强生4.5亿美元购买niraparib一个适应症的开发权，PARP抑制剂钱景无限？

强生旗下杨森制药公司4月6日与Tesaro达成一项总额4.5亿美元的合作协议，获得后者在研PARP抑制剂niraparib的前列腺癌全球独家开发权利，为此需向Tesaro支付0.35亿美元的预付款、4.15亿美元的里程金、以及药品上市后双位数的销售分成。强生还将以每股44.24美元的价格对Tesaro进行5000万美元的股权投资。

根据协议，强生将在全球范围内（不包括日本）独自负责niraparib的前列腺癌开发和商业推广，Tesaro保留niraparib所有其他适应症的权利。

Niraparib是一种每日1次口服的高选择性多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制剂，目前还在开发用于治疗BRCA阳性的转移性乳腺癌（BRAVOIII期研究）和卵巢癌（包括NOVA  III期研究，QUADRA II期研究）的适应症。外界分析师对niraparib获批治疗乳腺癌表示谨慎乐观。

此外，Tesaro还计划启动一项评估niraparib一线治疗卵巢癌的PRIMA III期研究，和一项评估niraparib联合默沙东PD1单抗Keytruda治疗三阴乳腺癌和卵巢癌的I/II期研究。Niraparib与恩杂鲁胺、贝伐珠单抗、替莫唑胺联用治疗前列腺癌、卵巢癌、尤因肉瘤的临床研究也在按计划正常进行之中。

PARP能够参与DNA断链修复，由于健康细胞存在多条修复断链DNA的信号通路，PAPR抑制剂对健康细胞的毒性不会太大，而癌症细胞有时会发生突变导致其他DNA修复通路（DNA修复缺陷型肿瘤细胞）破坏，从而对PARP抑制剂尤其敏感。

阿斯利康Lynparza（奥拉帕尼，olaparib）是全球首个获批上市的PARP抑制剂，2014年12月19日以客观应答率和应答持续时间作为替代终点获得FDA加速批准，用于单药治疗既往接受过三线以上化疗的BRCA突变晚期卵巢癌，2015年的全球销售额为0.95亿美元。

强生Zytiga（阿比特龙）是目前全球最畅销的前列腺癌药物，2015年全球销售额为22.31亿美元。获得niraparib的前列腺癌开发权利对强生的肿瘤药物管线是一个有力补充。

—【医药魔方】—

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