沙龙茶会 | 药物警戒论坛——法规解读与业务落地的实践与思考

中国加入ICH，CDE发布了针对临床药物警戒新法规，在新法规下临床应该如何开展药物警戒工作？2018年8月28日（周二）下午14:00-17:00, SIPPA第131期“药物警戒论坛——法规解读与业务落地的实践与思考”将在“B村”举办，欢迎大客官们报名参加！

活动时间 

2018年8月28日（周二）下午14:00-17:00

活动地点 

苏州工业园区星湖街218号C1栋1楼 生物创新中心

主办单位 

嘉兴太美医疗科技有限公司

苏州工业园区医药科技联盟（SIPPA）

活动安排 

14:00-15:30    临床研究阶段药物警戒相关政策法规解读

——万帮喜

15:30-16:30    创新药企业落地药物警戒工作的实践与思考

——白永亮

16:30-17:00    答疑和讨论

嘉宾介绍 

万帮喜

副总裁

毕业于西安交通大学医学院临床医学系，并获得同济大学工商管理硕士（MBA）学位。拥有执业医师、执业药师双重执业资质和司法部门颁发的法律职业资格证。曾于乌普萨拉药物不良反应监测中心（WHO-UMC)进修。

从事药物警戒工作十余年，曾担任百特中国药物警戒部门负责人，先后在辉瑞中国研发中心、葛兰素史克上海研发中心及百时美施贵宝从事或领导药物警戒工作。

与业内同仁共同发起、组织和撰写《药物临床试验安全评价· 广东共识》，翻译出版《药物警戒管理规范》。

现任职太美医疗科技，负责药物警戒信息化系统的研发与创新，药物警戒体系建设、安全性数据处理、以及药物安全监测研究与活动。

白永亮

产品顾问、高级药物警戒经理

现任太美医疗药物警戒事业部售前负责人，为超过300家制药企业提供药物警戒咨询，并为超过50家企业提供药物警戒信息化解决方案。

从事药物警戒工作多年，具有完整的药物不良反应基础成分研究、药物警戒系统开发、药物警戒体系建设项目执行的完整工作经历。曾先后于康缘药业、南京企信科技担任项目管理科员、药物警戒系统项目经理，产品经理、药物警戒实施项目经理、售前顾问职务，拥有丰富的法规研究、项目管理、信息化系统开发与药物警戒体系搭建经验。加入太美后，已牵头与超过260家国内医药企业开展售前工作，并为超过100项太美医疗科技PV领域合作项目提供售前支持、项目执行规划和药物警戒培训工作。

报名方式 

1. 点击页面左下角的“阅读原文”，填写报名回执表即可

2. 截止时间：2018年8月28日12：00

联系方式 

SIPPA

邮箱：[e-mail]

电话：[phone]

太美医疗科技

联系人：丁一芯

邮　箱：[e-mail]

电　话：021- 68825798

关于太美医疗

嘉兴太美医疗科技有限公司是领先的生命科学领域技术解决方案提供商，深入洞察临床研究和药物警戒领域，以专业视角和领先技术自主研发一系列信息化系统，包括eCooperate(CTMS)、eCollect(EDC)、eArchive(eTMF)、eBalance(IWRS)、eReport(ePRO)、eCollege(TMS)、MIRS、eSafety药物警戒系统，覆盖临床研究全程，在此基础上创新性推出临床研究协作理念、以技术构建申办方、研究者、研究机构、患者、监管机构、第三方服务商共同协作的理想平台，落地于数据管理、项目管理、电子递交、中心影像、药物警戒、医药物流6大解决方案，为生命科学领域相关企业赋能，提高研发效率和质量、降低研发成本，加快新药上市步伐。

至今，太美医疗科技已与超过200家国内外领先企业开展业务，通过ISO9001、ISO27001、ISO20000体系认证，是CDISC、WHO-UMC认证供应商。也是国内率先通过FDA FAERS E2B递交测试和实现与ADR数据直连的企业。

来源：SIPPA

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