药审提速·被挑战的独家品种
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药品审评积压问题一直为行业所诟病，高度敏感，线上讨论很容易是一边倒的口水和骂人，缺乏深入与严谨的统计分析。
上一期文章魔方君做了一次投票，近1000人参与，结果很值得思考，53%的人员对药审提速已经深感绝望，而12%的人员非常不希望药审提速！不知您怎样理解这个结果？
这次投票再次验证了辩证物主义的事物两面性。任何一项新政策的出现，势必会利好一批、利空一批，故而我们的文章从来都是多视角的，文中的观点也是连贯的，建议您系统关注并拍砖。附上此前的两篇核心文章：
·《药品注册改革文案呼之欲出，哪些企业受益？》（回复"改革"可得）
·《药品审评加速的杀气腾腾》（回复"杀气"可得）
在这里特别说明，医药魔方的统计口径有着明确的标准，与其他泛泛的文章不同，莫直接泛泛比对。此外，今日之文仍不是结束，后面仍将层层深入展开，莫错过魔方快车哦。
好了，进入正题。今天我们延续上一期的讨论，来点更落地的统计。毫无疑问的是，药审提速之后，目前市场上的独家品种会首先被挑战，而失去市场独占优势。这也是魔方君一直所强调的，通用名药为非标产品，没有道理独家、高价。
统计口径：
A、统计样本与标准上述两篇文章完全相同，以具有可比性。
B、三年解决积压，所对应的品种正是截至2015年1月1日尚未获批的这些。
C、三年之后，通用名药都几乎不太可能出现独家现象，除了三种情况：
·某些难以合成的原料药——抓紧抱住博瑞生物的大腿。
·某些高效的药品晶型——牢牢扯住苏州晶云的大衣。
·某些专利壁垒较高的创新药物制剂——缓控释、口服冻干片（量子高科）等。
D、中药与生物药比较特殊，应特别对待，本文仅统计更具普遍性的化药。
1、氟比洛芬酯
现生产企业：北京泰德制药股份有限公司
已申报家数：11家
| 承办日期 | 申请单位 |
| 2011-11-16 | 上海新先锋药业有限公司 |
| 2013-8-21 | 广东嘉博制药有限公司 |
| 2013-12-25 | 山西普德药业股份有限公司 |
| 2013-12-27 | 齐鲁制药有限公司 |
| 2014-4-9 | 河北一品制药有限公司 |
| 2014-6-3 | 四川科伦药业股份有限公司 |
| 2014-6-25 | 西安力邦制药有限公司 |
| 2014-7-7 | 本溪恒康制药有限公司 |
| 2014-7-16 | 武汉大安制药有限公司 |
| 2014-8-4 | 哈药集团生物工程有限公司 |
| 2014-10-20 | 南京优科制药有限公司 |
2、混合糖电解质
现生产企业：江苏正大丰海制药有限公司
已申报家数：9家
| 承办日期 | 申请单位 |
| 2012-10-23 | 四川科伦药业股份有限公司 |
| 2013-7-8 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 |
| 2011-6-22 | 南京正大天晴制药有限公司 |
| 2014-7-24 | 山东裕欣药业有限公司 |
| 2013-12-11 | 杭州民生药业有限公司 |
| 2013-8-19 | 石家庄四药有限公司 |
| 2014-6-20 | 辰欣药业股份有限公司 |
| 2013-10-28 | 湖北一半天制药有限公司 |
| 2014-6-25 | 山东齐都药业有限公司 |
3、醋酸钠林格
现生产企业：湖南康源制药有限公司
已申报家数：8家
| 承办日期 | 申请单位 |
| 2013-3-7 | 武汉药谷生物工程有限公司 |
| 2012-12-7 | 四川科伦药业股份有限公司 |
| 2014-4-23 | 贵州科伦药业有限公司 |
| 2014-4-9 | 石家庄四药有限公司 |
| 2014-11-15 | 华仁药业股份有限公司 |
| 2014-10-11 | 石药银湖制药有限公司 |
| 2014-9-2 | 福州海王福药制药有限公司 |
| 2014-8-20 | 湖南科伦制药有限公司 |
4、格隆溴铵
现生产企业：湖南洞庭药业股份有限公司
已申报家数：7家
| 承办日期 | 申请单位 |
| 2012-4-23 | 成都苑东药业有限公司 |
| 2012-7-23 | 清远嘉博制药有限公司 |
| 2013-1-24 | 辽宁药联制药有限公司 |
| 2013-8-29 | 成都天翼医药科技有限公司 |
| 2013-11-13 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 |
| 2013-12-17 | 北京诺华制药有限公司 |
| 2014-1-26 | 辽宁药联制药有限公司 |
| 2014-11-2 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 |
5、吡非尼酮
现生产企业：北京康蒂尼药业有限公司
已申报家数：7家
| 承办日期 | 申请单位 |
| 2011-4-15 | 上海清松制药有限公司 |
| 2011-11-24 | 贝达药业股份有限公司 |
| 2012-7-18 | 合肥启旸生物科技有限公司 |
| 2013-1-24 | 陕西合成药业有限公司 |
| 2014-2-10 | 上海睿星基因技术有限公司 |
| 2014-6-27 | 北京凯因科技股份有限公司 |
| 2014-7-11 | 正大天晴药业集团股份有限公司 |
篇幅所限，仅列出前5名品种，其余暂不公布。
篇幅所限，仅列出前10名品种，其余暂不公布。鉴于申报厂家数量过多，此处无法逐一列出，感兴趣的朋友请点击最下端【阅读原文】，自行检索。
1、缬沙坦氨氯地平
现生产企业：Novartis Pharma Schweiz AG
已申报家数：55家
2、富马酸替诺福韦二吡呋酯
现生产企业：Gilead Sciences Inc.
已申报家数：24家
3、依折麦布
现生产企业：MSD Pharma (Singapore) Pte. Ltd.
已申报家数：23家
4、他达拉非
现生产企业：Eli Lilly Nederland B.V.
已申报家数：19家
5、阿哌沙班
现生产企业：Bristol-Myers Squibb / Pfizer EEIG
已申报家数：17家
6、盐酸西那卡塞
现生产企业：协和发酵麒麟株式会社
已申报家数：16家
7、氨氯地平阿托伐他汀钙
现生产企业：Pfizer Inc.
已申报家数：16家
8、吉非替尼
现生产企业：AstraZeneca AB
已申报家数：15家
9、盐酸厄洛替尼
现生产企业：Roche Registration Ltd.
已申报家数：14家
10、苯甲酸阿格列汀
现生产企业：Takeda Pharmaceutical Company Limited
已申报家数：14家
好了，今天的话题到此结束。下一期，我们可能会尝试开启一个更有趣的话题，敬请耐心等候哦。
注：题图为摄影获奖作品《雪蝶》
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