产业生鲜 | 美国五角大楼盯上中国原料药企业?!出口原料药将不再置身中美贸易摩擦之外
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作者:高嵩
近期中美贸易摩擦再度升级,此前中国医药行业在多轮的关税对垒中得以幸免于风波中。但随着华海药业缬沙坦召回事件不断发酵,美国也盯上了中国制药企业尤其是原料药企业。
中美贸易摩擦不断升级,但在多轮加征关税的贸易对垒中,中国医药企业始终都不在加征关税的名单之中。
8月2日,特朗普发推特称美方称将于9月1日对3000亿美元中国进口商品加征10%关税。但根据此前美国贸易代表办公室(USTR) 发布针对我国 3000 亿美元输美商品拟征收 25%关税的清单,中国出口的医药产品也并不在清单之列。近期,随着中美贸易摩擦再度升级,同时FDA要求召回了大量以浙江华海生产的缬沙坦为原料的药品之后,中国医药行业作为贸易摩擦“避风港”的状态有可能被打破。
据彭博社报道,美国国防卫生局(The Defense Health Agency)代表Christopher Priest上周在华盛顿向中美咨询小组表示,由于中国在全球原料药市场中所占的市场不断增加,美国所面临的国防安全风险也在不断增长,相关的问题已不容忽视。
Christopher Priest同时透露,美国国家安全委员会(The National Security Council)正在调查中国的制药企业并试图找出风险最高的药品,但他并未透露更多关于调查的细节。而美国国家安全委员会则拒绝对此发表评论。
他特别讲到,按照1979年制定的贸易协定(the Trade Agreements Act),美国国防卫生局本应该采购美国境内及获准许国家的药品,中国并不在获批准国家之列,与此同时,美国国防卫生局已经形成了包含150种药品在内的豁免此规则的采购药品目录。但由于贸易协定对药品进行监管,不对药品成分进行监管,而中国主要向美国出口原料药,这意味着中国原料药成为了贸易协定监管的“漏网之鱼”。
彭博社分析,很多美国军人以及普通民众服用的药品中都包含中国药企生产的原料药成分,但药品商通常不会披露原料药的生产国,而近期的“华海缬沙坦事件”无疑证明,这样的监管漏洞对于美国药品安全存在很大威胁。
来自美中委员会(the U.S.-China commission)的退伍军人Larry Wortzel,说到,他的四种降压药物在三个月内全部被召回。这四种药物都包含缬沙坦成分,该成分在印度生产,而原料药来自于中国。
管理美国军队的供应链系统包括确保药品进入军事治疗设施的美国国防后勤局(the Defense Logistics Agency)的发言人Patrick Mackin表示,国防后勤局采购的缬沙坦虽然后来被召回,但符合美国贸易协定(the Trade Agreements Act)的要求,根据FDA的说法,缬沙坦存在短缺,美国国防后勤局于7月15日要求对缬沙坦进行TAA豁免。
而彭博社今年的一项调查表明,美国医疗卫生官员对相关仿制药公司(包括浙江华海和参与缬沙坦召回的其他公司)的安全和疗效数据越发担忧。
缬沙坦事件持续发酵
毫无疑问,对于中国原料药企业的质疑起源自华海药业缬沙坦召回事件,伴随着近期加征关税以及人民币汇率贬值引发的风波,对于中国原料药安全性和质量的质疑再度被提上了美国官方的日程。
短缺担忧
除了对安全质量的担忧之外,随着中国原料药企业在美国药品供应中发挥日益重要的作用,美国方面也担心,在中美贸易摩擦的大背景下,中国原料药如果停止供应会对美国药品安全产生障碍。
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