临床试验，指任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。
临床试验一般分为I、II、III、IV期临床试验和EAP临床试验。Ⅰ期临床试验：包括初步的临床药理学、人体安全性评价试验及药代动力学试验，为制定给药方案提供依据；Ⅱ期临床试验：治疗作用初步评价阶段；Ⅲ期临床试验：治疗作用确证阶段；Ⅳ期临床试验：应用研究阶段；EAP临床试验：EAP临床试验是指制药企业为了让患有严重疾病且不适合参加对照试验的患者，在特定的条件下，能够得到正处于临床试验阶段的研究新药的治疗，而开展的一类临床试验。
临床试验机构是国家食品药品监督管理局共同认定的国家级科研平台，随着国家对临床试验机构的认证的加速，各省都在加快临床试验机构的资格认定方面工作，每年都有大量的医院提交申请，国家临床试验机构越来越成为医院的一张名片和科研的交流平台。
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