研究:肾动脉去神经支配对顽固性高血压无效
由于年龄以及肥胖人群的增加,全球高血压患者越来越多。近10%的高血压患者为顽固性高血压,定义为服用至少3种最大耐受剂量不同类型的抗高血压药物,包括一种适当剂量的利尿剂,而患者的收缩压仍>=140mmHg。这些顽固性高血压患者心血管并发症更多,而其他治疗方法很少。
交感神经系统---特别是肾和脑之间的交感对话(sympathetic cross-talk)---对顽固性高血压起着重要作用。早期的非随机研究显示外科交感神经切除对控制不良高血压有效,但是手术后体位性晕厥发生率较高,因此这种方法逐渐被淘汰。
近年来,肾动脉导管射频去神经支配逐渐开展起来,用于治疗顽固性高血压,目前已经在80多个国家开展。最初的临床试验显示,肾脏去神经支配术后血压能够大幅度下降。但是这些试验有着其局限性,比如样本量小、动态血压评估局限、非盲法设计、无假手术对照组等。
为此,Deepak L等进行了SYMPLICITY HTN-3研究,并于2014年4月发表在NEJM上。
该研究为前瞻性、单盲、随机、假手术对照试验。严重顽固性高血压患者按照2:1的比例随机进行肾脏去神经支配或假手术。随机前要求入选的患者进行了至少3种且最大耐受剂量的抗高血压药物治疗,包括利尿剂。主要终点为6个月时门诊测量的收缩压;二级有效性终点为24h动态血压均值的变化。主要复合安全性终点为死亡、终末期肾病、导致终末器官损害的栓塞事件、肾血管并发症或高血压危象(1个月)或新发超过70%肾动脉狭窄(6个月)。
结果:共535例患者。6个月时去神经支配组和假手术组收缩压的平均变化分别为−14.13±23.93 mm Hg和−11.74±25.94 mm Hg,差异无显著性(−2.39 mm Hg;95%CI, −6.89 to 2.12; P = 0.26 for superiority with a margin of 5 mm Hg)。但是两组较基线血压都有显著下降(p<0.001)。两组24h动态血压变化分别为−6.75±15.11 mm Hg 和 −4.79±17.25 mm Hg(−1.96 mm Hg;95% CI, −4.97 to 1.06;P = 0.98 for superiority with a margin of 2 mm Hg)。两组间安全性终点没有显著性差异。
结论:与假手术比较,6个月时肾动脉去神经支配并没有显著降低顽固性高血压患者的收缩压。