B村临床 | 抗PD-1单抗临床试验招募一线治疗晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌

信达生物制药（苏州）有限公司发起“ 信迪利单抗联合吉西他滨+铂类化疗对比安慰剂联合吉西他滨+铂类化疗一线治疗晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的有效性和安全性的随机双盲、III期研究（ORIENT-12）”。

如果您是符合入组条件并有意向参加该项研究的一线治疗晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌，请及时与我们联系。

试验药物简介

信迪利单抗（研发代号:IBI308） 是抗PD-1单克隆抗体注射液，本研究目前已经获得国家食品药品监督管理总局和伦理委员会的审批。

入组条件

细胞学或组织学证实的不能手术治疗且不能接受根治性同步放化疗的局部晚期（ⅢB/ⅢC 期）转移性或复发性（ IV 期） 鳞状非小细胞肺癌；

既往未接受过针对晚期/转移性疾病的任何系统性抗肿瘤治疗；

根据 RECIST 1.1 标准具有至少一个可测量病灶；

男或女性≥18 周岁，且≤75 周岁

研究中心清单

中心

中心名称

主要研究者

01

上海肺科医院

周彩存

02

广东医科大学附属医院

杨志雄

06

浙江大学医学院附属第一医院

周建英

08

哈尔滨医科大学附属肿瘤医院

陈公琰

13

湖南省肿瘤医院

邬麟

23

重庆大坪医院

王东

24

河北医科大学第四医院

姜达

29

河北大学附属医院

臧爱民

30

复旦大学附属中山医院

胡洁

38

苏州大学附属第一医院

黄建安

39

吉林大学第一医院

崔久嵬

43

第三军医大学新桥医院

朱波

49

安徽医科大学附属第二医院

赵卉

51

烟台毓璜顶医院

孙萍

54

南昌大学附属第二医院

刘安文

联系方式：

石梦婷：18192302450

关于信达

“始于信，达于行”，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的理想和目标。信达生物成立于2011年，致力于开发、生产和销售用于治疗肿瘤等重大疾病的单克隆抗体新药。目前，公司已建成贯通生物创新药开发全周期的高质量技术平台，包括研发、药学开发及产业化、临床研究和营销等平台，已建立起了一条包括17个单克隆抗体新药品种的产品链，覆盖肿瘤、眼底病、自身免疫疾病、代谢疾病等四大疾病领域，4个品种进入临床III期研究，1个产品信迪利单抗注射液的上市申请被国家药监局受理并进入优先审评。

信达生物已组建了一支具有国际先进水平的高端生物药开发、产业化人才团队，包括众多海归专家，并与美国礼来制药集团、Adimab等国际制药公司达成战略合作。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。

来源：信达生物

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