Medivation公司分析

Medivation是一家专门从事未被满足严重疾病治疗领域的研发和商业化销售的生物制药公司。公司的目标是改变严重疾病的治疗方式为患者及其家人带来希望。公司已经连续3年获得南加州湾区新闻集团评选的中小企业年度最佳工作场所，这个荣誉证明了拥有公司独特的文化和工作激情。

一家成功的企业离不开良好的管理团队

公司的管理团队在生物制药研发和医疗器械研发拥有多年成功长期优秀合作经验。

CEO：David Hung, M.D

Dr. Hung出生于亚裔移民家庭，他的父亲在一所商学院教书，Huang获得南加州大学医学院AOA（阿尔法欧米茄）硕士，并获得哈佛大学生物学优等生。Dr. Hung是Medivation联合创始人兼首席执行官，自从2003年成立Medivation神经学公司并作为直接主管，当时。随后在2004年被12月神经学公司被Medivation收购后成为了CEO。1998~2001，他分别担任Pro-Duct Health（一家私人乳腺癌细胞诊断医疗器械公司）首席科学官和总裁（1998~1999）、CEO和主管（1999-2001）。2001年该公司被Cytyc Corporation以1.67亿美元收购，然而其研发投入仅2200万美元。1996~1998年，Dr. Hung作为奇隆公司的几个高级领导职务，最近作为新项目发现和研发首席科学官。

Sandy Cooper：高级副总裁，分管人力资源

毕业于韦伯斯特大学工商管理硕士。2012年4月加入公司作为分管人力资源副总裁，2015年3月提升为高级副总裁。之前在法国制药公司Ipsen担任人力资源副总裁。

Mohammad Hirmand, M.D.：临时首席医学官

毕业于哈佛医学院硕士，获得康奈尔大学工商管理硕士。2007年作为高级临床研究主管加入公司，2008年升为临床研究副总裁，2014年升为临床研究高级副总裁，2015年10月暂时任命为CMO。拥有丰富的临床研究经验，先后供职于SuperGen、Theravance、Nuvelo。

Jennifer Jarrett：CFO（首席财务官）

达特茅斯学院经济学学士学位、斯坦福商学院工商管理硕士。2016年4月加入公司。

Joseph Lobacki：CCO（首席商务官）

2014年12月加入公司，波士顿大学生物学本科，马萨诸塞州药学院药学学士。先后在Idera制药担任肿瘤商业部经理，Micromet担任高级副总裁及COO，Genzyme公司、Cell Pathways公司、Celator担任过商业经理。

Marion McCourt：COO（首席运营官）

美国拉法叶学院生物学学士，2016年2月加入公司，拥有20年商业运营经验，先后供职于安进和阿斯利康，在阿斯利康工作12年，负责公司的商业运营，她的加入为上市产品的销售快速增长带来巨大推动力量。（与阿斯利康的关系，可能会引起阿斯利康的并购兴趣）。

Andrew Powell：法律顾问兼秘书

2015年5月作为高级副总裁、法律顾问兼合作秘书加入公司，拥有25年生命科学领导经验。曾经帮助InterMune上市 Esbriet® (pirfenidone)及后续公司被Roche以80多亿美元收购。职业生涯早期在Baxter工作15年，帮助百特获得一系列融资。随后加入Collagenex 制药团队，成功帮公司卖给了礼来。在加入InterMune之前，作为Cornerstone Therapeutics 执行副总裁并成功将公司卖给 Chiesi 制药。

一家成功的企业离不开合作伙伴

Medivation意识到最大化公司产品的全球化收益离不开合作伙伴。2009年与Astellas签订全球商业化开发MDV3100项目协议，2009年Q4前期一次性付款1.1亿美元，2010年、2011年分别获得里程碑付款1千万美元、300万美元。双方共同合作开发该药物治疗晚期前列腺癌与乳腺癌的研究。

2008年10月与Pfizer合作开发Dimebon治疗阿尔兹海默和亨廷顿病，2008年Q4获得了一次性前期付款2.25亿美元，2009~2011三年分别获得研发付款1970万美元、2810万美元、1240万美元，随后辉瑞在2012年1月单方面终止该项目合作开发，原因是治疗中重度阿尔兹海默的III期数据不理想。

Dimebon是Medivation公司的主打产品。上世纪80年代，它首先作为一种抗组胺药物在俄罗斯销售。到了90年代，俄罗斯化学家Sergey Bachurin在各种实验室动物试验中发现，该药有潜力改善动物的认知能力。但在美国，几乎没有人关注这些研究结果，直到生物科技企业家David Hung在2003年发现了这些研究工作，情况才有所改变。在David Hung访问俄罗斯，实地听取了研究结果之后，他决定组建Medivation公司，开始商业化运作这一药物。

一家成功的企业离不开好产品

一家成功的企业离不开研发储备

Medivation多样化研发管线包含各种未满足治疗领域中晚期临床研究项目。

2012年公司第一个药物Xtandi(恩杂鲁胺胶囊，androgen receptor抑制剂)获批上市，雄性激素受体抑制剂可以阻断肿瘤细胞雄性激素受体信号通路传导， 2005年从UCLA大学引进该项目，目前已获得美国、欧洲及其他国家获批用于转移去势耐受前列腺癌 (CRPC) 的治疗，其他在开发中的适应症有晚期乳腺癌和肝细胞癌的治疗。这个历经7年研发上市的药物成为生物制药历史上市最快的药物之一，2012年8月31日获得FDA批准上市。目前年销售额达到22亿美元。上个月CHMP已经推荐把与比卡鲁胺头对头研究数据更新到标签上，从而成为欧洲前列腺癌最佳治疗药物。FDA将在2016年10月22日前决定是否批准与比卡鲁胺头对头研究的数据更新到标签上从而增加前列腺癌市场占有率。

