国家药监局发布医疗器械委托生产质量协议编制指南

3月24日，国家药监局网站发布关于医疗器械委托生产质量协议编制指南的通告。内容如下。

国家药监局关于发布医疗器械委托生产质量协议编制指南的通告

（2022年第20号）

为加强医疗器械生产监管，保障医疗器械安全有效，指导医疗器械注册人、备案人与受托生产企业共同做好医疗器械委托生产质量管理工作，根据《医疗器械监督管理条例》第三十四条第二款规定，国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械委托生产质量协议编制指南》，现予发布。

特此通告。

附件：医疗器械委托生产质量协议编制指南

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医疗器械委托生产质量协议编制指南

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来源：国家药监局

编辑：弋水 | 校对：Miley | 责编：木霖森

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