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B村全席 | 喜讯!迈博斯生物MSB2311项目完成中国第一例病人用药,MSB0254项目递交中国IND

BioBAY 2021-12-17

2018年9月7日

中国 苏州  

“B村”客官迈博斯生物今日宣布其MSB2311项目已于2018年8月24日在北京肿瘤医院成功完成第一例中国病人的首次给药。MSB2311是迈博斯生物利用其独有的免疫耐受屏障突破技术开发的第二代PD-L1抗体,与抗原结合具有独特的pH依赖性,以利于肿瘤组织中循环使用并增强肿瘤穿透性。



该项研究旨在剂量爬坡阶段桥接美国的一期临床数据并初步探索MSB2311在中国癌症患者中的疗效。更多详细信息可参考药物临床试验登记与信息公示平台(www.chinadrugtrials.org.cn, CTR20180925)。于2018年4月开始在美国开展的一期临床(MSB2311-CSP-001)进展顺利,现有的初步临床数据显示了预期临床剂量下良好的安全耐受性和药代动力学特性。 中国和美国的一期临床试验都计划进一步在多个瘤种和生物标志物富集的扩展队列中初步评估MSB2311的抗肿瘤疗效。



迈博斯生物创始人和首席执行官钱雪明表示:

为癌症患者带来优效低价的抗体药物是全公司员工奋斗的最重要目标。正式开始MSB2311在中国晚期癌症患者中的临床试验是迈博斯生物的一个重大里程碑。感谢我们内部团队的努力和合作伙伴们的大力支持帮助。我们也将在明年进一步推进该项目进入注册临床。此外,我们还将在明年初启动以MSB2311为基础的多项联合治疗试验。


MSB2311是基于迈博斯生物免疫耐受屏障突破技术平台的第一个项目,公司产品管线上拥有12个正在研发阶段的项目。2018年8月28日,迈博斯生物向NMPA提交了另一个项目MSB0254的临床申请,是基于免疫耐受屏障突破技术平台的第二个项目。“我们将继续推进我们的研发管线,将更多的优质项目从实验室转移到临床阶段,不断满足患者需要,”钱雪明补充道。

 

MSB0254是一种新型的人源化抗VEGFR2抗体。它通过阻断VEGF-A和VEGF-C介导的肿瘤相关血管生成,抑制肿瘤细胞生长和转移。同类VEGFR2阻断抗体已被FDA批准用于二线治疗胃癌,非小细胞肺癌和结直肠癌,最近显示二线治疗肝癌也获益。MSB0254也将开发这些适应症,并作为PD-1/PD-L1抑制剂的重要联合用药,如MSB2311


关于迈博斯生物

迈博斯生物医药有限公司是一家专注于研究和开发创新抗体药物的生物技术公司。总部设在香港,在苏州工业园区生物医药产业园(BioBAY)拥有完整的抗体药物的发现和开发设施。凭借其独有的免疫耐受屏障突破技术(IMBTTM)已经建立起了以肿瘤免疫治疗、眼科和肾病为重点的12个产品管线。肿瘤免疫管线的主导产品MSB2311目前已在中美同步开展临床试验,初步临床数据显示了预期临床剂量下良好的安全耐受性和药代动力学特性。


更多信息请浏览迈博斯网站:www.mabspacebio.com

联系迈博斯生物

联系人:Kathy YUAN

邮箱:kathy.yuan@mabspacebio.com 

电话:+86-512-67079200


来源:迈博斯生物

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