AbbVie成功进化：摆脱Humira依赖症 ！

AbbVie从Abbott中正式拆分的第一天起就存在对Humira过度依赖的问题，公司销售收入的增长几乎都来自于Humira。不过得亏Humira这台发动机动力十足，不仅以140.12亿美元的业绩成为2015年的药王，还帮助AbbVie实现近230亿美元的净收入。Humira对AbbVie业绩的贡献再次超过60%。

Humira在AbbVie销售收入中的占比

敢想象一下AbbbVie没有Humira的日子吗？Humira在美国和欧盟都已遭到生物类似物的挑战，Amgen已经先后提交了ABP 501的上市申请。虽然美国专利局驳回了Amgen去年6月提出的重审Humira两项制剂专利授权的请求，AbbbVie自己也对Humira的增长势头势头比较自信，但是如果没有产品梯队的话，投资人对AbbVie的发展前景始终充满忧虑。

可喜的是，Humira在AbbVie销售收入中的比重已出现了下降的拐点，而且从2015年AbbVie的药品销售额和管线产品来看，AbbVie也确实找到了支撑公司未来发展的新动力。

强势进入血液肿瘤领域

Imbruvica

 Imbruvica由强生/Pharmacyclics联合开发，是全球首个获批的BTK抑制剂，目前获批的适应症包括套细胞淋巴瘤、CLL（含p17删除突变）、Waldenstrom巨球蛋白血症。AbbVie去年3月以210亿美元收购Pharmacyclics，获得Imbruvica在美国的商业权利，成功进入血液肿瘤市场。

从2015年的销售表现来看，AbbVie的Imbruvica销售收入为7.54亿美元（含0.95亿从强生分享的利润分成），强生的Imbruvica销售收入为6.89亿美元。分析预测Imbruvica最高能为AbbVie带来70亿美元的年销售收入。

Venetoclax（ABT-199）

CLL是一种不可治愈的慢性进展血液肿瘤，美国每年有14260例新确诊CLL病例。携带p17删除突变的CLL患者在确诊后的存活期通常不过超过3年，所有CLL患者中有3%~10%携带p17删除突变，晚期/复发性CLL患者中有50%携带p17删除突变。

Venetoclax由AbbVie和罗氏合作开发，单药治疗CLL（包括携带p17删除）的NDA已于1月12日获得优先审评资格，有望成为首个获批上市BCL-2抑制剂。截至目前，Venetoclax已在3个适应症上获得FDA授予的突破性药物资格，分别是①Venetoclax单药治疗携带17p删除突变的R/R CLL（2015/4），② venetoclax+利妥昔单抗治疗R/R CLL（2016/1/21），③Venetoclax+去甲基化药物一线治疗不适合标准诱导治疗AML（2016/1/28）。Venetoclax还将开发用于费霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤，分析师预测Venetoclax的销售额在2020年可达到20亿美元。

duvelisib

2015年9月3日，艾伯维以8.05亿美元的价格收购Infinity制药旗下血液肿瘤药物duvelisib（IPI-145），为此支付2.75亿美元首付款，后续将支付5.3亿美元里程金。Gilead的Zydelig（idelalisib）是全球首个上市的PI3Kδ抑制剂，AbbVie通过收购获得的duvelisib是一种PI3Kδ/γ双靶点抑制剂。在III期研究中，Duvelisib联合Rituxan治疗非霍奇金淋巴瘤相比Zydelig单药治疗有更高的应答率（73% vs 62%），在CLL患者中的应答率相似（56% vs 55%）。Zydelig在2014年7月获批，由于携带4个黑框警告，在2014年的销售额仅2300万美元，2015年的销售额1.32亿美元。

捍卫类风湿关节炎药物市场地位

全球类风湿关节炎药物市场的规模目前大约140亿美元，预计2020年可达到190亿美元。Humira、Enbrel、Remicade等重磅生物制品均覆盖有RA的适应症。以辉瑞托法替尼为代表的新型口服RA药物同样觊觎这个大市场。AbbVie放弃了filgotinib之后专心开发自己的JAK抑制剂ABT-494，已于1月8日启动了III期研究。ABT-494若顺利上市，将会巩固AbbVie在RA药物市场的地位（相关文章：JAK抑制剂战局火爆：3大国际巨头争夺，32家国内药企哄抢！）。

与Biogen合作试水多发性硬化症药物

Biogen在多发性硬化症药物市场占有统治地位，每周注射1次的Avonex(干扰素β-1a)在2015年的销售额为26.3亿美元。AbbVie与Biogen合作开发的每月1次皮下注射MS单抗药物Zinbryta（daclizumab）在III期研究中打败Avonex，在减少复发缓解型MS患者的疾病活动方面（包括降低复发频率和新的脑部损伤的形成）有显著改善。FDA已于2015/4/29受理了Zinbryta的BLA。若果Zinbryta顺利获批，AbbVie在MS市场也将占有一席之地。

丙肝药市场未雨绸缪

虽然Viekira Park在2016年取得了16.39亿美元这样一个看似不错的成绩，但在默沙东的Zepatier姗姗来迟并且制定了一个非常具有侵略性的价格之后，2016年的丙肝市场将会是Gilead、AbbVie、默沙东三家混战的局面，最令人担忧的反而是Viekira Park。（参考文章：默沙东丙肝新药Zepatier获批，价格比Gilead低40%！）

从获批的适用人群来看，Viekira Park仅获批用于基因1型丙肝，是3家公司中最小的一个。从费用上来讲， Viekira Park上市后的定价是83000美元/12周，并不逊于Solvadi，但Viekira为Express Scripts提供了非常有吸引力的折扣，由此分流了医生的处方。不过Zepatier上市之后，美国医保支付方将有更多的选择。如果考虑Gilead的丙肝药物在美国有较高比例（最高可达46%）的退款补偿，而且Harvoni的治疗周期最短仅需要8周，Viekira Park的价格优势并不突出，更何况又来了个Zepatier。此外，从疗效和安全性上来讲，Zepatier将基因1型丙肝的SVR12应答率提高到97%，Viekira Park在去年10月22日反而遭到FDA的安全警告，要求在其药品标签中添加严重肝损伤的警示信息。

由此推测2016年Zepatier会有很好的表现，Harvoni的业绩会有所下滑，Viekira Park的前景存在隐忧，至少想实现30亿美元的年销售额预期会比较困难。强生的Olysio已经从2014年的23亿美元下滑至6亿美元，2016年估计跌势不减。不过，AbbVie 开发的二联疗法ABT-493+ABT-530是第2种能够覆盖全部基因分型丙肝患者的药物，已经在1月11日启动III期研究。AbbVie期望借此巩固自己在丙肝药物市场的地位。

总之，AbbVie已逐渐摆脱对Humira的过度依赖。AbbVie曾表示自家管线中处于中后期开发阶段的药物在2024年之前能够合计带来近300亿美元的销售收入。AbbVie计划在2020年之前至少上市20个新药（含新适应症）。。还有个比较有意思的事情，AbbVie不仅在丙肝药市场跟Gilead较劲，还看中拿Zydelig做对照的PI3Kδ/γ抑制剂duvelisib，Gilead又接下AbbVie不要的JAK抑制剂filgotinib，这两家公司真是撕得开心啊~

—【医药魔方】—

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