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十年来我国药品临床批件转让情况统计

2015-02-15 魔方君 医药魔方数据

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上一篇文章,借着情人节的风头,魔方君故意来了一篇水贴。其实也不算很水,算是正式宣告医药魔方数据库的PC端检索功能彻底开放了。个别人员看了表示失望,回贴直接骂人,并且取消关注。魔方君对此表示热烈欢迎!!只知过来吃免费大餐,稍不如意就来脾气的爷,这里根本不是你的地盘。似乎他关注了医药魔方,魔方君就欠了他天大恩情。你魔方君不仅要把东西做好,还得让爷顺心如意才行,稍不如意爷要发脾气。好搞笑的逻辑!

不要把自己看得太重,也不要把我放到高处。长期阅读医药魔方文章的朋友都会清楚,魔方君向来严谨,好东西喜欢藏在文章后面。经过上一期的洗盘,今天才能放出好东西,今后要坚定不移地这样搞。嘿嘿。

好了,进入正题。今天要谈的东西,是对我国2000年以来的药品临床批件转让情况进行的全面统计。本报告基于医药魔方多年积淀的研发追溯体系而得。不夸张地说,这在医药行业是绝无仅有的,没有第二家能够做到。通过这些数据,我们可以得到,哪些研发企业是品种输出大户,哪些企业长于合作获得新品种资源。透过品种的交易,我们也可以推出医药行业的闪耀BD金星。

统计口径

A、统计年限:2000年~2013年。

B、统计范围:包括化药、中药和生物制品,不含进口品种、药用辅料和药械结合产品。

C、入选标准:发生临床批件转让的品种,以新的研发主体完成临床试验、或和以新的主体申请生产

D、对同一集团内发生企业间转移的品种,不纳入本统计。

E、仅限临床批件转移,不包括已获批品种技术转移、不包括企业并购。

F、文章长度有限,暂不考虑品种转让之后的注册命运。今后会放出详细报告。

数据样本

经过筛选,入组临床批件转移案例1125项,全部纳入统计。

三五
统计结果

1、按年代统计

需要说明的是,我们毕竟是事后追溯,对交易发生时间的判断非常困难,且必有延迟。索性,我们以新的主体申请生产的年代来进行统计。结果如下:

从图中可以看出2005年及之前,是药品临床批件转让的高峰期。只要研发拿下临床批件,就可以很好地卖掉。2005年之后,呈明显下滑态势。而2012后到达峰底后,又开始缓慢回暖。

2、按药品类别统计

从图中可知,化药临床批件的转让是绝对的主力军。化药BDer的业务机会更多。

3、按注册类别统计

统计之后才发现,化药3~5类的临床批件转让数量几乎相当,甚至4类的转让是最高的。

生物制品的临床批件转让较为正常,以国外已上市国内未上市的7类为主,其次是改剂型的13类。

中药临床批件的转让情况更为夸张,9类仿制药的转让遥遥领先,其次是6类复方新药。

4、 最牛品种输出企业排行榜

NO.申请单位合作产品数量
1北京德众万全药物技术开发有限公司28
2济南百诺医药科技开发有限公司25
3上海医药工业研究院25
4天津市汉康医药生物技术有限公司23
5天津药物研究院21
6山东诚创医药技术开发有限公司20
7山东省医药工业研究所20
8北京福瑞康正医药技术研究所18
9沈阳药科大学17
10江苏省药物研究所14

5、最牛品种转入企业排行榜

NO.申请单位合作产品数量
1鲁南贝特制药有限公司12
2万特制药(海南)有限公司10
3江苏亚邦爱普森药业有限公司9
4上海新亚药业闵行有限公司9
5四川珍珠制药有限公司9
6江苏恒瑞医药股份有限公司8
7内蒙古白医制药股份有限公司8
8上海现代制药股份有限公司8
9山东新时代药业有限公司8
10齐鲁制药有限公司8

6、哪些品种的临床批件最被青睐?

NO.通用名称合作家数
1替米沙坦42
2帕珠沙星35
3头孢克肟22
4二甲双胍21
5托烷司琼21
6加替沙星16
7甲钴胺14
8普卢利沙星14
9舍曲林13
10氨溴索13

好了。今天就到这里。其实本文的统计都是基于医药魔方药品注册数据库,您的每一次检索,都可以享受到强大的研发追溯功能。如果您是医药BDer,请转发朋友圈炫一下吧!

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