超说明书用药 | 使用氨溴索的 6 个问题

迄今为止，我国尚无明确法律法规对「超说明书用药」进行规定，且《侵权责任法》、《执业医师法》和《药品管理法》中涉及的相关条款原则上都不支持超说明书用药。一旦发生意外，造成患者伤害，医生在诉讼中很难胜诉。

临床工作总是会遇到形形色色的问题，不管问题大小，每一件都攸关性命。为此，针对氨溴索使用中那些令大家纠结的问题进行整理。

盐酸氨溴索注射液可否雾化吸入？

站友发帖：看到同行们对肺部感染、咳嗽、咳痰，肺部有啰音，氨溴索 45 mg q8 h 静点，同时 15 mg q8 h 雾化，请问样应用合理吗？

雨露晨曦：可以使用，效果不错！很多时候你需要创新，但是也需要有胆量。既然它可以静脉注射，为啥不能雾化吸入？

谈骨论筋 A168：可以用，我们经常用，效果不错。

bb11sword：有一次夜班给病人用过氨溴索雾化，结果就气道痉挛了……

注意：氨溴索注射剂的雾化使用尚无正式的安全性评价，又属于「超说明书」应用，且 2018 版《超说明书用药目录》并无相关用法，安全起见，不建议超范围使用药物。

盐酸氨溴索与沙丁胺醇能否合用雾化？

站友回复：首先氨溴索说明书无论国产还是进口都没有雾化用法，属于超说明书用药。另外国产氨溴索容易发生严重过敏，国内多有报道，本人也遇到 1 例，虽然是静脉用药出过事，但还是不建议雾化吸入。

根据我国成人雾化共识里面说的，二者属于没有配伍禁忌但也没有临床大型实验支撑，属于可以考虑的一种「备胎」。

雾化吸入药物，除非万不得已无药可用，才考虑超说明书用药，比如雾化抗生素等。否则还是按照要求使用合理的雾化药物。

氨溴索注射液的用量？

站友求助：最近查看医嘱发现，氨溴索静推用量为 60 mg bid、90 mg tid、静滴 150 mg tid？使用这样大的量合理吗？请问氨溴索注射液及氨溴索片的用量范围？

A：我们用说明书剂量。有很多大医院呼吸科教授都说剂量太少，我们只能点点头。到时候如果有纠纷，说不定按说明书来，可能就这一点输了。

B：说明书上，最大剂量来自婴儿呼吸窘迫综合征，每日最大剂量 30 mg/kg，分 4 次。按此计算，成人，在 ARDS 的时候，剂量应该可以很高。

qizhenhong：大剂量时能用到 1000 mg/d，这在国外文献上已有报道。目前我们医院 ICU 里常用 330 mg 微泵注入 q8h。对于 ARDS、严重肺挫伤，特别是既往嗜烟严重的患者中能收到较好的效果。

有文献报道，氨溴索的剂量达到 20 mg/kg，qd。大剂量主要有 3 个方面的作用：

（1）促进肺泡表面活性物质生成，降低肺泡表面张力，防止肺泡萎陷；

（2）减少超氧化物阴离子及过氧化氢等的生成，减轻肺氧化性损伤;

（3）减少多种炎症细胞及炎症介质的释放，减轻过度炎症反应所引起的肺破坏作用，从而抑制肺泡上皮细胞的损伤，维护上皮细胞的完整，减少液体渗出和水肿的程度，进而在 ARDS 的防治中发挥重要作用。

但上述的作用机制仅在大剂量使用时才显现，且有剂量依赖性。氨溴索对 ARDS 患者肺功能有明显的保护作用。临床应用大剂量沐舒坦对 ARDS 的预防、治疗和转归可能具有一定疗效。

注意：氨溴索说明书上的用法用量

婴儿呼吸窘迫综合症（IRDS）的治疗：

1. 每日用药总量以婴儿体重计算，30 mg/kg，分 4 次给药。

2. 应使用注射器泵给药，静脉注射时间至少 5 分钟。

咳血为什么不能用氨溴索？

站友回复：氨溴素主要用于急、慢性支气管炎引起的痰液粘稠，咳痰困难。如支气管运动机能受阻和大量分泌物时（如少见的恶性纤毛综合症、 咯血等）应慎用本药，否则可能出现分泌物阻塞情况。少量咳血还是可以使用的。

咯血是否可以用氨溴索。应该认清这样几个问题：

1. 氨溴索对于咯血患者，是慎用，不是禁用。主要是防止气道堵塞和不利于止血；

2. 对于咳血量不大，且痰液粘稠、咳痰困难的，在使用止血药同时，还是可以选用；

3. 如果大量咯血，治疗的关键应该是止血、镇咳，而不是祛痰；

4. 口服、注射、雾化的作用是一样的，只是起效时间和作用时间的长短区别。

氨茶碱与氨溴索能否配伍？

站友求助：氨茶碱注射液与盐酸氨溴索注射液之间存在配伍禁忌，有很多关于这种情况的报道。但是临床上这两个药物还在联用。有人说和 pH 有关，但是我搞不明白，具体在什么情况下这两者会出现乳白色混浊现象。

站友回复：联用并不等于混合使用，两者可以分开使用，中间冲管。氨茶碱注射液与盐酸氨溴索注射液二者续接时，应使用生理盐水冲管。

氨溴索说明书上的用法：

1. 本注射液亦可与葡萄糖、果糖、盐水或林格氏液混合静脉点滴使用。

2. 本品（pH 5.0）不能与 pH 大于 6.3 的其它溶液混合，因为 pH 值增加会导致产生本品游离碱沉淀。

氨溴索、桃金娘油算重复用药吗？

这两种药药理作用各不相同，但治疗目的基本一样，临床这样使用是现象。是否合理须具体情况具体分析，不要轻易下结论：同一药理作用的药就不能联用。

有文献报道两药合用：桃金娘油肠溶胶囊联合氨溴索治疗喘息型慢性支气管炎 130 例临床观察。结论：桃金娘油肠溶胶囊联合氨溴索与常规治疗合用有协同作用, 是治疗喘息型慢性支气管炎有效辅助药物......

说明书上药物相互作用：本品与抗生素（阿莫西林、头孢呋辛、红霉素、强力霉素）协同治疗可升高抗生素在肺组织浓度，无与其它药物合用的临床相关不良反应的报道。

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首发 | 临床用药

编辑 | 龚珠萍              

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题图 | 站酷海洛