由中国工程院院士陈薇团队领衔与康希诺生物股份公司联合研发的我国重组新冠疫苗(腺病毒载体)Ⅲ期临床试验中期分析顺利完成,8日,巴基斯坦有关方面公布了试验最新数据。
巴基斯坦总理卫生健康特别助理费萨尔·苏丹宣布,在巴基斯坦Ⅲ期临床试验中,单剂接种该疫苗后,预防新冠重症病例保护效力达到100%,预防所有新冠病例的保护效果为74.8%。
重组新冠疫苗的Ⅲ期临床试验于2020年9月22日在巴基斯坦最先启动,目前已在全球三大洲五个国家的78家临床研究中心进行了该疫苗的临床试验,共完成了近50000名受试者的接种。
该分析从30000余名受试者中收集了101个病例,结果表明该疫苗安全性良好。项目独立数据审查委员会未发现任何与疫苗相关的严重不良事件。
记者从巴方了解到,试验中研究团队采用了随机、双盲、安慰剂对照设计,主要是为了评估该疫苗在18岁及以上健康成年人中的有效性、安全性和免疫原性。受试者中包含60岁以上人群,且疫苗在这一人群中显示出良好安全性。
陈薇院士团队的疫苗是单针接种,有着巨大的优势。那么双针接种是否有它另外的优势?中国疾控中心研究员、世卫组织疫苗研发委员会顾问邵一鸣表示,任何事情都是有弊有利,双针接种尽管免疫周期要长一点,可能保证两针接种率方面要下降,但它诱导的免疫反应强度,可以预测它未来的持久性,所以说它各有优缺点。很多国家一种疫苗都没有,需要大量进口,我国目前已经有好几种疫苗,那么该如何选择?中国疾控中心研究员、世卫组织疫苗研发委员会顾问邵一鸣表示,这个问题非常重要,不仅是国家决策部门,还跟公众来参与疫苗的接种有关,都是一个很关键的问题。尽管我国有5条技术路线,但每一种疫苗它在有效性、安全性和可及性上,细分起来这几类疫苗还都是不一样的。从保护效果上来看,最新的mRNA疫苗它的保护效果是在90%以上,灭活疫苗和病毒载体疫苗在70%到80%这样一个范围。从安全性上来讲,医学它是一个试验科学,只有通过试验,那么它的安全性的高低、把握度的大小、就取决于试验了多少人,试验了多长时间。灭活疫苗人类已经使用上百年了,整个地球人都用过,所以说它的安全性、对它的把握是最高的。中国的几款疫苗储藏和运输保存的环境都是在零上2—8度,但是美国的有效率超过90%,它要求的零下60到70度,大多数国家是做不到的。而中国的疫苗研发一开始就选择了务实,这也是在替发展中国家考虑。邵一鸣表示,我国疫苗的可及性方面,储存、运输环境都在2—8度,而且我们很多企业都做了加速试验,即使在37度保存几周的时间都没有问题,所以在运输的时候,哪怕运输条件更差一些,我们的疫苗也是能保证质量和效果。在这个意义上来讲,那些要求零下70度或者零下20度至30度的温度条件,是不适合发展中国家使用的,即使在发达国家一些经济条件落后的地区,也都是很难大规模的人群接种。此外,我国疫苗可及性之所以在国际上受到这么多发展中国家的重视,除了疫苗本身科学技术的韧性之外,还跟我国人类命运共同体建设和中国疫苗是公共产品的理念有关,所以我们对发展中国家的支持,跟我们国家的理念基本是同步的。
来源:央视军事、央视新闻客户端