截止今日,国家卫健委已发布临床检验卫生标准118项,从1998年的《临床检验项目分类与代码》到近期的《临床检验室间质量评价》,无不益于我国检验医学的发展。在这118项标准中,其中8项标准已废止或被替代,现行有效的卫生标准有110项,所有现行有效的标准均可从中国体外诊断网(点击左下方阅读原文有惊喜)查询并免费获取全文。
一、临床检验标准专业委员会简介
卫生部临床检验标准专业委员会(简称临检标委会)成立于1996年,秘书处设在卫生部临床检验中心(National Center for Clinical Laboratories,NCCL)。2014年5月,临检标委会完成换届,名称为第七届国家卫生标准委员会临床检验标准专业委员会,由37位委员和4位顾问组成。换届后的临检标委会是国家卫生标准委员会下设的17个标准专业委员会之一,受国家卫计委法制司领导,对应业务司局是国家卫计委医政医管局,对应协调机构是国家卫计委卫生监督中心(2016年8月以前)/国家卫计委医管中心(2016年8月以后)。标委会的主要职责与任务是:协助业务司局提出临床检验专业标准发展规划和年度标准制修订计划;协助组织标准的制修订工作,对下达的标准制修订项目的执行情况进行管理;评审标准草案及其送审材料;复审实施五年以上的标准;进行临床检验所需标准的基础研究,为标准研制和管理提供科学依据;负责标准的技术咨询,参与标准的宣贯和实施追踪评价工作;参与国内外本专业标准化活动,收集、整理国内外临床检验相关标准及文件的信息等。
二、临床检验卫生标准体系
2016年,临检标委会对国外主要标准化机构的标准制订情况进行研究分析,在参考国外标准分类方法的基础上,结合国内临床检验工作的特点和实际需求,初步提出了我国临床检验卫生标准体系的框架(见图)。
临床检验卫生标准体系框架
来源:《中国体外诊断产业发展蓝皮书》
作者:周文宾、彭明婷
供稿、编辑:弋水