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从标签细节发现端倪!顺德这家消毒产品责任单位被罚5000元!

健康顺德 2022-12-26

消毒产品

与市民的健康生活密切相关

在目前防疫形势下

把关好消毒产品的卫生质量尤为重要!



但有些公司却铤而走险

上市不符合规范的消毒产品

给消费者健康带来隐患!


案件经过




2022年7月,顺德区卫生健康执法人员到佛山市某健康科技有限公司监督检查,现场检查发现,佛山市某健康科技有限公司生产经营的第二类消毒产品“抑菌液”包装标签未标注生产企业卫生许可证号,说明书上未标注生产企业的名称、地址、生产企业卫生许可证号


通过现场调查及对该公司负责人的询问,查实该“抑菌液”由该公司委托江西省某已取得消毒产品生产企业卫生许可证的公司生产,该“抑菌液”主要通过线上进行销售且该科技有限公司未对该“抑菌液”在首次上市销售前进行卫生安全评价,根据《消毒产品卫生安全评价规定》 第十七条第(一)项的规定,该公司上述行为属于生产经营不符合国家卫生标准、卫生规范要求的消毒产品。


执法人员当场下发卫生监督意见书责令该公司立即停止违法行为。该公司上述行为违反了《消毒管理办法》(2017年修订版)第三十一条第一款、第三十二条第(二)项的规定,根据《消毒管理办法》第四十三条规定,顺德区卫生健康局对该公司的上述两项违法行为进行分别裁量,合并处罚,最终作出:罚款5000元的行政处罚




案例分析




怎样做好消毒产品的

规范上市工作呢?

我们一起来学习下!


我国按照消毒产品

用途、使用对象的风险程度

实行分类管理

第一类:较高风险

第一类是具有较高风险,需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤黏膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物。


第二类:中度风险

第二类是具有中度风险,需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品,包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂。


第三类:风险较低

第三类是风险程度较低,实行常规管理可以保证安全、有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。


产品责任单位应当在第一类、第二类消毒产品首次上市前自行或者委托第三方进行卫生安全评价,并对评价结果负责。卫生安全评价合格的消毒产品方可上市销售。国产产品责任单位为生产企业,委托生产加工时,特指委托方。


第一类、第二类消毒产品首次上市时,产品责任单位应当将卫生安全评价报告向所在地省级卫生健康行政部门备案。卫生安全评价内容包括产品标签(铭牌)、说明书、检验报告(含结论)、企业标准或质量标准、国产产品生产企业卫生许可资质等。


佛山市某健康科技有限公司第二类消毒产品“抑菌剂”上市前未进行卫生安全评价,显然该产品质量安全得不到保证,可能达不到相应的抑菌效果,给消费者健康带来隐患。


同时,为加强对消毒产品标签和说明书的监督管理,国家制定了《消毒产品标签说明书管理规范》,其中,抑菌剂的包装标签应标注产品名称、生产企业(名称、地址、联系电话、邮政编码)、生产企业卫生许可证号、生产批号和限期使用日期、主要原料名称、主要原料的有效成分及其含量(含植物成分的抑菌剂,还应标注主要植物拉丁文名称)等内容。



相关法律法规



(请上下滑动查看)



《消毒产品卫生安全评价规定》


第十七条  有下列情形之一的,属于不符合国家卫生标准、卫生规范要求或卫生质量不合格的情形,依据《中华人民共和国传染病防治法》第七十三条或《消毒管理办法》第四十七条进行处理:

(一)第一类、第二类消毒产品首次上市前未进行卫生安全评价的;
  .......



《消毒管理办法》


第三十一条  消毒产品的命名、标签(含说明书)应当符合国家卫生健康委的有关规定。

消毒产品的标签(含说明书)和宣传内容必须真实,不得出现或暗示对疾病的治疗效果。



《消毒管理办法》


第三十二条  禁止生产经营下列消毒产品:

(一)无生产企业卫生许可证或新消毒产品卫生许可批准文件的;

(二)产品卫生安全评价不合格或产品卫生质量不符合要求的。



《消毒管理办法》


第四十三条 消毒产品生产经营单位违反本办法第三十一条、第三十二条规定的,由县级以上地方卫生计生行政部门责令其限期改正,可以处5000元以下罚款;造成感染性疾病暴发的,可以处5000元以上20000元以下的罚款。



END来源:顺德区卫生健康局
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