B村全席 | 同宜医药首款BIT-C®双靶向-配体药物偶联体新药临床申请获批

近日，“B村”客官同宜医药（苏州）有限公司（Coherent Biopharma， Ltd.）宣布，公司首款双靶向-配体药物偶联体新药（注射用CBP-1008）获得国家药品监督管理局(CNDA)批准开展临床试验。

该品种拟用于治疗晚期转移或复发的乳腺癌、结直肠癌、食管癌，胃癌， 胰腺癌等实体肿瘤。同宜医药将在I期临床试验中研究其安全性与疗效。

同宜医药创始人兼首席执行官黄保华表示：“注射用CBP-1008是世界上第一个BIT-C®双靶向-配体药物偶联体，具有明确的靶向性优势，适用于多种目前缺乏有效治疗的癌种。临床前研究显示其药效和安全性明显优于常规治疗药物；化学合成的生产工艺成熟，且质量稳定。我们非常期待在中国尽早开始临床试验，早日为癌症患者提供更多、更好的治疗选择。”

关于同宜医药（苏州）有限公司

位于苏州生物医药产业园的同宜医药（苏州）有限公司（Coherent Biopharma，Ltd.）是一家立足中国，面向全球，致力于新一代靶向肿瘤药物开发的医药公司。公司拥有自主知识产权的BIT-C® (Bi-specific Targeting drug Conjugate) 技术平台，并有多个针对晚期实体瘤的BIT-C®药物在开发中。BIT-C®平台巧妙地利用癌细胞表面受体与配体自然结合的能力和药物偶联体技术，能快速设计出具有靶向特异性的药物。与抗体和大分子生物药相比较，BIT-C®技术克服了其实体瘤穿透性差，适应症有限，开发周期长，生产过程复杂且成本高等缺点；与化药相比较，偶联体大幅度降低了药物毒性。早期研究结果证实了此类化合物具有良好药效和毒理特性。

同宜医药已完成两轮融资，由专注于生命科学领域跨国投资机会的早期风险投资基金通和毓承领投。

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