南京引光医药招聘临床研究项目经理，临床监查员，临床协调员

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南京引光医药科技有限公司是一家专注于为人体健康产品的研发提供临床试验全过程专业服务和解决方案的合同研究组织（CRO)。公司成立于2016年4月，位于江苏省南京市。引光医药致力于为客户提供临床监查、第三方稽查、SMO业务、医学撰写、数据管理、统计分析、药物警戒、医学翻译、培训、医学会务服务等一系列高质量、高效率以及高性价比的全方位新药临床开发服务，旨在帮助客户降低研发风险、减少研发成本、赢取产品研发的宝贵时间，最终推进产品的市场化进程。

引光医药的专业团队是由一批严谨、执着、热情以及实践经验丰富的管理者组成。目前已与多家制药、生物医药技术公司建立项目合作，并与国内数余家药物临床试验机构（医院）建立良好合作关系。

联系方式：招聘邮箱：[e-mail]电话：[phone]联系人：田女士

公司地址：南京市鼓楼区汉中门大街1-1号601室

临床研究项目经理

地点：南京/北京

岗位职责：

• 全面负责临床研究项目的质量监控和管理工作；

• 与申办方及时沟通，进行中心筛选与评估、供应商的选择；

• 制定项目总进度计划表，协助各中心CRA完成进度计划表；

• 完成相应的病例报告表、原始病历本和项目管理表格等；

• 负责项目的总体费用预算制定与采购；

• 协助上级领导安排的其他工作任务。

任职要求：

• 临床医学、药学专业本科以上学历；

• 有2年以上临床试验项目管理经验，具备5年以上CRA经验、知识、能力要求，有药代动力学及一期临床研究经验优先；

• 有独立工作能力和出色的表达沟通能力，善于建立维护客户关系；

• 具有团队协调及解决问题的能力；

• 能适应出差。

临床监查员（CRA）

地点：南京/北京

岗位职责：

• 负责临床试验的具体实施和监查工作，确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行，做好全过程的质量控制；

• 负责整理和完善所有试验文档与资料，保证试验文件的妥善保管和归档及药品的发放回收；

• 检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况，发现问题、分析问题、提出解决方案并实施；

• 对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪，保障受试者权益；

• 定期归纳并提交监查报告，填写相关报告及试验记录，确保数据真实准确、完整无误；

• 协调各研究中心、申办者、数据管理人员之间的沟通，培养并保持良好的关系。

任职要求：

• 医学、药学相关专业，本科及以上学历；

• 1-2年以上CRA工作经验；

• 熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规；

• 熟悉临床监查流程，能够独立开展各项监查及相关工作；

• 良好的书面及口头表达能力，协调及计划执行能力；

• 诚实正直、性格沉稳、公正、谦让，细心、具团队精神，责任心强，有较强的抗压能力，能适应出差。

临床协调员

地点：南京/北京

岗位职责：

• 协助完成临床试验项目的资料收集、整理和归档管理；

• 协助临床试验在医院开展时的受试者筛选入组工作；

• 协助试验标本的采集、处理、保存和运送工作；

• 协助完成临床研究药物管理和计数；

• 协助研究者填写病例报告表；

• 协助研究者跟踪受试者定期随访；

• 协助研究者完成临床试验相关工作。

任职要求：

• 本科及以上学历，药学相关专业；

• 熟悉药物临床试验工作流程；

• 英语CET4及以上，读写能力佳；

• 能熟练应用office等办公软件；

• 具有良好的沟通能力、服务意识和团队协作精神。

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