B村全席 | “B村”客官复星弘创抗肿瘤新药获美国 FDA 药品临床试验批准

近日，“B村”客官复星弘创（苏州）医药科技有限公司（以下简称“复星弘创”）收到美国食品药品监督管理局关于同意 ORIN1001（以下简称“该新药”）用于晚期实体瘤、复发难治和转移性乳腺癌治疗进行临床试验的函。复星弘创拟于近期条件具备后于美国开展该新药的临床 I 期试验。

该新药为复星医药集团自主研发的具有新酶型靶点、新作用机制和新化学结构类型的首创（First-in-Class）小分子药物， 主要用于晚期实体瘤、复发难治和转移性乳腺癌治疗。

截至本公告日，在全球范围内尚无与该新药同类型产品上市。截至 2018 年 12 月，本集团现阶段针对该新药已投入研发费用为人民币约 3,681 万元。

复星医药始终将自主创新作为企业发展的源动力，持续完善“仿创结合”的药品研发创新体系。近年来，复星医药持续加大研发投入，已形成国际化的研发布局和较强的研发能力。

关于复星弘创

复星弘创（苏州）医药科技有限公司是由上海复星医药（集团）股份有限公司与海外科学家团队以“合伙人”制度成立的创新药物研发公司。复星弘创的成立是复星医药实施以创新研发引领集团跨越式发展战略的核心执行单元之一，公司致力于肿瘤、内分泌、神经退行性疾病领域未被满足的临床需要，面向全球市场，和全球在癌症、炎症、神经退行性疾病及纤维化领域研发的顶尖科学家合作,勇于站在医药科学研究最前沿,开发新靶点、新机制、新结构的原创性小分子化学药。

来源：复星医药

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