十年来我国药品临床批件转让情况统计
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上一篇文章,借着情人节的风头,魔方君故意来了一篇水贴。其实也不算很水,算是正式宣告医药魔方数据库的PC端检索功能彻底开放了。个别人员看了表示失望,回贴直接骂人,并且取消关注。魔方君对此表示热烈欢迎!!只知过来吃免费大餐,稍不如意就来脾气的爷,这里根本不是你的地盘。似乎他关注了医药魔方,魔方君就欠了他天大恩情。你魔方君不仅要把东西做好,还得让爷顺心如意才行,稍不如意爷要发脾气。好搞笑的逻辑!
不要把自己看得太重,也不要把我放到高处。长期阅读医药魔方文章的朋友都会清楚,魔方君向来严谨,好东西喜欢藏在文章后面。经过上一期的洗盘,今天才能放出好东西,今后要坚定不移地这样搞。嘿嘿。
好了,进入正题。今天要谈的东西,是对我国2000年以来的药品临床批件转让情况进行的全面统计。本报告基于医药魔方多年积淀的研发追溯体系而得。不夸张地说,这在医药行业是绝无仅有的,没有第二家能够做到。通过这些数据,我们可以得到,哪些研发企业是品种输出大户,哪些企业长于合作获得新品种资源。透过品种的交易,我们也可以推出医药行业的闪耀BD金星。
A、统计年限:2000年~2013年。
B、统计范围:包括化药、中药和生物制品,不含进口品种、药用辅料和药械结合产品。
C、入选标准:发生临床批件转让的品种,以新的研发主体完成临床试验、或和以新的主体申请生产。
D、对同一集团内发生企业间转移的品种,不纳入本统计。
E、仅限临床批件转移,不包括已获批品种技术转移、不包括企业并购。
F、文章长度有限,暂不考虑品种转让之后的注册命运。今后会放出详细报告。
经过筛选,入组临床批件转移案例1125项,全部纳入统计。
1、按年代统计
需要说明的是,我们毕竟是事后追溯,对交易发生时间的判断非常困难,且必有延迟。索性,我们以新的主体申请生产的年代来进行统计。结果如下:
从图中可以看出2005年及之前,是药品临床批件转让的高峰期。只要研发拿下临床批件,就可以很好地卖掉。2005年之后,呈明显下滑态势。而2012后到达峰底后,又开始缓慢回暖。
2、按药品类别统计
从图中可知,化药临床批件的转让是绝对的主力军。化药BDer的业务机会更多。
3、按注册类别统计
统计之后才发现,化药3~5类的临床批件转让数量几乎相当,甚至4类的转让是最高的。
生物制品的临床批件转让较为正常,以国外已上市国内未上市的7类为主,其次是改剂型的13类。
中药临床批件的转让情况更为夸张,9类仿制药的转让遥遥领先,其次是6类复方新药。
4、 最牛品种输出企业排行榜
NO. | 申请单位 | 合作产品数量 |
1 | 北京德众万全药物技术开发有限公司 | 28 |
2 | 济南百诺医药科技开发有限公司 | 25 |
3 | 上海医药工业研究院 | 25 |
4 | 天津市汉康医药生物技术有限公司 | 23 |
5 | 天津药物研究院 | 21 |
6 | 山东诚创医药技术开发有限公司 | 20 |
7 | 山东省医药工业研究所 | 20 |
8 | 北京福瑞康正医药技术研究所 | 18 |
9 | 沈阳药科大学 | 17 |
10 | 江苏省药物研究所 | 14 |
5、最牛品种转入企业排行榜
NO. | 申请单位 | 合作产品数量 |
1 | 鲁南贝特制药有限公司 | 12 |
2 | 万特制药(海南)有限公司 | 10 |
3 | 江苏亚邦爱普森药业有限公司 | 9 |
4 | 上海新亚药业闵行有限公司 | 9 |
5 | 四川珍珠制药有限公司 | 9 |
6 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 8 |
7 | 内蒙古白医制药股份有限公司 | 8 |
8 | 上海现代制药股份有限公司 | 8 |
9 | 山东新时代药业有限公司 | 8 |
10 | 齐鲁制药有限公司 | 8 |
6、哪些品种的临床批件最被青睐?
NO. | 通用名称 | 合作家数 |
1 | 替米沙坦 | 42 |
2 | 帕珠沙星 | 35 |
3 | 头孢克肟 | 22 |
4 | 二甲双胍 | 21 |
5 | 托烷司琼 | 21 |
6 | 加替沙星 | 16 |
7 | 甲钴胺 | 14 |
8 | 普卢利沙星 | 14 |
9 | 舍曲林 | 13 |
10 | 氨溴索 | 13 |
好了。今天就到这里。其实本文的统计都是基于医药魔方药品注册数据库,您的每一次检索,都可以享受到强大的研发追溯功能。如果您是医药BDer,请转发朋友圈炫一下吧!
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