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越界开展医疗美容项目,某生活美容店、美容师双双被罚!

健康顺德 2023-07-25


爱美之心,人皆有之

纹眉、小气泡、玻尿酸……

美容项目你做过多少?


近年来

大家越来越愿意为美丽买单

然而一些不法商家

为经济利益所驱使

肆意损害消费者合法权益



01案例介绍


2022年

顺德区卫生健康执法人员

到某生活美容店监督检查

现场发现1台无铭牌仪器


仪器上有“皮秒接口”“RF接口”“360磁光脱毛”三个接口以及三个操作手柄,打开该仪器操作界面,显示有脱毛、嫩肤、祛皱、祛痘、祛红血丝等。


执法人员查阅

该美容店《顾客登记本》

发现顾客消费项目

有显示“光子嫩肤”“脱毛”


通过现场调查及对该美容店负责人、美容师W某某的询问,查实该生活美容店未取得《医疗机构执业许可证》擅自为顾客开展“光子嫩肤”“激光脱毛”等医疗美容项目,且操作上述医疗美容项目的美容师W某某未取得《医师资格证》《医师执业证》


执法人员当场发出卫生监督意见书

责令该美容店及美容师W某某

立即停止违法行为

并对其违法行为分别立案调查

👇👇👇


该美容店未取得《医疗机构执业许可证》擅自开展“光子嫩肤”“激光脱毛”等医疗美容项目的行为,违反了《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》第三十八条第一款、第二款的规定,根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》第九十九条第一款的规定,顺德区卫生健康局对该美容店作出没收违法所得和器械,并处罚款50000元的行政处罚。


美容师W某某未注册取得医师执业证书,擅自开展“光子嫩肤”“激光脱毛”等医师执业活动的行为,违反了《中华人民共和国医师法》第十三条第四款的规定,根据《中华人民共和国医师法》第五十九条的规定,顺德区卫生健康局对美容师W某某作出罚款20000元的行政处罚。



02案件分析


生活美容是指运用手法技术、器械设备并借助化妆、美容护肤等产品,为消费者提供人体表面无创伤性、非侵入性的皮肤清洁、皮肤保养、化妆修饰等服务的经营性行为。


👉从事这一类生活美容项目的机构需取得《公共场所卫生许可证》,从业人员需取得健康合格证明。


医疗美容是指运用手术、药物、医疗器械以及其他具有创伤性或者侵入性的医学技术方法对人的容貌和人体各部位形态进行的修复与再塑,从事此类项目必须在医疗美容机构进行


👉医疗美容机构必须取得《医疗机构执业许可证》方可开展执业活动,负责实施医疗美容项目的个人需取得《医师资格证》《医师执业证》及美容主诊医师资格。


根据《医疗美容项目分级管理目录》的相关规定,“光子嫩肤”“激光脱毛”“抽脂”“肉毒素注射”“玻尿酸填充”“热玛吉”“超声刀”“激光去文身”等深受爱美人士追捧的项目都属于医疗美容的范畴。


现实生活中

部分生活美容场所

经营者和从业人员为了获取利益

有意混淆生活美容和医疗美容边界

在场所和人员均

不具备相应资质的情况下

擅自开展上述医疗美容项目

容易引发注射性感染、激光灼伤等

健康损害

严重者或毁容甚至丧命


为了躲避监管,个别生活美容店自作聪明,故意拆除相关仪器设备上的铭牌标签,然而这种“小聪明”不仅不能掩盖其非法开展医疗美容的事实,反而涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》的有关内容,无异于掩耳盗铃。


为进一步促进全区医疗美容行业规范健康发展,切实维护消费者合法权益,顺德区卫生健康局将继续加大打击非法开展医疗美容诊疗行为的力度。


03相关法律法规




《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》

第三十八条  举办医疗机构,应当具备下列条件,按照国家有关规定办理审批或者备案手续:

(一)有符合规定的名称、组织机构和场所;

(二)有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和医疗卫生人员;

(三)有相应的规章制度;

(四)能够独立承担民事责任;

(五)法律、行政法规规定的其他条件。


医疗机构依法取得执业许可证。禁止伪造、变造、买卖、出租、出借医疗机构执业许可证。


各级各类医疗卫生机构的具体条件和配置应当符合国务院卫生健康主管部门制定的医疗卫生机构标准。



《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》

第九十九条 违反本法规定,未取得医疗机构执业许可证擅自执业的,由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令停止执业活动,没收违法所得和药品、医疗器械,并处违法所得五倍以上二十倍以下的罚款,违法所得不足一万元的,按一万元计算。


违反本法规定,伪造、变造、买卖、出租、出借医疗机构执业许可证的,由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令改正,没收违法所得,并处违法所得五倍以上十五倍以下的罚款,违法所得不足一万元的,按一万元计算;情节严重的,吊销医疗机构执业许可证。



《中华人民共和国医师法》

第十三条 国家实行医师执业注册制度。


取得医师资格的,可以向所在地县级以上地方人民政府卫生健康主管部门申请注册。医疗卫生机构可以为本机构中的申请人集体办理注册手续。


除有本法规定不予注册的情形外,卫生健康主管部门应当自受理申请之日起二十个工作日内准予注册,将注册信息录入国家信息平台,并发给医师执业证书。


未注册取得医师执业证书,不得从事医师执业活动。


医师执业注册管理的具体办法,由国务院卫生健康主管部门制定。



《中华人民共和国医师法》

第五十九条 违反本法规定,非医师行医的,由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令停止非法执业活动,没收违法所得和药品、医疗器械,并处违法所得二倍以上十倍以下的罚款,违法所得不足一万元的,按一万元计算。



END来源:顺德区卫生健康局
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