目前根据Medivation与Astellas的年报显示，Xtandi自从2012年9月份上市以来销售额分别为2012年三个月7150万美元、2013年5.8亿美元、2014年10亿美元、2015年22亿美元、2016年Q1销售5.48亿美元

XTANDI在短短上市3年半时间已经跃居全球抗肿瘤药销售额第八位， Evaluate Pharma预测到2021年该药物位居肿瘤药销售全球第4位，2022年成为欧洲所有产品销售额第二位及欧洲最畅销的肿瘤药。并且拥有超过10年的组合物专利。2016年Xtandi可能比强生的Zytiga前列腺癌药物销售额多，分别为29亿美元、23亿美元，未来市场会继续增长。Xtandi在晚期三阴性乳腺癌（TNBC，占据乳腺癌15%）的II期临床中能够明显延长患者中位生存获益14个月，50%的三阴性乳腺癌患者对我们的药物有效，意味着Xtandi可以占据乳腺癌市场7.5%。去年针对ER/PR阴性和HER2正常晚期乳腺癌（占据乳腺癌50%）患者的数据将在2016年下半年公布。

目前前列腺癌市场上竞争产品有Xtandi（恩杂鲁胺胶囊）、强生的Zytiga（阿比特龙）、拜耳的Xofigo (镭223)、赛诺菲的Jevtana(卡巴他赛)、阿斯利康的Casodex（比卡鲁胺）、赛诺菲的Taxotere (多西他赛)。目前在研发的前列腺癌药物有强生的apalutamide、拜耳的ODM-201、Tokai的galeterone（阿比特龙类似物）。

从市场上竞争对比看出Xtandi已经明显越居前列腺癌药物市场位置第一位2015年销售额22.82亿美元，成功超越强生Zytiga的22.31亿美元。强劲的市场增速，必定会引起赛诺菲与阿斯利康的羡慕嫉妒恨，所以收购Medivation可以为其带来巨大的收益，虽然强生也有阿比特龙，但是随着专利的快到期，强生也有收购Medivation的实力。

Talazoparib (MDV3800)，口服多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（独特的PARP抑制剂）是第二个研发产品治疗gBRCA1/2突变乳腺癌，目前处于3期临床，其他适应症也在开发包括小细胞肺癌和卵巢癌。该药物是在2015年8月24日从BioMarin收购而来，前期付款4.1亿美元，里程碑付款1.6亿美元及付给BioMarin相应的商业化销售分成。目前PARP抑制剂仅有阿斯利康的Olaparib获批上市，上市一年后的销售额达1.75亿美元，公司认为Talazoparib 临床数据显示比Xtandi潜力更大，更容易成为重磅炸弹药物。并且与Qlaparib头对头研究显示，更低的剂量、更少的不良反应、临床试验更多的样本量，以上图可以看出Talazoparib就是PARP抑制剂best-in-class药物。

目前在研该靶点药物有J&J从Tesaro公司购买的 PARP 抑制剂Niraparib前列腺癌适应症，付款5亿美元及双位数的销售分成，目前处于卵巢癌与BRCA阳性乳腺癌的III期临床。AbbVie的Veliparib目前在3期临床治疗HER2和BRCA1/2突变乳腺癌和非小细胞肺癌。Sanofi的PARP抑制剂iniparib在乳腺癌和肺癌的III期临床均已失败，后来2012年证实不是PARP抑制剂。Clovis的Rucaparib二线治疗卵巢癌与乳腺癌处于III期临床。

第三个研发产品是pidilizumab (MDV9300)，一个免疫刺激免疫细胞抗肿瘤效应的单克隆抗体（anti-PD-1单克隆抗体），该产品2014年Q4从以色列CureTech获得全球许可权益，并且占有CureTech股份53%，Mediviation前期付款500万美元，研发和申报注册里程碑付款达8500万美元，此外商业化里程碑付款2.45亿美元，及后续4%~11%销售分成。目前该单抗的作用机制未知，计划今年公布其作用机制，计划研发弥漫性B细胞淋巴瘤（DLBCL）和血液瘤，包括多发性骨髓瘤。

Pidilizumab目前在肿瘤免疫市场面临巨大竞争，包括已经上市的BMS、Merck上市的两个PD-1及后续Pfizer、Roche、阿斯利康的在研PD-1。

基于药物研发努力，研发出第4个产品，MDV4463，口服小分子SREBP（固醇调节元件结合蛋白）抑制剂，目前处于1期临床，适应症为非酒精性脂肪肝（NASH）。MDV4463处于较晚阶段，目前Incyte治疗非酒精性脂肪肝药物奥贝胆酸可能在5月29日获得FDA是否批准的信息，这个适应症关注的也比较多，此前Gilead对此领域有运作交易。

Medivation产品线

Medivation披露如果以上3个产品适应症研发顺利预估市场价值高达500亿美元。

Medivation在2005年成立，当时的项目是从俄罗斯引进的阿尔兹海默症项目与辉瑞合作后来失败，于是从UCLA引进MDV3100经过与Astellas合作成功上市，就是现在的Xtandi上市销售，后来有钱了通过与BioMarin合作买来了PARP抑制剂MDV3800，后来又买了PD-1项目，其真正靠自己的研发出的早期项目基本没有，这是一家通过项目并购开发壮大的一家典型的美国加州生物医药公司。