沙龙茶会 | 亦弘商学院2019年课程目录正式发布
学，无涯；
行，无疆。
这是与行业未来，最深度的接触；
这是与个人发展，最美丽的遇见。
风景之路，蜿蜒而上。
你我同行，共赴愿景。
2019，我们以全球化视野提供专业的学习方案，
助您迈向新高度！
▽▽▽
2019年，我们将坚持办学初衷，聚焦行业需求，继续完善课程体系，优化课程模式，助力行业发展，铸就百战归来精英们的新起点。
2019年，在能力培养项目中，我们创建了更灵活的学习方式；我们的“药品国际注册”课程项目以全球（同步）注册为目标进行了课程升级，并更名为“药品注册管理”；“药物研发管理”、“临床研究管理”和“药品制造管理”都将在既有教学经验基础上继续优化完善；在短期培训课程中，我们升级改进了药学研究系列课程，丰富延展了“市场准入策略与实施”课程、全新设计开发了“药物警戒与风险管理策略与实施”课程等；同时，我们对职业发展教育课程赋予了公益性……
2019年，不论您是来自创新药、仿制药或生物药等领域，还是从事研发、临床、CMC、注册、生产、质量、市场准入、BD、投资等相关工作，相信您在亦弘课堂均会学有所获。您所关心的，即是我们全力投入的！
2019，在亦弘课堂，
见证你我彼此成长，
共享美好学习时光！
每个项目由10个专业模块（包括8个必修模块和2个必选修模块）
与2个通识模块组成，可以同等学力申请硕士学位
必选修模块：学员可以选修其他课程项目中的2个开放模块
同时招收个人学员和企业学员
| 课程名称 | 学时 | 时间 | 地点 |
|---|---|---|---|
| 药物研发管理专业能力培养项目-第三期 | 400 | 2019/5 -2020/6 | 北京/上海/苏州 |
| 药品注册管理专业能力培养项目-第三期 | 400 | 2019/5 -2020/6 | 北京/上海/苏州 |
| 临床研究管理专业能力培养项目-第三期 | 400 | 2019/9 -2020/11 | 北京/上海/苏州 |
| 药品制造管理专业能力培养项目-第二期 | 400 | 2019/9 -2020/11 | 北京/上海/苏州 |
报名能力培养项目的学员可以选修其中2个模块，
每个模块控制一定人数，以报名先后为序
| 课程名称 | 学时 | 时间 | 地点 |
|---|---|---|---|
| 生物类似药的研发与管理：从立项到IND申报的系统过程与管理决策 | 32 | 2019/3 | 苏州 |
| 仿制药的研发与管理 | 32 | 2019/4 | 北京 |
| 临床研究质量管理体系 | 32 | 2019/5 | 北京 |
| 生物新药的研发与管理：从候选物的发现确立到IND申报的系统过程与管理决策 | 32 | 2019/9 | 上海 |
| 数据和文件管理 | 32 | 2019/10 | 北京 |
| 创新药的全球注册（1）：研发理念与法规体系 | 32 | 2019/10 | 北京 |
| 创新药的全球注册（2）：国际注册战略 | 32 | 2019/11 | 北京 |
| 供应链质量管理 | 32 | 2019/11 | 北京 |
| 目标产品概况（TPP）与临床开发计划（CDP）的制定 | 32 | 2019/11 | 北京 |
| 课程名称 | 学时 | 时间 | 地点 |
|---|---|---|---|
| 生物等效性试验的设计研究与风险控制 | 24 | 2019/6 | 北京 |
| 药品研发与生产中的技术转移与工艺验证 | 24 | 2019/9 | 北京 |
| 新药研发与伴随诊断的同步开发策略与方法 | 24 | 2019/11 | 苏州 |
| 课程名称 | 学时 | 时间 | 地点 |
|---|---|---|---|
| 药物警戒与风险管理策略与实施 | |||
| 模块1：药物警戒中的个例报告管理 | 24 | 2019/4 | 北京 |
| 模块2：药物警戒中的安全信号监测和分析 | 24 | 2019/5 | 北京 |
| 模块3：药物警戒中的风险管理计划与PV稽查 | 24 | 2019/6 | 北京 |
| 化学药品的药学研究策略与实施 | |||
| 模块1：原辅包的控制策略 | 24 | 2019/4 | 北京 |
| 模块2：口服固体制剂的药学研究与控制策略 | 24 | 2019/6 | 北京 |
| 模块3：注射剂的药学研究与控制策略 | 24 | 2019/8 | 北京 |
| 模块4：上市后变更研究与控制策略 | 24 | 2019/10 | 苏州 |
| 抗肿瘤药物的临床研发与风险控制 | |||
| 模块1：不同机制的药物研发策略及经典案例解析 | 24 | 2019/4 | 北京 |
| 模块2：不同瘤种的药物研发策略及经典案例解析 | 24 | 2019/11 | 北京 |
| 医药商务拓展与对外合作 （与医药魔方合作开发项目，模块1为必修课程） | |||
| 模块1：BD实用基础 | 24 | 2019/7 | 上海 |
| 模块2：商业化阶段的项目交易和兼并购 | 24 | 2019/8 | 上海 |
| 模块3：研发阶段的项目交易 | 24 | 2019/8 | 上海 |
| 模块4：海外游学及实战演练 | 24 | 2020/1 | 美国 |
| 市场准入策略与实施 | |||
| 模块1：市场准入与卫生环境和准入政策 | 24 | 2019/7 | 北京 |
| 模块2：临床证据与卫生经济学评估 | 24 | 2019/9 | 北京 |
| 模块3：合同、定价及谈判的战略策划 | 24 | 2019/11 | 北京 |
| 课程名称 | 时间 | 地点 |
|---|---|---|
| 美国南加州大学国际药政管理夏季游学项目 | 2019/7 | 美国 |
| 课程名称 | 学时 | 时间 | 地点 |
|---|---|---|---|
| 企事业单位定制课程 | 定制 | 定制 | / |
| 课程名称 | 学时 | 时间 | 地点 |
|---|---|---|---|
| 药品注册（RA）实务基础课程 | 32 | 待定 | 待定 |
| 临床监查员（CRA）能力培养课程 | 80 | 待定 | 待定 |
注：学院保留对课程信息（包括日期、地点、师资、课程安排和其他细节等）进行调整的权利。
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来源：沈阳药科大学亦弘商学院
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