科普 | 宫颈癌疫苗到底要不要打?
The following article is from 中国科普博览 Author 夏至
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近日,国家药监局批准首个国产双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)(商品名:馨可宁)的上市注册申请。
此次获批的双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)系国内首家申报生产的HPV疫苗,意味着中国宫颈癌疫苗将结束只能依赖进口的历史。
馨可宁的定价为329元/支,9岁至14岁女性只需要接种2针,15岁至45岁女性接种3针,该产品目前正准备投产。(点击了解详情)
此前,全球已上市的HPV疫苗有3种,分别是:
英国葛兰素史克公司生产的针对HPV16、18型的二价疫苗;
美国默沙东公司生产的针对HPV6、11、16、18型的四价疫苗;
美国默沙东公司生产的针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的九价疫苗。
预计未来4年左右时间,我们有可能看到国产9价宫颈癌疫苗上市 。更新一代的20价宫颈癌疫苗正在推进中,有望在未来10年上市。
图片来源:央视新闻
说了这么多,可能很多姐们对HPV疫苗知识还有不少的疑惑,小编今天就带大家了解一下HPV。
Part.1
HPV疫苗是什么?
HPV全称人类乳头瘤病毒(Human papillomavirus),有近百种不同的类型。低危类型的感染表现可以从没有症状到皮肤、生殖器疣;而感染人体后容易引起癌症的一些HPV类型,则被称为高危型,例如HPV16, 18, 31, 45等等。其中HPV16和HPV18 在HPV感染引起的宫颈癌中占了70%,因此这两种也是最先推出的二价疫苗的预防对象。
Part.2
HPV放出宫颈癌大招的概率大吗?
HPV感染和宫颈癌之间的关系可以参照下图:
(图片来源:wikipedia)
90%以上的宫颈癌是由高危型HPV感染引起的,而宫颈癌在全球女性癌症死亡率中位居第二(第一位是乳腺癌)。但不是所有的高危HPV感染都会导致宫颈癌。事实上,即便被HPV感染,身体健康的成年人也有很大机会凭借自身免疫力将HPV从体内清除出去。但是HPV感染尤其是高危型的感染仍然不可忽视,因为其诱发癌变的可能性仍然存在,并成为了宫颈癌的主要诱因。
其实不只是宫颈癌,HPV感染还会引起其他部位的癌症,例如外阴、阴道、肛门、阴茎甚至是口咽。男性也可能因为HPV感染而患癌,虽然男性因HPV感染患癌的可能性比女性要低得多。
Part.3
HPV是如何危害四方的?
HPV通过亲密的皮肤黏膜接触传播。最常见的传播方式是性接触,这也是上面说的,不与他人发生性接触的人可以不必注射疫苗的原因。而医源性传播和母婴传播等一些不常见的传播方式,也同样不容忽视。
从HPV感染到癌症的发生通常要经历数年到十数年的时间。在癌变早期,如果及时发现进行治疗,可以获得90%以上的五年生存率。
所以说,如果性接触都在严密保护下进行并定期体检的人群,完全可以通过对感染的监控做到对宫颈癌的预防,而不必承担注射疫苗带来的副作用的风险,即使概率非常低。
Part.4
HPV疫苗也是把双刃剑?
HPV疫苗在我国上市之前,葛兰史素克公司研发的HPV疫苗Cervarix在日本引发副作用的新闻引起了各国的关注。
HPV疫苗的接种在美国已经有着多年的历史,作为政府推荐甚至免费提供接种的疫苗之一。然而,当日本政府引进并在全国推广接种之后,日本女性因接种HPV疫苗产生不良反应的情况时有报告,甚至有一些被不良反应严重影响生活的女性将日本政府告上法庭。疫苗生产公司虽然在对这种地域性的高不良反应发生率的现象进行调查,然而并未得出结论。与此同时,日本政府也暂停了对于HPV疫苗的主动推广。
首个获得中国大陆批准的2价HPV疫苗,同时也是在日本引发不良反应的“希瑞适”
图片来源:http://www.yijiaqin.com/space-709864-do-blog-id-497809.html
虽然疫苗的研发、生产过程都受到严格的监控,在上市之前会经历动物实验和多期临床试验的检验,但是由于各人体质的不同,即便是经过多年推广使用的疫苗也无法保证其百分之百的安全性。对于一些如麻疹、脊髓灰质炎等传播途径难以控制的疾病,广泛的疫苗接种对于整个人类群体来说无疑是最优的选择。
然而HPV却有其特殊性,一是传播途径可以控制,二是致病性、致死率并不像麻疹、脊髓灰质炎等病毒一样高。因此,对于定时体检、无性接触的低危人群来说,HPV疫苗的效用就显不出优势;而对于性活跃又做不到定期体检的人群,HPV疫苗无疑是一道抵抗宫颈癌的有效屏障。
当然,注射了HPV疫苗不代表得到了宫颈癌豁免权,还有一些稀有的高危类型仍可以逃脱疫苗的监管。另外,虽然绝大多数宫颈癌都是由HPV感染引起的,但是仍然有少量病例起源于其他诱因。因此,即便是打了疫苗,该做的检查一样不能少。
HPV感染在人体各部位诱发癌症比例
图片来源:wikipedia 有改动
附加问题一:五年要重新注射HPV疫苗吗?
因为疫苗上市时间还比较短,所以对疫苗有效期限的研究也很有限。现有的研究将不小于5年的样本归入“长期”的分组,但是至于疫苗什么时候失效,还有待继续验证。
附加问题二:国外HPV疫苗预防的亚型跟中国是否相同?
有些想要去国外注射HPV疫苗的人担心国外疫苗预防的亚型跟中国不同,这是完全没有必要的。因为流行病学研究显示,在中国HPV16和HPV18同样占据诱发宫颈癌HPV感染的70%左右,这一点跟国外的统计数据几乎完全一致。
参考资料
1. https://www.cdc.gov/hpv/index.html
2.https://en.wikipedia.org/wiki/Human_papillomavirus_infection
3. https://www.cancer.org/cancer/cervical-cancer/
4. https://en.wikipedia.org/wiki/Cervical_cancer
5. Yvonne Deleré, et al, Dtsch Arztebl Int. 2014 Sep; 111(35-36): 584–591.
来 源
中国科普博览
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