B村全席 | 江苏康宁杰瑞KN046晚期不可切除或转移性食管鳞癌受试者II期临床研究启动

2019年5月20日，是第15个国际临床试验日，由“B村”客官江苏康宁杰瑞生物制药有限公司研发的评估KN046在晚期不可切除或转移性食管鳞癌受试者中的有效性、安全性和耐受性Ⅱ期临床研究在中国人民解放军总医院第五医学中心顺利启动。

KN046是康宁杰瑞自主研发的全球首创重组人源化PD-L1/ CTLA-4 双特异性抗体，实现了单药同时靶向两个已被验证的重要免疫调节靶点，在免疫调节的两个不同层次解除对肿瘤特异性淋巴细胞的抑制，从而更有效地激活T细胞，增强免疫抗肿瘤能力。

KN046在澳大利亚和中国同步开展的Ⅰ期临床试验结果初步表明KN046具备较好的安全性并显示初步疗效。

此次试验由中国人民解放军总医院第五医学中心、浙江大学医学院附属邵逸夫医院、郑州大学第一医院、哈尔滨医学大学附属肿瘤医院、浙江大学第一医院五家中心开展，预计入组30人。

中国人民解放军总医院第五医学中心徐建明教授指示：“临床试验研究要遵守法律法规、伦理原则和科学原则，最大程度使受试者获益，我们医院将本着伦理、科学的精神，带领其他中心共同完成这个试验。”

中国人民解放军总医院第五医学中心等五家医院有雄厚的消化肿瘤研发实力，全体研究人员经过系统的培训，均具有临床试验所要求的相关资质，研究人员对于试验操作流程进行热烈的讨论，会议气氛认真活跃，目标明确，对于KN046-204充满信心。

江苏康宁杰瑞成立于2015年，是一家全球领先的临床阶段的生物制药公司。江苏康宁杰瑞传承了苏州康宁杰瑞在肿瘤和自体免疫领域的产品管线和相关技术平台, 目前公司管线中已有四个产品分别在I-III期临床试验开发阶段。公司拥有异二聚体及混合抗体等多个具有自主知识产权的技术平台，并基于这些国际领先的蛋白质工程平台打造新一代多功能生物大分子新药，惠及中国和全球的患者。

来源：江苏康宁杰瑞生物制药有限公司

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