顶刊赏析∣HBV DNA和RNA检测双阴性停药复发风险更低

HBV RNA

Clin Gastroenterol Hepatol杂志发表了一篇南方医院侯金林教授团队基于一项多中心、停药长期前瞻性随访队列开展的研究。该研究显示抗病毒治疗停药时HBV DNA和RNA检测双阴性的CHB患者可获得较满意的停药后持续应答，临床复发率更低。

研究目的

长期核苷（酸）类药物治疗可显著抑制HBV复制、逆转肝纤维化并降低肝癌发生风险，但仍无法彻底清除肝细胞核内的共价闭合环状DNA（cccDNA），从而导致大部分患者需要长期甚至终身服药。该项研究旨在评估停药时实现HBV DNA和RNA双阴性的CHB患者是否可实现长期应答。 

研究方法

共计纳入130例治疗前HBeAg阳性、接受替比夫定和/或阿德福韦酯治疗且达到停药标准的CHB患者（评估队列：平均年龄30.8 ± 6.9岁；72.3%为男性），进行长达4年的停药后随访以监控是否发生临床复发（定义为：HBV DNA >2000 IU/mL且ALT >2×ULN）。同时在另外40例接受恩替卡韦或替诺福韦治疗后停药随访5.5年的前瞻性队列中进行验证（验证队列：平均年龄36.5 ± 9.4岁；72.5%为男性）。

研究结果

经过４年停药后随访，评估队列中分别有30.8％、54.7％和16.8％的患者发生临床复发、病毒学复发（连续两次HBV DNA＞2000 IU/mL）和HBeAg血清学逆转（连续两次HBeAg转阳）。停药时实现HBV DNA和RNA双阴性的患者，其停药后４年的临床复发率为8.0％（2／25），显著低于HBV DNA或RNA检测阳性的的患者（31.4％,32／102）（P＝0.018）。同样在验证队列中，经过5.5年停药后随访，HBV DNA和RNA双阴性的患者仍具有更低的临床复发（15.4％ VS 33.3％，P＝0.286）。 

本研究在两项独立的前瞻性停药队列中证实：停药时HBV DNA和RNA检测双阴性的CHB患者可获得较满意的停药后持续应答。未来有望实现HBV DNA 和RNA联合检测，并应用该指标指导患者降低停药复发风险。

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热景生物HBV RNA荧光定量PCR

检测试剂

热景生物深耕肝病诊断领域，聚焦国人肝健康，打造了一系列从肝炎至肝癌全程监测、诊断的产品集群。作为十三五科技重大专项的牵头单位，与北京大学基础医学院鲁凤民教授团队合作，研发成功了基于荧光定量PCR技术的诊断试剂，并获国家药监局批准上市（国械注准20223401509）。

HBV RNA是一种可用于指导慢乙肝患者安全停药的新靶标，对提高慢乙肝患者抗病毒治疗的精准管理有重要意义，可以预期这一指标的获批上市将推动其在临床上的广泛应用，为助力我国早日实现消除病毒性肝炎的目标作出贡献。

参考文献：A R F ,  A B Z ,  Xu M , et al. Association Between Negative Results From Tests for HBV DNA and RNA and Durability of Response After Discontinuation of Nucles(t)ide Analogue Therapy - ScienceDirect[J]. Clinical Gastroenterology and Hepatology, 2020, 18( 3):719-727.

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