攻克颅内诊断难题
填补国内相关技术空白
位于三龙湾南海片区的
广东迈科鼎医疗技术有限公司
致力开发更多优质的
国产医疗器械新产品
颅脑是人体最为重要的器官之一，一旦人体出现颅脑损伤、高血压脑出血、脑肿瘤等疾病，病情进展非常迅速，死亡率高达30%以上。而对于颅脑的手术要求也极其严苛。为了降低颅脑手术后病人的风险，精准动态监测病人的颅内病情，广东迈科鼎医疗技术有限公司创新研发出一款基于超微型传感器的颅内多参数监测系统。
2022年3月，作为南海区“蓝海人才计划”创新创业B类团队的广东迈科鼎团队进驻三龙湾南海片区，开展相关产品的样品生产和测试工作。截至目前，其团队已摘获得4项发明专利，9项实用新型专利。
“我自己是医学专业毕业的，身边也有亲人朋友曾遭遇过高血压脑出血的疾病，因此我一直很想在脑血管疾病领域开发新技术。”广东迈科鼎创始人兼CEO谢志远说。根据数据显示，由于颅脑损伤、高血压脑出血、脑肿瘤等疾病因素，中国国内每年需要做颅内压监测的病例至少超过300万例 ，全球每年需求病例则超过1200万例。但因目前国内对相关设备存在技术空白，进口医疗器械价格昂贵，导致这类疾病的治疗费用高昂，患者苦不堪言。
广东迈科鼎创始人兼CEO谢志远正在介绍团队研发的颅内多参数监测系统。“在有创颅内压监测这一赛道上，国内一直使用的是进口产品，目前没有国产产品。为了寻求技术突破，我们邀请到来自中山大学桂许春教授，作为我们团队的首席科学家。”谢志远说。桂许春是“广东特支计划”青年拔尖人才、香江学者广东省自然科学杰出青年基金获得者，长期从事微纳米材料及其在柔性传感器件和光电器件中的应用研究，曾发表SCI论文100余篇，获授权国家发明专利10余项。2018年，广东迈科鼎团队开始尝试将桂许春教授的相关研究技术进行产业转化落地，这条路一走就走了5年。“由于产品和生产工艺都是国内尚未涉足的领域，因此从产品研发，到关键零部件的加工安装，都是自己团队去摸索去研究去完成的。”谢志远说。经过数载苦心专研，团队终于完成了颅内多参数监测系统的产品设计开发。这款颅内多参数监测系统由综合探头、信号调理模块、信号采集模块、数据显示模块组成，用于动态监测病人颅内压、颅内温、脑灌注压等参数，同时可以对造成颅内压升高的过多脑脊液进行引流。要将检测的传感器植入颅内，其危险系数和技术要求都是非常高的，由广东迈科鼎团队研制的颅内多参数监测系统，目前正处于工艺验证和内部测试阶段，预计在近期将启动创新三类医疗器械的注册程序，相关产品将在2025年上市。“在研发这一产品的过程中，我们团队突破了许多技术‘卡脖子’难题，完成了几项国内首创技术。”谢志远说，目前广东迈科鼎已成功掌握创颅内压/颅内温（ICP/ICT）、CPP、MAP、IBP等五参数的监测、引流仪器及耗材生产技术，同时还成为国内率先实现超微压力和温度传感器芯片同时在一个载板封装生产的品牌。这款颅内多参数监测系统的植入探头仅有1毫米的直径宽度，但神奇的是，在这一根小小的探头里，就包含着压力传感器和温度传感器2枚传感器芯片。“这里面的传感器芯片也是我们团队亲自研发封装的，仅仅只有0.4毫米的宽度，因此我们在进行探头封装时，每一步工艺都要在显微镜下完成。”谢志远说，传统的芯片是应用在电路板上的，但这一枚传感器芯片却是要植入人体的颅内，因此就要求芯片质地要更小更薄。为了焊接这一枚超高精度的传感器芯片，广东迈科鼎团队投入大量成本购买封装仪器设备，反复尝试了几种焊接方案，才最终研发出传感器IC载板技术，完成芯片封装焊接工艺。
科研人员正在显微镜下测试颅内多参数监测系统。
“经过多次检测，我们发现这款传感器芯片的性能非常优越，无论外部大气压力发生何种变化，其检测出的桥臂电压和温度都是稳定且精准的，灵敏度和线性度非常高，某些性能甚至超过了进口品牌。”谢志远说。“10年前我曾来过，10年后再次来到这里时，发现这里发展变化很大。不仅城市环境很好，而且创业的资源和空间也很充足。”谢志远说。2021年，广东迈科鼎获评南海区“蓝海人才计划”创新创业B类团队，并拿到团队创业的初始资金，由此开启了湾区创业之旅。“创业之初，我们团队花费了2个月的时间走访考察。除了考虑地理位置、场地大小以外，生物医药产业对于生产环境的洁净度是有一定要求的。”谢志远说。2022年3月，广东迈科鼎团队落户进驻三龙湾南海片区科创园。经过1年多时间的发展，团队已在园区内建成超1500平方米的实验室、洁净厂房和生产车间。
洁净明亮的生产车间。
“（桂城的）人才乐园战略很好地解决了人才的住房、医疗、子女教育等方面问题，让人才专心创业，再无后顾之忧。”谢志远说，希望接下来，桂城能更广泛地帮助企业撬动社会资本，引导金融活水更多地投向企业，为青年人营造更优质的创业环境。
迈科鼎团队技术成员正在研究产品参数。
预计到2024年底，公司将获得两项神经外科相关的二类医疗器械产品注册证。并于当年实现超过2000万元的营收。2025年底，由广东迈科鼎研发的颅内多参数监测系统将正式投入生产，并实现产品在国内以及国外市场的快速渗透，预计到2030年相关产品的销售总额将超过一亿元。与此同时，广东迈科鼎团队将陆续将相关技术应用于心脏冠脉压力导丝、肺动脉压力传感器、心排输出量、有创动脉压、膀胱压力等领域，开发出更多优质的国产医疗器械新产品。