B村全席 | 聚焦CSCO “B村”信达生物、基石药业公布最新研发进展

昨天，一年一度的全国临床肿瘤学大会（第22届）暨2019年CSCO学术年会在厦门召开。本届CSCO以“创新精准研究探究智慧医疗”为主题，进一步促进国际、国内临床肿瘤学领域的学术交流与科技合作，鼓励临床研究和创新，提倡多学科规范化综合治疗基础上的精准肿瘤学，积极推动学科大发展，共同探究智慧医疗的未来。这场肿瘤医学界的盛会当然少不了“B村”声音，来看看村里客官们带去了哪些最新干货！

1信达生物

信达生物在本次CSCO上公布了IBI305（贝伐珠单抗生物类似药）及贝伐珠单抗联合紫杉醇/卡铂一线治疗晚期非鳞非小细胞肺癌患者的有效性和安全性的随机、双盲3期研究结果（CTR20160848）。

CTR20160848研究共有450例患者入组，其中IBI305组（n=224）和参照药贝伐珠单抗（RBv）组（n=226），截至2019年03月31日，全分析集(FAS)全分析集(FAS)集中，经中心影像评估的更新客观缓解率（ORR）分别为47.1%和46.8%，ORR比值为1.01（90%CI：0.846，1.181），落在研究方案规定的等效性界值（0.75，1.33）中。截至2019年5月22日，结果显示IBI305和RBv组由研究者评估的中位PFS分别为7.3个月和7.5个月，无统计学差异（p=0.893）。

中山大学肿瘤防治中心张力教授表示：“肺癌是中国目前发病率最高的瘤种，贝伐珠单抗是非鳞非小细胞肺癌治疗的重要手段之一。比较IBI305及贝伐珠单抗联合紫杉醇/卡铂一线治疗晚期非鳞非小细胞肺癌患者的有效性和安全性的随机、双盲3期研究结果令人满意，期待该药物早日获批上市，为患者带来更多的治疗选择。”

信达生物制药医学科学与战略肿瘤部副总裁周辉博士表示：“肺癌是我国目前发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，严重威胁人类的生命健康。目前，信达生物有八项注册临床研究正在进行当中，其中四项为肺癌相关研究。希望通过我们的努力帮助解决中国巨大的未被满足的临床需求，惠及广大患者。” 

2基石药业

基石药业首次发表了在研抗PD-L1抗体CS1001在一项名为GEMSTONE-101队列的Ib期食管鳞癌（ESCC）队列的研究数据。

此次公布的试验是一项在中国开展的针对晚期实体瘤或淋巴瘤患者的Ia/Ib期、开放性、多剂量给药的剂量探索和扩展研究，旨在评估CS1001的安全性、耐受性、药代动力学特征和抗肿瘤疗效。本次公布的食管鳞癌队列研究，主要目的为在该类患者中初步评价CS1001联合顺铂和氟尿嘧啶（CF）化疗方案作为一线治疗的抗肿瘤疗效，以及进一步评估CS1001在联合该化疗疗法中的安全性和耐受性。

上海市同济大学东方医院肿瘤医学部主任、CSCO理事长、本次研究报告人李进教授表示："本次试验数据显示，在晚期食管鳞癌患者中，CS1001联合CF化疗方案作为一线治疗表现出良好的抗肿瘤活性，客观缓解率达到77.8%，且缓解可持续，同时，总体安全性及耐受性良好。”

基石药业董事长兼首席执行官江宁军博士表示："CS1001是一款针对多个中国高发癌种开发的在研创新肿瘤免疫治疗药物。本次研究针对的食管鳞癌也是'中国特色'的恶性肿瘤，数据显示中国食管癌新发病例和死亡病例占全世界50%以上，且90%以上患者是鳞状细胞癌。面对这一严峻考验，我们很欣慰看到CS1001在食管鳞癌队列的初步研究中显示出的巨大治疗潜力，也期待在之后的临床试验中取得更出色的表现，早日成为食管鳞癌患者新的治疗选择。"

基石药业首席医学官杨建新博士表示："目前晚期食管鳞癌的一线治疗大多采用以含铂方案为基础的化疗方案，但疗效有限，并且尚无免疫治疗药物获批，患者急需有效的临床治疗方案。很高兴看到在食管鳞癌队列的Ib期研究中，CS1001联合CF化疗方案在抗肿瘤疗效、安全性和耐受性上都取得了令人鼓舞的初步数据，我们将继续推进该治疗方案在中国的临床开发，并不断挖掘CS1001在药物联用上的应用潜力。"

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