重磅！热景战略投资企业翱锐生物隆重推出多癌种早筛产品“消为安”一次性实现5大消化系统常见癌症早筛

7月6日，聚焦肿瘤早筛领域新技术开发的代表企业翱锐生物宣布推出针对消化系统五大常见癌症肝癌、胃癌、肠癌、食管癌、胰腺癌的多癌种早筛产品“消为安”。消为安是一个基于荧光定量PCR和化学发光双平台的消化系统多组学癌症联检产品，达到整体灵敏性88.4% 、特异性98.5%, 溯源准确性为83.2%的优秀水平。这是翱锐生物继肝癌早筛产品利为康和利为安后的又一重磅产品。

世界卫生组织（WHO）报告显示，癌症是全球第二大死因。今年2月国家癌症中心发布《2016年中国癌症疾病负担情况》，2016年我国癌症新发病例406.4万，死亡病例241.4万，其中消化系统癌症占所有癌症发病人数的40%，发病率排前五的癌症中，消化系统癌症占三个（肝癌、胃癌、结直肠癌），死亡率排前五的癌症中，包括肝癌、胃癌、食管癌、结直肠癌四个消化系统癌症，消化系统恶性肿瘤已成为威胁人们健康的主要因素之一。

作为健康中国重要行动之一，癌症防治一直是两会关注的重点话题。今年政府工作报告提出，坚持预防为主，深入推进健康中国行动，逐步提高心脑血管病、癌症等疾病防治服务保障水平。多位人大代表和政协委员提出推进癌症早筛纳入医疗机构的认证体系，鼓励引导老百姓主动参与癌症早筛，有助解决癌症预防筛查早诊的瓶颈，简便、经济、有效的初筛手段需要着力发展。

早筛早诊早治是全世界公认的预防癌症最有效的路径，但目前临床常用的筛查方法存在灵敏性和特异性不足、依从性低、难以普及等问题。基于循环肿瘤DNA（ctDNA）的液体活检技术无创、动态、灵敏的特点为癌症早筛提供了更高效的实现路径，特别是ctDNA甲基化检测技术，具有灵敏性高、依从性好、组织溯源准确的优点，能显著提高筛查效率。

翱锐生物自成立以来专注于肿瘤无创早筛早诊新技术的开发应用，近期获热景生物战略投资后，双方优势资源共享，全面推动多个高发癌症及泛癌早筛产品的研发、临床研究和注册工作。此次隆重推出针对肝癌、胃癌、肠癌、食管癌、胰腺癌的五癌筛查产品“消为安”。

“消为安”是基于荧光定量PCR和化学发光双技术平台的消化系统癌症早筛产品，精选多个甲基化基因，联合多个蛋白肿瘤标志物，采用翱锐生物高性能人工智能机器学习分析算法建立诊断模型，通过大规模临床病例验证，从而大幅度提高早期癌症的诊断性能。相较于现有基于NGS技术平台开发的癌症早筛产品，PCR和化学发光技术具有操作简便，检测速度快，成本低，临床可及性高等显著优势，同时多组学联合检测的性能媲美NGS，更适合癌症的大规模筛查。

因为消为安有着全新的研发思路和产品形态，需要在开发过程中解决各种挑战，翱锐生物的实验研发和生信团队密切配合，反复探索论证，使产品从雏形到定型的过程中得以不断的优化。消为安的研发成功是翱锐生物多年来在NGS、PCR、生信分析以及数据建模实践积累上的标志性成果，为继续开发范围更广的泛癌种早筛技术积累了大量富有价值的数据和经验，预示着翱锐生物不仅在单癌种早筛领域具有领先优势及成熟产品，同时在多癌症早筛领域同样具有业内高水平的技术优势。

翱锐生物总经理余韶华先生表示：“肿瘤早筛要以每个受检者获益为目标，让更多的癌症焦虑人群排除疑虑，为更多的高危人群评估风险，给更多的患者争取时间窗口。在保证产品高性能的同时，翱锐生物非常注重产品的价格，易用性，检测周期，和临床可及性，全力真正做到科技普惠大众，技术服务健康。未来翱锐生物会继续以国家大政方针为指导，以市场需求为导向，以客户为中心，平衡创新与实用，持续优化迭代产品，打造更符合临床需求和市场环境，更易于普及，老百姓更用得起的高性能癌症早筛技术和产品”。

关于翱锐

翱锐生物是专业从事肿瘤无创早筛早诊和癌症精准医疗的高新技术企业，并于2021年被授予“肿瘤无创早筛早诊省级高新技术研究开发中心”称号 。公司依托强大的生物技术和信息分析团队，采取无创液体活检技术，以新一代测序技术为平台并结合独创的基于大数据人工智能分析的双层机器学习分析核心算法，针对早期癌症病人的拷贝数变异及甲基化等肿瘤多组学特征在全基因组的水平上进行分析比对，已建立完善的肿瘤早筛早诊技术路线。基于此技术路线，公司全面开展包括泛癌、肝癌、胃癌、肠癌、食管癌、胰腺癌、肺癌、乳腺癌、卵巢癌等在内的早筛早诊产品的开发应用。 

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