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产业生鲜 | 超详细的医疗器械注册相关流程

BioBAY 2021-12-17

     这份超详细的医疗器械注册相关流程图罗列了首次注册、延续注册、变更事项、创新审批等相关流程,还加入了全国最新收费标准大概的法规法单及监管结构等与客官们分享!


01

法规监管结构


02

相关法规要求


不同的产品依据相关的标准、指导原则、法规要求进行。


03

二类医疗器械注册流程


04

三类医疗器械注册流程



05

延续注册流程



06

注册变理流程



07

生产许可事项流程



08

登记事项流程




09

全国收费标准



10

注册资料说明



11

分类界定流程


网址:http://www.nicpbp.org.cn/biaogzx 

12

创新审批流程



13

创新审批与优先审批区别



14

CMDE技术审评中心组织架构



来源:医械资讯社区

客官们还想了解哪些政策解读?欢迎在文末留言,小二有好礼相送哦


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