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小2说 | 最高资助达8000万元!苏州出台扶持生物医药产业发展新政

B村小二 BioBAY 2021-12-17

近年来,生物医药产业一直是苏州产业转型升级的一张名片,政府多措并举加快推进生物医药产业集聚发展,抢占医药产业前沿。全市集聚3000余家生物医药类企业,相关产值超千亿元。


日前,苏州市重磅推出《关于加快推进苏州市生物医药产业高质量发展的若干措施》,聚焦新药创制、高端医疗器械和前沿生物技术,致力于打造国际知名、国内一流的生物医药产业高地。在新政策下,单个企业每年的各类资助加起来最高可达8000万元!小二将新政与现有扶持生物医药产业的相关政策进行了对比,以下三大特征值得客官们注意:

研发创新支持力度加大

在新药创新领域,现有政策对于临床期间的药品,在企业完成临床前安全评价研究后,按实际发生费用给予最高100万元的奖励;企业完成药物临床前研究,申报临床并获得受理的,给予100万元奖励;企业获得临床试验批件给予100万元奖励;企业完成药物一、二期临床试验,根据实际试验费用,分别按实际发生费用给予最高50万元奖励;上述两类奖励择一享受。企业完成三期临床,申报生产或者申请新药证书并获得受理的,给予80万元奖励。也就是说,企业的单个种类药品最高奖励280万元。


在新政策下:进入I、II、III期临床试验阶段的新药项目,分别给予100万元、150万元和250万元一次性资助;完成临床I、II、III期研究的,再按照投入该产品实际研发费用的20%,分别给予最高不超过100万元、200万元和400万元资助;单个企业每年资助最高不超过3000万元;获得重大新药创制国家、省级科技重大专项的项目,按照项目资金的20%进行资助,最高不超过2000万元。单个种类药品最高奖励超过3000万元。

医疗器械领域,现有政策仅三类医疗器械有研发奖励,单个产品最高220万元。在新政下,单个三类医疗器械研发奖励最高300万元;二类50万元;目前暂无绿色通道奖励。

在仿制药方面,现有政策对同一品种国内前三家通过仿制药质量和疗效一致性评价的企业,给予一次性50万元奖励。新政策下,对在全国同类仿制药中首个通过一致性评价的药品,按实际投入研发费用的20%予以资助,最高不超过500万元。单个企业每年资助最高不超过1000万元。

注重人才引育

新措施出台了顶尖人才(团队)“一人一策”实施办法,给予量身定制、上不封顶的特殊支持。对生物医药产业领军人才,给予100到400万元项目资助和100到250万元安家补贴,对符合条件的生物医药产业顶尖人才给予最高500万元购房补贴。

政策、用地、资金三管齐下

重点支持项目产业化

在新措施中,如下几点值得客官们注意:


• 在各市、区优化布局各具特色的生物医药产业园;


• 将非化学合成类生物医药项目和化学合成法原料药生产项目分类审批监管;


• 争取将重大生物医药产业项目列入市级以上年度重点建设项目清单,以利于争取用地计划;


• 在确保产业集聚区环境质量安全的前提下,探索在全市范围内将其它产业削减的氮、磷等指标,优先向生物医药类项目倾斜;


• “设立省药监局苏州检查分局,争取设立国家级苏州审评分中心,为我市药品和医疗器械注册申报营造更加便利的环境。”


• 推进MAH制度在苏州市的开展,对于我市药品或医疗器械上市许可持有人,委托本市生物医药企业(与本研发服务机构无投资关系)提供生产服务的,委托方受托方均有资金支持。


• 重要公共服务平台固定资产投资奖励,经认定后按照项目总投资30%予以最高不超过2000万元的资助;重要公共服务平台运营补贴,为本市企业服务金额的10%予以资助,每年最高不超过500万元。特别重大的关键核心平台,实行“一事一议”。


• 在本市新取得药品注册批件且在苏州大市范围内实施产业化的新建项目,对于项目总投资1亿元以上,5亿元以下的,按实际投入的10%予以资助,每个企业资助最高不超过2000万元;项目总投资5亿元以上的实行“一事一议”;


• 在本市新取得第二、三类医疗器械注册证,且在苏州大市范围内实施产业化的新建项目,对于项目总投资5000万元以上,1亿元以下的,按实际投入的10%予以资助,每个企业资助最高不超过500万元;项目总投资1亿元以上的实行“一事一议”。

目前这份政策具体操作细则还有待进一步细化,小二将会持续追踪,及时和大家分享相关政策信息。


点击阅读原文:苏府办〔2019〕69 号 市政府办公室印发关于加快推进苏州市生物医药产业高质量发展的若干措施的通知。

客官们对于此次推出的新政有什么看法?欢迎在文末留言,小二有好礼相送哦


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