国务院将进口医疗器械审批权下放海南！| “AI+医疗”受资本追捧，深睿医疗等四家公司1天内融资高达3亿【最·新闻0409】
一周行业热点
尽在医趋势的午间新闻
小长假刚过，无心工作？不如跟着医趋势一起回顾上周医疗圈发生的行业新闻，找找进入工作状态吧！
仿制药迎重大利好：药品集采和医保支付标准比肩原研药
仿制和原研药，平等对待，即仿制药及时纳入采购目录，药品集采机构，要按药品通用名编制采购目录，促进与原研药质量和疗效一致的仿制药和原研药平等竞争；
发挥基本医疗保险的激励作用。加快制定医保药品支付标准，与原研药质量和疗效一致的仿制药、原研药按相同标准支付。
简评：
该政策的出台意味着，某些在国际上已过专利期、却在我国独享专利的药企们的好日子一去不返了！国内仿制药企业终于迎来了平等市场竞争的春天。
国务院：国内未获准注册的进口医疗器械海南可先用
4月2日，国务院印发《国务院关于在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区暂停实施<医疗器械监督管理条例>有关规定的决定》。
文件指出为进一步支持海南省试点发展国际医疗旅游相关产业，国务院决定对先行区内医疗机构临床急需且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械，由海南省人民政府实施进口批准，在指定医疗机构使用。
简评
原先国外已使用的设备耗材落户国内，需向国家药监部门申请注册，至少要3-5年。现在则改由省人民政府决定，突破了国家药监局注册、审批流程，时间大大缩短。
“AI+医疗”受资本追捧，深睿医疗、Airdoc等4家企业1天内融资高达3亿
4月2日，人工智能影像诊断公司深睿医疗宣布完成1.5亿元B轮融资，由君联资本领投，联想之星跟投，本轮融资后，深睿医疗将继续拓展产品线，并搭建多层次的市场营销体系，扩大与医疗机构的合作，实现商业化落地。
同日之内，另外三家AI医疗影像公司Airdoc、视见科技、康夫子也分别宣布获得数亿元人民币B轮融资、6000万元的A轮融资、数千万元的A+轮融资。
简评
一天之内，这四家公司的总数额就已经高达3亿元，资本对AI+医疗的钟爱可见一斑。“AI+医疗”的发展已经具备了政策层面的支持，随着整个资本市场的介入，人工智能在医疗领域的应用势必更上一层楼。
IDO抑制剂没疗效？Incyte、默沙东黑色素瘤III期研究提前终止
4月6日Incyte/默沙东宣布，：epacadostat（IDO抑制剂）联合Keytruda（PD-1抑制剂）治疗不可手术切除或转移性黑色素瘤相比单独使用Keytruda，未能明显改善无进展生存期。Incyte/默沙东决定提前终止ECHO-301（KEYNOTE-252研究）。由于ECHO-301研究意外失败，Incyte股价在盘前交易阶段大跌22%。
Incyte首席医学官Steven Stein表示：“ECHO-301/KEYNOTE-252研究未能证明epacadostat联合Keytruda的疗效，尽管我们对此结果感到失望，但我们会进行更全面的分子标记物分析，以更深入地理解IDO1抑制剂与PD-1拮抗剂联合使用的临床效果，为epacadostat更多的临床项目提供支持性证据。”
简评
去年ASCO会公布的PD-1/PD-L1抗体联合IDO抑制剂临床数据亮眼，不少人认为得IDO抑制剂者得天下，如今临床结果陡然生变，股市应声下跌，不得不感慨一句，医药投资确实是个风险活，玩的就是心跳。
皇帝女儿也愁嫁？辉瑞200亿美元健康药物部，宝洁只愿出150亿
4月4日，CNBC报道，辉瑞公司正在与宝洁商谈出售其健康药物部（PCH）的事宜，该项业务包含了Chapstick润唇膏、Advil镇痛药和善存维生素等产品。据消息人士称，宝洁是潜在的竞购者，但双方在价格上的期待相差甚远，宝洁方面希望支付的收购价为150亿美元，而辉瑞则寻求200亿美元或更高的价格，目前，辉瑞正在考虑其他的选择。
