十年磨一剑 | 上海市质子重离子医院从无到有“心路历程”
以下是上海市质子重离子医院副院长王岚在第十七届全国医院建设大会上的演讲内容整理：
目前恶性肿瘤发病率非常高，每年以3%到5%的速度增加，肿瘤已成为人体健康的最大威胁。目前，治疗恶性肿瘤比较先进的方法有三大类：微创手术、生物靶向治疗、粒子治疗。其中质子重离子放射治疗是粒子治疗法中的一项新的技术，目前质子重离子技术是国际公认的最先进的放疗技术。
通过图1的曲线分布图了解什么是质子重离子技术。图中红色块代表肿瘤，三条不同颜色的线代表不同的射线，红色射线是光子线，明显看到其能量微弱，呈下降趋势；黑色射线是质子线，最高能量可达到221兆伏特；橙色射线是重离子线，最高能量可达到430兆伏特。当射线进入人体时能量不释放，而是定向爆破，这个过程就是质子重离子的技术原理，我们将它喻为定向爆破。
确定了质子重离子技术是比较先进的技术，上海质子重离子医院在2003年启动了前期论证和调研项目。2005年得到了卫生部对质子重离子医院配置的批复，这是截止目前全国唯一的一张批复。随后，得到上海市政府对建设质子重离子医院项目的同意后，当时我在上海深康医院发展中心任职，有幸参与了整个项目的建设。建设前期做了多次科学论证与国内外考察工作，先后考察了七个国家17个质子重离子中心，与德国、日本、美国相关的专业机构和专家进行了深度交流沟通，形成各类调研论证报告16份，近10万字。最终上海市政府决定引进质子+重离子技术，并支持建立质子重离子专科医院。
美国是最早开展质子治疗的国家，日本是最早开展重离子治疗的国家。目前根据最新数据统计，利用质子技术已经累计治疗11万多例病人，重离子技术治疗5万多例病人。质子技术相对比较成熟，价格相对较低。重离子放疗的物理特性较质子技术更好，能量更高，照射精度更准，疗效更短，所以当时决定引进质子重离子技术。
我们成立了专门的引进小组，并签订保密协议。通过国际招投标后，经过六个月九轮的谈判，最终在2009年1月份签订了质子重离子系统设备合同。图2是我们引进的六项核心技术，都是全球最先进技术。
由于上海市质子重离子医院项目在国内是第一家，毫无任何参考对象，所以在建设标准上全部参照德国标准执行，要求非常严苛。整个项目施工过程难度非常大，以最高标准、最严要求开展项目建设。引进的六大核心技术对应的装机要求、辐射防护要求、供电要求、抗共振要求、工艺冷却水要求、防震要求极为苛刻，每一项都要按照要求严格执行，并开展了科学的研究和论证。比如说根据混凝土的配比，在现场做了4×4米混凝土实验墙，经过测试完全符合西门子的设备安装要求。在整个工期验收标准上，严格按照合同约定，甚至比合同约定提前了七天。当时德国西门子工程师验收后，表示非常满意。
在基建项目完成后，开始了复杂的相关设备安装调试过程，历时两年半。在实验场，尖端设备对技术的要求非常高，同时由于设备多界面操作，加大调试难度，需多方投入调试工作阶段。
从2003年开始一直到2007年初，整个项目推进为什么都很困难？因为该项目投资成本高、运营成本高，而回报周期比较长，一般民营企业运营资本都不愿意进入。国外是走国家战略的路径，以科技为主，我们是市场化运营的医院，医院有董事会，聘请专门的医院管理团队进行管理。同时考虑到人才引进和相关科研，医院还成立了临床技术的研发中心。图3是我们医院的基本设置构架图，医院院长由复旦大学附属肿瘤医院院长兼任，两家医院高度融合，资源共享。
由于质子重离子技术要求极高，而对应的物理师人才在国内极为欠缺，因此我们引进了一些国外专家，主要以物理师、计量师和IT专家为主。目前医院共300名职工，其中15名外国专家，常务副院长是美籍放疗专家。
图4是医院的人员结构情况，医生和物理师是医院的核心团队，现在有50多人，基本满足现在医院的医疗需求。但是如果随着病人量的增加，这些员工将远远不够，希望在接下来的时间里，院方能继续注重加强人才引进和培养工作。
图4 目前人员结构情况
临床实验前期做了大量检测准备工作，北检所直接在医院开展检测工作。去年6月14日开始临床实验工作，按照两个确保、三个严格的要求，共开展了35例病人的实验治疗工作，图5是实验治疗病人情况的分布。
三个月的临床实验随访结束后，医院从安全性和有效性两方面进行了全面总结。安全性方面在临床实验中没有发生一例中度以上不良反应的情况；有效性方面病人治疗一段时间后病情有明显好转。开业之前，医院拿到了辐射安全许可证、CFDA设备注册证以及大型医用配置许可证。2015年1月8日医院正式开业，现已开业一周年，整个治疗情况非常乐观，截至目前，治疗病人共283例，其年龄跨度非常大，从14岁到82岁都有。通过临床观察发现，质子重离子技术对头颈部肿瘤特别是中国特色的肿瘤，治疗效果是非常好。当然了，肿瘤具有高复发的特点，所以后期跟踪随访工作尤为重要，对于在本院接受治疗的病人我们在后期都会做跟踪随访工作，确保疗效，防止复发。
目前全国大概有20多个城市或单位正在申请质子重离子技术的研发与建设工作，在全球来看发展更为迅速，同时也面临着更多的机遇和挑战。我个人觉得还是要引起各方的重视并积极研究解决问题，整个项目建设需要我们站在战略的高度，全盘考虑才是最重要的。
来源：第十七届全国医院建设大会——城市特色专科医院创新发展高峰论坛王岚演讲实录
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