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8月南昌见 | “创之声”第七届中国实验医学大会
<u>CAIVD</u>”，并注明作者。③媒体合作：【021-52258220】①王华梁教授解读：团购的鱼、橙子要做抗原检测吗？②人民日报
2022年6月18日
全国体外诊断网 CAIVD
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8月4日，南昌见 | 第四届中国IVD流通企业论坛
<u>CAIVD</u>”，并注明作者。③媒体合作：【021-52258220】①王华梁教授解读：团购的鱼、橙子要做抗原检测吗？②人民日报
2022年6月9日
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8月4日，南昌见 | 亮·检验-第五届体外诊断青年企业家论坛
<u>CAIVD</u>”，并注明作者。③媒体合作：【021-52258220】①王华梁教授解读：团购的鱼、橙子要做抗原检测吗？②人民日报
2022年6月9日
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8月5日，南昌见 | 第二届中国体外诊断关键原材料及零部件论坛
<u>CAIVD</u>”，并注明作者。③媒体合作：【021-52258220】①王华梁教授解读：团购的鱼、橙子要做抗原检测吗？②人民日报
2022年6月9日
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8月6日，南昌见 | 第九届中国体外诊断产业发展大会
<u>CAIVD</u>”，并注明作者。③媒体合作：【021-52258220】①王华梁教授解读：团购的鱼、橙子要做抗原检测吗？②人民日报
2022年6月9日
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王华梁教授解读：团购的鱼、橙子要做抗原检测吗？
<u>CAIVD</u>”，并注明作者。③媒体合作：【021-52258220】①近期IVD相关政策一览②116个应急审评审批IVD产品信息最新汇总③妇幼保健机构需要配备哪些体外诊断设备？标准来了！④宋海波：中国体
2022年5月2日
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宋海波：如何正确看待新冠抗原检测中出现的假阳性问题 ！
<u>CAIVD</u>”，并注明作者。③媒体合作：【021-52258220】①近期IVD相关政策一览②116个应急审评审批IVD产品信息最新汇总③妇幼保健机构需要配备哪些体外诊断设备？标准来了！④宋海波：中国体
2022年5月1日
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人民日报 | 宋海波：居家抗原检测“阳”了，怎么办？
<u>CAIVD</u>”，并注明作者。③媒体合作：【021-52258220】①近期IVD相关政策一览②116个应急审评审批IVD产品信息最新汇总③妇幼保健机构需要配备哪些体外诊断设备？标准来了！④宋海波：中国体
2022年5月1日
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近期IVD相关政策一览
<u>CAIVD</u>”，并注明作者。③媒体合作：【021-52258220】①国家卫健委新冠病毒抗原检测应用试行方案发布②核酸检测再降价，单人单检不高于每人份28元，多人混检每人份不高于8元③芯超生物、申基医药
2022年4月10日
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2022年3月 54个体外诊断产品获批上市！
<u>CAIVD</u>”，并注明作者。③媒体合作：【021-52258220】①我国医疗器械法规更新对境外生产企业的影响②医疗器械临床试验审批产品目录调整的思考③第十一期注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目
2022年4月9日
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博科诊断新冠抗原试剂获批！已批准24个新冠抗原试剂产品
<u>CAIVD</u>”，并注明作者。③媒体合作：【021-52258220】①国家卫健委新冠病毒抗原检测应用试行方案发布②国家药监局发布新冠病毒抗原检测试剂产品质量安全监管要求③奥泰生物、康华生物、奥德生物新型
2022年4月3日
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加强医疗器械跨区域委托生产协同监管，国家药监局提出8点要求！
<u>CAIVD</u>”，并注明作者。③媒体合作：【021-52258220】①国家卫健委新冠病毒抗原检测应用试行方案发布②核酸检测再降价，单人单检不高于每人份28元，多人混检每人份不高于8元③芯超生物、申基医药
2022年4月3日
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芯超生物、申基医药新冠抗原试剂获批！已批准23个新冠抗原试剂产品
<u>CAIVD</u>”，并注明作者。③媒体合作：【021-52258220】①国家卫健委新冠病毒抗原检测应用试行方案发布②国家药监局发布新冠病毒抗原检测试剂产品质量安全监管要求③奥泰生物、康华生物、奥德生物新型
2022年4月2日
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核酸检测再降价，单人单检不高于每人份28元，多人混检每人份不高于8元
<u>CAIVD</u>”，并注明作者。③媒体合作：【021-52258220】①国家卫健委新冠病毒抗原检测应用试行方案发布②国家药监局发布新冠病毒抗原检测试剂产品质量安全监管要求③奥泰生物、康华生物、奥德生物新型
2022年4月2日
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两部门修订发布《医疗器械临床试验质量管理规范》及实施有关事项
