「牙膏事件」持续发酵！氨甲环酸究竟是什么药

一支添加了止血西药的「中药牙膏」

近日，微博认证「科普医生博雅」偶然在某白药牙膏中发现了止血处方药——氨甲环酸，作为一名血液科医生，这令她不解，因此将疑惑发到了微博上……

微博一出，立即引起了广泛的社会关注，医生网友们纷纷表示关注。

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来自生产厂家的回应

10 月 22 日，该企业相关工作人员就该事件回应媒体，称：「未使用禁用成分，没有欺骗消费者的意思」。

其门户网站在 23 日刊出《关于云南白药牙膏相关情况的说明》。

针对「处方药在牙膏中使用是否合规」的问题，相关媒体询问了云南省食品药品监督管理局。该工作人员表示：只要该药品不在《牙膏用原料规范》里的禁用组分里，都可以使用。至于安全问题，是通过生产企业的检验报告和技术规范来保证，由企业自己存档。（本内容援引自北京青年报）

作为经典止血用药，「氨甲环酸」这次被推上了风口浪尖。抛开新闻本身，氨甲环酸在临床工作中适用于哪些情况，又有哪些不良反应呢？我们一起看看。

氨甲环酸究竟是个什么药？

氨甲环酸是赖氨酸类似物[1]。

临床主要用于：1）纤维蛋白溶解亢进所致的多种出血；2）用于前列腺、尿道、肺、脑、子宫、肾上腺、甲状腺、肝等富有纤溶酶原激活物脏器的外伤或手术出血等。

查阅 Uptodate 相关信息发现[2]，在 CFDA 关于氨甲环酸适应证相关说明中，该药在口腔科主要用于控制血友病患者拔牙后的出血（血友病患者在拔牙前应立即静脉注射本药10 mg/kg，并同时进行替代治疗）。

氨甲环酸虽是强效止血药，但应用氨甲环酸发生血栓事件的风险还存在争议[3]。

此外，必须持续应用本品较久者，应作眼科检查监护（例如视力测验、视觉、视野和眼底）。

应当注意的是：本品能透过血-脑脊液屏障，脑脊液内药物浓度可达有效药物浓度(1 μg/mL)水平；可透过胎盘，妊娠期妇女用药应谨慎；此外，不得应用于月经来潮前的儿童；老人也应酌情减量。

Tips：说明书摘录（以片剂为例）

适应证

本品主要用于急性或慢性、局限性或全身性原发性纤维蛋白溶解亢进所致的各种出血。弥散性血管内凝血所致的继发性高纤溶状态，在未肝素化前，慎用本品。

本品尚适用于：

1）前列腺、尿道、肺、脑、子宫、肾上腺、甲状腺、肝等富有纤溶酶原激活物脏器的外伤或手术出血；

2）用作组织型纤溶酶原激活物（ -PA）、链激酶及尿激酶的拮抗物；

3）人工流产、胎盘早期剥落、死胎和羊水栓塞引起的纤溶性出血；

4）局部纤溶性增高的月经过多，眼前房出血及严重鼻出血；

5）用于防止或减轻因子VIII或因子IX缺乏的血友病患者拔牙或口腔手术后的出血；

6）中枢动脉瘤破裂所致的轻度出血，如蛛网膜下腔出血和颅内动脉瘤出血；应用本品止血优于其他抗纤溶药，但必须注意并发脑水肿或脑梗塞的危险性，至于重症有手术指征患者，本品仅可作辅助用药；

7）用于治疗遗传性血管神经性水肿．可减少其发作次数和严重度；

8）血友病患者发生活动性出血，可联合应用本药；

9）可治疗溶栓过量所致的严重出血。

不良反应

偶有药物过量所致颅内血栓形成和出血。

副作用尚有腹泻、恶心及呕吐；较少见的有经期不适（经期血液凝固所致）。

必须持续应用本品较久者，应作眼科检查监护（例如视力测验、视觉、视野和眼底）。

注意事项

1）应用本品患者需要监护血栓形成并发症的可能性。对于有血栓形成倾向者（如急性心肌梗死）宜慎用。

2）本品一般不单独用于弥散性血管内凝血所致的继发性纤溶性出血，以防进一步血栓形成，影响脏器功能，特别是急性肾功能衰竭。如有必要，应在肝素化的基础上才应用本品。

3）如与其他凝血因子如因子IX等合用，应警惕血栓形成，一般认为在凝血因子使用后 8 小时再用本品较为妥善。

4）由于本品可导致继发肾盂和输尿管凝血块阻塞，血友病或肾盂实质病变发生大量血尿时要慎用。 

5）宫内死胎所致低纤维蛋白原血症出血，肝素治疗较本品为安全。

6）慢性肾功能不全时用量酌减，给药后尿液浓度常较高：治疗前列腺手术出血时，用量也应减少。

温馨提示

牙龈出血多因牙周疾病引起，牙面和牙龈沟细菌感染，导致牙菌斑沉积，牙结石形成，造成牙周组织破坏，刺激牙龈，毛细血管扩张。

依靠牙膏止血治标不治本，容易导致患者忽略发病原因，延误就医，造成严重后果。

除现有适应证，笔者目前未发现针对氨甲环酸在其他领域应用的大规模研究数据，无法定论。

关于本次事件，您有什么看法？欢迎在评论区留言讨论。

参考文献

1. Dunn CJ, Goa KL.Tranexamic acid: a review of its use in surgery and otherindications[J]Drugs. 1999;57(6):1005. 

2.  https://www.uptodate.com/contents/zh-Hans/94071?search=%E6%B0%A8%E7%94%B2%E7%8E%AF%E9%85%B8&source=search_result&selectedTitle=1~112&usage_type=default&display_rank=1#H5

3. S A, S H, et,al.The risk of venous thromboembolism associated with theuse of tranexamic acid and other drugs used to treat menorrhagia: acase-control study using the General Practice Research Database[J]BJOG. 2009;116(1):91. Epub 2008 Nov 11.

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首发 | 临床用药

编辑 | 龚珠萍              

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