中金 | 海外：全球感染激增，多种特效药获批
全球感染激增，多种特效药获批
——疫情复工周度追踪（12月25日）
刘 刚 CFAS0080512030003 分析员
李雨婕 S0080121040091 联系人
李赫民 S0080120090056联系人
本周焦点：全球感染数激增超Delta高点，但以轻症和发达市场为主；多种特效药获批紧急使用
Omicron变种在发达国家继续传播，病例激增（图表7），英国病例创历史新高，美国确诊数也大幅增加超过7~9月Delta疫情的高点。
这一背景下，本周几种特效药物的获批备受关注。我们在《新冠药物能否成为破局者？》中追踪了海外两款新冠特效药PAXLOVID（辉瑞）与Molnupiravir（默克）的疗效和产能分销情况，当前中国国产特效药也获得审批（腾盛博药）。具体进展为：
1）12月8日，我国药监局批准新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液（BRII-196）及罗米司韦单抗注射液（BRII-198）注册申请，联合用于治疗轻中度且有风险发展成为重症（下同）的成人和青少年（12~17岁，体重40公斤以上），FDA正在对其紧急使用授权进行审核[1]。
2）12月22日，FDA批准了辉瑞公司特效药物的紧急使用授权（EUA）用于治疗轻中度新冠疾病成人及12岁以上的体重至少40公斤的青少年使用，仅可通过处方获得并在出现症状后5天内服用，但未被授权未确诊的预防和重症的治疗，且不能代替疫苗接种，该药物计划在2022年获得FDA全面批准[2]。此外12月16日欧洲药品管理局也给出辉瑞药物用药建议[3]。
3）12月23日，默克药物同样获得FDA紧急使用授权用于轻中度成人患者，但未被授予18岁以下用药和预防及重症治疗，且不能代替疫苗接种[4]。
通过对比上述不同特效药的药理、给药方式及疗效，可以发现整体上对于治疗变种如Omicron均有效。具体而言，
► 腾盛博药为两种单抗药物一次性联合注射，与安慰剂相比，该疗法使住院和死亡风险降低80%，实验阶段零死亡。对主要变种均有效果，包括Alpha、Beta、Gamma、Epsilon、Delta、DeltaPlus、Lambda以及Mu。腾盛博药表示该联合疗法对Omicron也有效果[5]。
► 辉瑞药物包含两片蛋白酶抑制剂（以阻止病毒复制）和一片减缓抑制剂分解药物，三片联合给药，每天口服两次共五天。与安慰剂相比，在症状出现5天内接受治疗且未接受单克隆抗体治疗患者中，该药物显著降低住院和死亡比例为89%，零死亡。该药物已显示出对当前关注的变异alpha、beta、delta、gamma、lambda和mu体外实验有效果。在体外试验中也表明有潜力保持对Omicron的有效果[3]。
► 默克药物通过在病毒基因代码中引入错误防止病毒复制，4粒给药每天两次共用药五天。与安慰剂组相比将重症或死亡降低约30%（接受药物治疗中6.8%人住院或死亡，安慰剂组为9.7%），在感染变种Delta、Gamma和Mu的患者中有一致疗效。初步临床前数据表明，药物对Omicron有效，目前尚未在临床研究中针对Omicron进行评估[6]。
除药效外，具体的生产与分销同样重要，要知道多数新兴市场正因为无法及时获得足够的疫苗供应，才因为“疫苗落差”造成了与发达市场之间持续的“增长落差”。根据两家海外公司披露的预计产量，2021~2022年合计计划生产至少1.5亿疗程，这相当于2021年至今全球累计确诊病例的76.9%。默克和辉瑞均承诺分层定价和专利池自愿许可，默克与仿制药公司达成许可协议以帮助药物在中低收入国家的分配。中国药物生产未被计算，故上述产量可能被低估。具体来看，
► 辉瑞正在将其总的生产预测提高到2022年底生产1.2亿个疗程。其中，辉瑞预计将于2022年向美国政府完成交付1000万个疗程，并将继续投资支持药物制造和分销。该公司已与多个国家签订协议，与药品专利池（MPP）签署了一项自愿许可协议以扩大在中低收入国家和地区（95个国家约占53%世界人口）的药物可得性。
► 默克预计到2021年底将生产1000万个疗程，2022年生产至少2000万个疗程。迄今为止，该公司已同意向美国政府提供约310万疗程。默克已与30多个国家的政府签订预购和供应协议，包括澳大利亚、加拿大、韩国、日本、泰国、英国和美国，正在等待监管授权。公司将向仿制药制造商和药品专利池授予自愿许可，以在100多个中低收入国家生产仿制药增大药物获得性。
关注特效药是否有望成为疫情扰动的破局者。相比疫苗，新冠药物对于彻底改变当前疫情的持续扰动、特别是那些因为疫苗接种不足而明显落后的新兴市场可能具有更重要意义，因此值得密切关注。新冠疫苗从去年底开始在不同国家地区分批大规模接种以来，有效的降低了接种比较高地区的重症和死亡比例，但对于变异病毒的疫情传播却成效不大，Delta和Omicron变种仍在全球快速传播。因此，在今年全球疫情基本每三个月一轮的反复下，经济活动特别是供应链仍不可避免的受到冲击，更不用说那些接种明显落后的新兴市场，因为“疫苗落差”导致“增长落差”进一步扩大。而特效药的出现，如果能够有效且大规模量产的话，可能打破当前疫情升级则防控升级、防控放松则疫情升级的循环，对当前各国的疫情防控政策带来改变，有望成为疫情扰动的破局者。
疫情疫苗：Omicron变种占比上升，多国病例创新高
Omicron变种在发达市场占比快速上升，多国病例创历史新高。最新数据显示，Omicron变种当前在发达国家过去两周确诊占比快速上升，其中英国、新加坡、美国已经达到了55%、44%和34%的占比，导致病例数快速攀升。美国本周日均新增确诊人数上升至18.3万人（上周12.4万人），超过7~9月Delta疫情的高点，英国达到创记录的9.6万人，法国和意大利同样远超历史记录分别达到了6.1万人每天和3.0万人每天，不过德国新增确诊病例降温至3.4万人（上周4.3万人）。新兴市场整体要好于发达市场，南非本周下降但阿根廷攀升。
不过庆幸的是，重症和死亡人数并未因此大幅增加，全球看新增确诊上升但死亡人数仍维持稳定，表明多数仍以轻症为主。
欧美疫苗接种降速，英国提速。美国日均新增接种87.5万剂疫苗（上周141.6万剂），继续降速；欧洲德国、意大利、西班牙本周疫苗接种速度下降，英国接种速度上升至97万剂每天（上周60万剂每天）。中国本周日均新增接种剂数上升至1134万剂（上周930万剂），印度日均接种下降。按接种比例看，中国、德国、美国完全接种占比分别为83%、70%和61%，按加强针接种比例看，中国、德国、美国分比为8%、35%和19%。
开放复工：节日因素下出行整体改善，但英国下滑
在节日因素影响下，本周欧美出行、餐饮、零售娱乐和美国TSA安检人数数据整体呈改善态势。不过由于疫情升级影响，英国出行数据有所下滑。12月21日拜登重申美国不会回到强制封锁状态[7]，欧洲国家如德国、葡萄牙、芬兰、瑞典等防疫政策继续升级[8]。
文章来源
本文摘自：2021年12月25日已经发布的《全球感染激增，多种特效药获批》
分析员 刘 刚 CFA SAC 执业证书编号：S0080512030003 SFC CE Ref：AVH867
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