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8月1日，为贯彻落实中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），进一步规范医疗器械临床评价工作，扩大免于进行临床试验的医疗器械目录范围，国家药监局医疗器械技术审评中心组织了对免于进行临床试验医疗器械产品目录（以下简称豁免目录）的制修订工作，形成了《免于进行临床试验医疗器械目录（2019年修订稿征求意见稿）》（见附件1）并公开征求意见。
如有意见或建议，请填写意见反馈表（见附件2），并于2019年8月30日前发送至邮箱：huangyl@cmde.org.cn。发送邮件时，请在邮件主题处注明“2019年豁免目录意见反馈”。
附件（可通过点击左下方阅读原文下载）：
1.免于进行临床试验医疗器械目录（2019年修订稿征求意见稿）
2.豁免目录修订意见反馈表
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来源：CMDE