<u>CAIVD</u>”，并注明作者。③媒体合作：【021-52258220】①国家卫健委新冠病毒抗原检测应用试行方案发布②国家药监局发布新冠病毒抗原检测试剂产品质量安全监管要求③奥泰生物、康华生物、奥德生物新型
2022年4月1日
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国家药监局调整8类临床检验器械部分内容
<u>CAIVD</u>”，并注明作者。③媒体合作：【021-52258220】①国家卫健委新冠病毒抗原检测应用试行方案发布②国家药监局发布新冠病毒抗原检测试剂产品质量安全监管要求③奥泰生物、康华生物、奥德生物新型
2022年3月30日
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国家卫健委废止17项检验卫生健康标准
<u>CAIVD</u>”，并注明作者。③媒体合作：【021-52258220】①国家卫健委新冠病毒抗原检测应用试行方案发布②国家药监局发布新冠病毒抗原检测试剂产品质量安全监管要求③奥泰生物、康华生物、奥德生物新型
2022年3月29日
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国家医保局：新冠抗原检测收费总额不得高于每人次15元
<u>CAIVD</u>”，并注明作者。③媒体合作：【021-52258220】①国家卫健委新冠病毒抗原检测应用试行方案发布②国家药监局发布新冠病毒抗原检测试剂产品质量安全监管要求③奥泰生物、康华生物、奥德生物新型
2022年3月26日
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《医疗器械分类目录》调整部分内容
<u>CAIVD</u>”，并注明作者。③媒体合作：【021-52258220】①国家卫健委新冠病毒抗原检测应用试行方案发布②国家药监局发布新冠病毒抗原检测试剂产品质量安全监管要求③奥泰生物、康华生物、奥德生物新型
2022年3月25日
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国家药监局发布医疗器械委托生产质量协议编制指南
<u>CAIVD</u>”，并注明作者。③媒体合作：【021-52258220】①国家卫健委新冠病毒抗原检测应用试行方案发布②国家药监局发布新冠病毒抗原检测试剂产品质量安全监管要求③奥泰生物、康华生物、奥德生物新型
2022年3月25日
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国家药监局发布禁止委托生产医疗器械目录
<u>CAIVD</u>”，并注明作者。③媒体合作：【021-52258220】①国家卫健委新冠病毒抗原检测应用试行方案发布②国家药监局发布新冠病毒抗原检测试剂产品质量安全监管要求③奥泰生物、康华生物、奥德生物新型
2022年3月24日
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正式发布！医疗器械生产质量管理体系年度自查报告编写指南
<u>CAIVD</u>”，并注明作者。③媒体合作：【021-52258220】①国家卫健委新冠病毒抗原检测应用试行方案发布②国家药监局发布新冠病毒抗原检测试剂产品质量安全监管要求③奥泰生物、康华生物、奥德生物新型
2022年3月24日
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区域新型冠状病毒核酸检测组织实施指南（第三版）发布！
<u>CAIVD</u>”，并注明作者。③媒体合作：【021-52258220】①国家卫健委新冠病毒抗原检测应用试行方案发布②国家药监局发布新冠病毒抗原检测试剂产品质量安全监管要求③奥泰生物、康华生物、奥德生物新型
2022年3月23日
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实施医疗器械生产、经营监督管理办法，官方强调五点！
<u>CAIVD</u>”，并注明作者。③媒体合作：【021-52258220】①国家卫健委新冠病毒抗原检测应用试行方案发布②国家药监局发布新冠病毒抗原检测试剂产品质量安全监管要求③奥泰生物、康华生物、奥德生物新型
2022年3月23日
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医疗器械生产、经营监督管理办法发布（附解读）
<u>CAIVD</u>”，并注明作者。③媒体合作：【021-52258220】①国家卫健委新冠病毒抗原检测应用试行方案发布②国家药监局发布新冠病毒抗原检测试剂产品质量安全监管要求③奥泰生物、康华生物、奥德生物新型
2022年3月23日
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国家医保局：新冠病毒抗原检测试剂临时性纳入基本医保
<u>CAIVD</u>”，并注明作者。③媒体合作：【021-52258220】①国家卫健委新冠病毒抗原检测应用试行方案发布②国家药监局发布新冠病毒抗原检测试剂产品质量安全监管要求③奥泰生物、康华生物、奥德生物新型
2022年3月21日
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奥泰生物、康华生物、奥德生物新型冠状病毒抗原检测试剂盒获批上市！
<u>CAIVD</u>”，并注明作者。③媒体合作：【021-52258220】①国家卫健委新冠病毒抗原检测应用试行方案发布②国家药监局发布新冠病毒抗原检测试剂产品质量安全监管要求③国内已有10款新冠抗原检测产品上
2022年3月18日
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海关总署公布《特殊物品海关检验检疫名称和商品编号对应名录》
<u>CAIVD</u>”，并注明作者。③媒体合作：【021-52258220】①国家卫健委新冠病毒抗原检测应用试行方案发布②国家药监局发布新冠病毒抗原检测试剂产品质量安全监管要求③国内已有10款新冠抗原检测产品上
2022年3月17日
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《新型冠状病毒感染的肺炎病例转运工作方案（试行）》印发
