B村临床 | 信达生物抗PD-1单抗临床试验招募非鳞状细胞非小细胞肺癌患者

近日，“B村”信达生物PD-1单抗正在开展一项“评估信迪利单抗或安慰剂联合培美曲塞和铂类化疗用于晚期或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌一线治疗有效性和安全性的随机、双盲、III期研究（ORIENT-11）”。

试验药物简介

信迪利单抗是PD-1单克隆抗体注射液，本研究目前已经获得国家食品药品监督管理局（批件号：2016L08025）和伦理委员会的审批。

入组条件

1. 细胞学或组织学诊断为非鳞状非小细胞肺癌；

2. 未经系统治疗的晚期或复发的肺癌；

3. 年龄≥18 岁且≤75 岁；

4. 经组织学标本证实不适用于EGFR或ALK靶向治疗。

研究中心清单

中心

中心名称

主要研究者

01

中山大学肿瘤防治中心

张力

02

广东医科大学附属医院

杨志雄

03

上海市胸科医院

韩宝惠

05

复旦大学附属肿瘤医院

樊旼

07

中国医学科学院北京协和医院

王颖轶

08

北京大学肿瘤医院

方健

09

首都医科大学附属北京胸科医院

李宝兰

10

北京友谊医院

曹邦伟

11

北京307医院

高红军

12

天津市肿瘤医院

任秀宝

13

邢台医学高等专科学校第二附属医院

王力军

14

石家庄市第一医院

张燕

15

河北医科大学第四医院

丁翠敏

16

吉林大学第一医院

崔久嵬

17

辽宁省肿瘤医院

马锐

18

哈尔滨医科大学肿瘤医院

陈公琰

19

青岛大学附属医院

于壮

20

山东省肿瘤医院

王哲海

21

中国人民解放军南京军区南京总医院

宋勇

22

江苏省肿瘤医院

冯继锋

23

江苏省人民医院

束永前

24

苏州大学附属第二医院

施敏骅

25

苏州大学附属第一医院

黄建安

26

浙江大学医学院附属第一医院 

周建英

27

浙江省肿瘤医院

余新民

28

福建医科大学附属协和医院

林小燕

29

福建肿瘤医院

何志勇

30

广西医科大学第一附属医院 

钟进才

31

广西壮族自治区肿瘤医院

于起涛

32

河南省人民医院

仓顺东

33

河南省肿瘤医院

赵艳秋

34

中南大学湘雅二院

周锐

35

湖南省肿瘤医院

杨农

36

西安交通大学附属第一医院

李满祥

37

陕西省肿瘤医院

廖子君

38

安徽省立医院

梅晓东

39

蚌埠医学院第一附属医院

毕明宏

40

安徽医科大学第二附属医院

赵卉

41

内蒙古自治区人民医院

张翠英

42

华西医院

李为民

43

华西医院

卢铀

44

四川省肿瘤医院

李娟

45

大坪医院/陆军军医大学第三附属医院

王东

46

新桥医院/陆军军医大学第二附属医院

朱波

47

武汉大学附属中南医院

谢丛华

48

齐鲁医院

王秀问

49

吉林省肿瘤医院

程颖

50

中南大学湘雅医院

胡成平

联系方式：

董郡楠 15521118409

（周一至周五可拨打电话咨询相关事宜）

关于信达

“始于信，达于行”，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的理想和目标。信达生物成立于2011年，致力于开发、生产和销售用于治疗肿瘤等重大疾病的创新药物。2018年10月31日，信达生物制药在香港联合交易所有限公司主板上市，股票代码：01801。

目前，公司已建成贯通生物创新药开发全周期的高质量技术平台，包括研发、药学开发及产业化、临床研究和营销等平台，已建立起了一条包括20个在研新药品种的产品链，覆盖肿瘤、眼底病、自身免疫疾病、代谢疾病等四大疾病领域，14个品种进入临床试验，其中4个品种在临床III期研究，2个单抗产品的上市申请被国家药监局受理，1个产品（信迪利单抗注射液，商品名：达伯舒®）获得国家药品监督管理局批准上市，获批的第一个适应症是复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤。

信达生物已组建了一支具有国际先进水平的高端生物药开发、产业化人才团队，包括众多海归专家，并与美国礼来制药、Adimab、Incyte和韩国Hanmi等国际制药公司达成战略合作。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。详情请访问公司网站：www.innoventbio.com。

来源：信达生物

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