解读贝达药业IPO：从创新药向仿制药转型
魔方案语：行业干货匮乏，疑夕作为行业新人，能够不断创造性劳动，值得赞赏与保护！
浙江贝达药业马上就要IPO了，作为中国名气最大的创新药公司，这支股票注定会非常热门。昨天网友艳花高树写了一篇评论，与我的看法基本一致，贝达的前景不是完全乐观。贝达的第一个1.1类IND是2005年，第二个1.1类IND却是2014年，中间相差了整整9年，难怪网友要说它青黄不接了。
如果一家化学药企业9年没有产品更新，那是肯定有没前途的，何况新药研发风险非常大，做了还不一定成功。贝达不会不清楚这一点，虽然很难开口说自己更想做仿制药，但实际行动已经告诉我们，贝达要转型做仿制药了。
此次IPO计划募集11亿，其中4亿用于买设备、做新药，另外4亿是用于建厂区生产埃克替尼、缬沙坦、氯法拉滨、氨氯地平、苯丁酸钠，剩下的用于管理、营销以及与Amgen的合作，可以说一半的资金用于仿制药和营销网络。
目前贝达的pipeline中1类新药有6个，仿制药则有16个，五年内不会有1类新药上市。总的感觉就是埃克替尼太取巧，就如同苹果砸到牛顿脑袋，它的成功很难复制出来，贝达研发埃克替尼学到的经验派不上用场。
新药中进度最快的是c-Met抑制剂，这个靶点风险比较大，而且落后于和记黄埔/阿斯利康共同开发的沃利替尼。GLP-1类似物虽然是长效的，但国外一周注射一次的已经上市，而且国内浙江华阳、河北常山等已经申报me-too，贝达并不占优。后面的BPI-2009C、BPI-7000、BPI-5014B风险更大，能不能做成还很难说，起码是七八年以后的事了。
贝达药业pipeline
分类 | 靶点 | 适应症 | 研发进度 | 预计上市时间 | |
埃克替尼 | 化药1.1 | EGFR抑制剂 | 非小细胞肺癌 | 已上市 | 2011（me-too） |
氨氯地平 | 化药6 | 钙离子通道拮抗剂 | 高血压 | 2009申报 | 2014（第N家） |
氯法拉滨 | 化药3.1 | 核苷类抗癌药 | 急性淋巴细胞白血病 | NDA | 2015（首仿） |
苯丁酸钠 | 化药3.1 | 苯乙酸前药 | 高氨血症 | 免临床 | 2015（首仿） |
帕妥木单抗 | 进口 | Anti-EGFR单抗 | 结直肠癌 | IND | 2017（进口） |
缬沙坦 | 化药6 | Ang | 高血压 | 2013申报 | 2018（第N家） |
BPI-9016 | 化药1.1 | c-Met抑制剂 | 肺癌、胃癌 | IND | 2019（me-too） |
吡非尼酮 | 化药3.1 | NA | 特发性肺纤维化 | IND | 2019（第N家） |
BPI-3016 | 化药1.1 | 长效GLP-1类似物 | II型糖尿病 | IND | 2020（me-too） |
BPI-2009C | 化药1.6 | EGFR抑制剂 | 银屑病 | IND | 2020（新适应症） |
伏立诺他 | 化药3.1 | HDAC抑制剂 | 皮肤T细胞淋巴瘤 | IND | 2020（第N家） |
BPI-7000 | 化药1.1 | PARP-1抑制剂 | 乳腺癌 | IND | 2021（me-too） |
BPI-5014B | 化药1.1 | NA | 肾衰致贫血 | 临床前 | 2021+（me-too?） |
阿比特龙 | 化药3.1 | CYP17抑制剂 | 前列腺癌 | 临床前 | 2020+（第N家） |
替西罗莫司 | 化药3.1 | mTOR抑制剂 | 肾细胞癌 | 临床前 | 2020+（第N家） |
来那度胺 | 化药3.1 | NA | 肾细胞癌 | 临床前 | 2020+（第N家） |
替莫唑胺 | 化药6 | 烷化剂 | 脑胶质瘤 | 实验室 | 2020+（第N家） |
阿那曲唑 | 化药6 | 芳香化酶抑制剂 | 乳腺癌 | 实验室 | 2020+（第N家） |
AS-3201 | 化药3.1 | 醛糖还原酶抑制剂 | 糖尿病神经病变 | 临床前 | 2020+（首仿） |
阿托伐他汀 | 化药6 | HMG-CoA还原酶抑制剂 | 高血脂 | 实验室 | 2020+（第N家） |
缬沙坦/氨氯地平 | 化药6 | NA | 高血压 | 实验室 | 2020+（第N家） |
西那卡塞 | 化药3.1 | 拟钙剂 | 甲状旁腺功能亢进 | 临床前 | 2020+（第N家） |
目前贝达的仿制药研发能力还非常有限，毕竟公司做研发的才100多人，比不上恒瑞、豪森、正大天晴、齐鲁等仿制药大佬，也比不上华威、汉康等新兴的仿制药研发力量。缬沙坦、氨氯地平、阿托伐他汀、替莫唑胺、来那度胺等心血管、肿瘤大品种都排在N家之后，能拿到首仿的就苯丁酸钠和氯法拉滨，苯丁酸钠是罕见病用药，市场非常有限，氯法拉滨市场不大不小，但要从齐鲁手里抢市场，而且利润要分给山西普德药业。
贝达与Amgen搞的合资公司我不太清楚，但帕妥木单抗这个药注定是天价，政府不会给太多的扶持，贝达也只算是个代理，我觉得赚不到太多。未来5年贝达很难找到一个新的金矿，主要营业收入还得依靠埃克替尼。
一个突出的问题是，吉非替尼和厄洛替尼的专利在2016年就到期了，大量仿制药厂家已经磨刀霍霍，包括实力非常强大的恒瑞、豪森、齐鲁、石药、正大天晴、海正、罗欣、科伦。如果让我在12000元的埃克替尼与4000元的厄洛替尼之间选择的话，我会选择后者，虽然没有证据表明厄洛替尼疗效更好。
国内EGFR抑制剂2008-2013年销售额（单位：亿元）
上市时间 | 2008 | 2009 | 2010 | 2011 | 2012 | 2013 | |
埃克替尼 | 2011年 | NA | NA | NA | 0.60 | 3.07 | 4.75 |
吉非替尼 | 2004年 | 7.89 | 8.01 | 9.13 | 10.66 | 12.55 | NA |
厄洛替尼 | 2006年 | 5.16 | 5.69 | 5.96 | 6.61 | 8.31 | NA |
2013年埃克替尼的销售额年增涨率是54%，2014、2015两年维持50%的年增长率比较吃力，以前厄洛替尼、吉非替尼也是上市初期销售狂飙，后面速度就很慢了。个人预计埃克替尼2015年的销售额达到7-9亿，然后会进入平台期，每年大概产生3-4亿的净利润，贝达公司的总市值大约150亿。
如果政府利好政策，贝达药业受益将非常大，去年仅浙江地区的销售额就有8000万，可惜在其他省份没有这种待遇。另外贝达现在需要一些仿制药来扩充实力，但品种都困在排队长龙中，如果国家能加快仿制药审批，让贝达有机会在市场瓜分完毕前进入，贝达未来的路会好走得多。
贝达是中国新药研发小企业的一个缩影，虽然新药上市了也产生了不错的收益，但底子薄的问题始终存在，单纯卖新药是有很大风险的，需要有仿制药产品库做缓冲，这也是恒瑞等老牌仿制药厂家转型做新药发展更快的原因。
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