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沙龙茶会 | “病毒灭活验证设计以及在生物制药生产中的应用”研讨会

BioBAY 2021-12-17

在生物制药开发及生产过程中,对于病毒灭活工艺设计以及病毒灭活工艺验证的法规要求日趋严格。如何根据产品特性,设计出适合各产品的病毒灭活工艺以及对应的小规模病毒灭活验证?为此,“B村”启德医药特邀Charles River病毒去除和病毒学全球总监Horst Ruppach博士,以及Nothelfer咨询顾问Franz Nothelfer先生为客官们介绍相关技术前沿知识及其应用。4月15日"病毒灭活验证设计以及在生物制药生产中的应用”研讨会,诚邀您的到来。


会议主题

病毒灭活验证设计以及在生物制药生产中的应用


会议时间

2019-04-15 (周一)

9:00-12:00 (8:30-9:00签到)


会议地点

BioBAY圆形报告厅

苏州工业园区星湖街218号A1楼中庭


会议费用

本次会议免费


会议日程

(在会议日程中不特别安排问答环节,如有任何问题可在讲解过程中直接提问。注:整个报告过程将以英文讲解)


主讲嘉宾介绍


Dr Horst Ruppach

病毒去除和病毒学全球总监


Ruppach博士是病毒专家,在生物制药行业的病毒安全领域有超过30年的实际工作经验。他负责Charles River检测和验证完整的业务链条,包括从上游的工艺,如MCB,WCB,SCB的制备和检测,至下游的工艺,如病毒灭活验证的执行。Charles River在去病毒领域享誉全球。




Mr Franz Nothelfer

Nothelfer咨询公司


Nothelfer先生在德国BI拥有超过45年的工艺开发和临床生产经验。自从2018年从BI退休,他开始为下游去病毒工艺设计和验证提供咨询服务。他在BI任职期间主要负责去病毒研究的计划和执行。Nothelfer先生在BI及BI的全球合作伙伴完成了超过100个相关的研究,比如Amgen, Genetech, Pfizer等国际大公司。


报名方式

点击“阅读原文”进行报名

关于启德医药

启德医药科技(苏州)有限公司2013年创建于苏州工业园区,是一家致力于创新高端生物药物开发的创新型高科技企业,致力于成为具有国际竞争力的中国生物制药领域的领军者。公司拥有自主创新、国际领先的智能化生物偶联药物开发平台,聚焦于新一代定点生物偶联物的开发,以满足全球范围内广大肿瘤患者未被满足的临床需求。


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