去年10月辉瑞自正式宣布为健康药物部业务评估相关的战略选择方案，强生、GSK和利洁时等公司纷纷参与了该消费者健康业务的竞购，但又相继在今年的1月和3月退出。现在辉瑞和宝洁在价格上预期相差太大，辉瑞的健康药物部将何去何从？
简评
辉瑞出售此项业务，本是皇帝的女儿不愁嫁，无奈强生、GSK和利洁时等强劲求亲者的退出，让大家对其未来也抱有一丝忧虑。
美国加税名单曝光，46种医疗器械榜上有名
4月3日，美国贸易代表办公室（USTR）依据“301调查”结果公布了拟加征关税的中国商品建议清单。该清单包含大约1300个独立关税项目，总价值约500亿美元。USTR建议对清单上中国产品征收额外25%的关税，称此举旨在弥补美国在科技领域所遭遇的损失。
在USTR的拟征税清单中，涵盖了不少医疗器械在内。而出乎此前预计的是，除了《中国制造2025》中所提及的几大类高性能医疗器械产品之外，一些普通医用耗材和中低端医疗设备也在拟征税清单行列。
简评
北美是我国最大的医用耗材出口市场，一旦中美贸易发生擦枪走火，第一批受到波及的肯定是主营低值耗材、中低端产品为主的医械厂家，但医械出口企业迭代升级无论如何都是要进行的，此次美国提高关税只是一个催化剂，在一定程度上会加速这个过程。
10篇《Cell 52 35003 52 18367 0 0 4288 0 0:00:08 0:00:04 0:00:04 4287文章聚焦“癌症基因组图谱”，人类抗癌战进入新时代
4月5日，国际顶级学术期刊《Cell》在最新一期中，采用封面形式，发表了包括评论和社论在内的超过8篇文章聚焦了人类的一项伟大成就：人类癌症基因组图谱（The Cancer Genome Atlas，TCGA）。这些文章都是TCGA的收官项目之作-泛癌症图谱的部分文章，泛癌症图谱总共包括27篇文章，每个部分由一篇重磅Cell文章领衔。
▲最新一期著名学术期刊《Cell》以封面形式聚焦泛癌症图谱（Pan-Cancer Atlas）
美国国立卫生研究院院长Francis S.Collins博士说：“这个项目是10多年来突破性工作的结晶！为癌症研究人员提供了前所未有的工具，让他们理解肿瘤在人体内如何诞生、何处诞生、为何诞生，并能更好地指导临床试验，使更好的疗法成为可能。”《Cell》副主编Robert Kruger博士撰写道：“这项工作就像是人类癌症研究的谷歌地球！”
简评
《Cell》的癌症基因组图谱TCGA是人类抗癌战役中的一个里程碑，标志着人们抗癌战线又往前推进了不少，对癌症的攻克战役进入了一个新时代，
42家药企进入中国上市企业市值500强榜单，恒瑞医药稳居药企榜首
近日，wind发布最新“中国上市企业市值500强”榜单。此次榜单统计截至2018年一季度末，500强中共有42家医药类企业，其中有6家市值超千亿。
恒瑞医药众望所归，以2465亿元稳居医药上市公司市值的龙头，康美药业（1118亿元）、复星医药（1082亿元）、石药集团（1046亿元）、中国生物制药（1043亿元）、云南白药（1031亿元）也成功进入医药千亿俱乐部。
简评
恒瑞2000亿，复星1000亿元等等根本不是终点，这只是起点。未来的中国医药行业，一定会诞生若干家在全球具备竞争力的大市值龙头企业，这是产业竞争力、国家竞争力演进的必然趋势。
第7家千亿药企诞生：药明生物上市295天市值破千亿港元！
4月4日药明生物以83.10港元的价格收盘，并以1016.52亿港元的总市值，首次冲破千亿市值大关。而此时距离其2017年6月13日在香港上市，还尚不足十个月时间。
药明生物上市时开市报价25港元，首日便实现涨幅37.14%，总市值达到了320.39亿港元。此后市值以及PE的一路飙升。截至4月4日收盘，其PE已经达到了335倍。
简评
从收入增速来看，2017年度药明生物在美国保持在80%左右，而欧洲则达到了200%，可谓是名副其实的独角兽公司。
更多行业热点资讯，敬请关注医趋势！
-the end-