<u>CAIVD</u>”，并注明作者。③媒体合作：【021-52258220】①国家卫健委新冠病毒抗原检测应用试行方案发布②国家药监局发布新冠病毒抗原检测试剂产品质量安全监管要求③国内已有10款新冠抗原检测产品上
2022年3月16日
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《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》印发
<u>CAIVD</u>”，并注明作者。③媒体合作：【021-52258220】①国家卫健委新冠病毒抗原检测应用试行方案发布②国家药监局发布新冠病毒抗原检测试剂产品质量安全监管要求③国内已有10款新冠抗原检测产品上
2022年3月16日
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器审中心发布新冠抗原检测试剂等4项技术审评要点
<u>CAIVD</u>”，并注明作者。③媒体合作：【021-52258220】①国家卫健委新冠病毒抗原检测应用试行方案发布②国家药监局发布新冠病毒抗原检测试剂产品质量安全监管要求③国内已有10款新冠抗原检测产品上
2022年3月15日
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国内已有10款新冠抗原检测产品上市！
<u>CAIVD</u>”，并注明作者。③媒体合作：【021-52258220】①多家IVD企业荣获“出口商品品牌证明书”②全国人大代表：允许第三方医学检验机构开展LDT项目服务于临床！③这两款IVD创新产品有望上
2022年3月14日
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国家药监局发布新冠病毒抗原检测试剂产品质量安全监管要求
<u>CAIVD</u>”，并注明作者。③媒体合作：【021-52258220】①多家IVD企业荣获“出口商品品牌证明书”②全国人大代表：允许第三方医学检验机构开展LDT项目服务于临床！③这两款IVD创新产品有望上
2022年3月13日
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国家卫健委新冠病毒抗原检测应用试行方案发布，广东新冠抗原收费价格31.8
<u>CAIVD</u>”，并注明作者。③媒体合作：【021-52258220】①多家IVD企业荣获“出口商品品牌证明书”②全国人大代表：允许第三方医学检验机构开展LDT项目服务于临床！③这两款IVD创新产品有望上
2022年3月11日
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器审中心发布3项医疗器械注册审查指导原则
<u>CAIVD</u>”，并注明作者。③媒体合作：【021-52258220】①多家IVD企业荣获“出口商品品牌证明书”②全国人大代表：允许第三方医学检验机构开展LDT项目服务于临床！③这两款IVD创新产品有望上
2022年3月10日
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完整版日程 | 第九届中国体外诊断产业发展大会
<u>CAIVD</u>”，并注明作者。③媒体合作：【021-52258220】①我国医疗器械法规更新对境外生产企业的影响②医疗器械临床试验审批产品目录调整的思考③第十一期注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目
2022年3月9日
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完整版日程 | 第四届中国IVD流通企业论坛
<u>CAIVD</u>”，并注明作者。③媒体合作：【021-52258220】①我国医疗器械法规更新对境外生产企业的影响②医疗器械临床试验审批产品目录调整的思考③第十一期注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目
2022年3月9日
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完整版日程 | 亮·检验-第五届体外诊断青年企业家论坛
<u>CAIVD</u>”，并注明作者。③媒体合作：【021-52258220】①我国医疗器械法规更新对境外生产企业的影响②医疗器械临床试验审批产品目录调整的思考③第十一期注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目
2022年3月9日
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完整版日程 | 第二届中国体外诊断关键原材料及零部件论坛
<u>CAIVD</u>”，并注明作者。③媒体合作：【021-52258220】①我国医疗器械法规更新对境外生产企业的影响②医疗器械临床试验审批产品目录调整的思考③第十一期注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目
2022年3月9日
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“创之声”专题论坛 | 质谱临床创新应用及标准化论坛
<u>CAIVD</u>”，并注明作者。③媒体合作：【021-52258220】①我国医疗器械法规更新对境外生产企业的影响②医疗器械临床试验审批产品目录调整的思考③第十一期注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目
2022年3月6日
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“创之声”专题论坛 | 国际EQA论坛
<u>CAIVD</u>”，并注明作者。③媒体合作：【021-52258220】①我国医疗器械法规更新对境外生产企业的影响②医疗器械临床试验审批产品目录调整的思考③第十一期注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目
2022年3月3日