沙龙茶会 | 四天满满干货 四张免费门票！DIA中国中美新药申报研讨会及第五届药物研发创新大会来袭！

今年是DIA 中国药物研发创新大会（DDI）五周年。10月23-25日，600余名创业者与学者与您相约五周年盛会，交流专业知识，分享独家经验与观点。同时，10月22日，将举办中美新药申报研讨会，为您在中美 IND/NDA 申报过程遇到的问题答疑解惑。 除了给予B村客官们的优惠价，小二同样为客官们准备了四张DDI会议免费门票(价值4980）! 截止到下周三，互动留言点赞最高的四位得之~

会议介绍

中美新药申报研讨会（IND/NDA） 

随着越来越多立足中国的制药企业寻求走向世界的机会，在中美 IND/NDA 申报过程中，出现了以下这些问题，例如：“在中国获得的临床试验数据是否可用于美国 FDA IND/NDA/ANDA申报”？“FDA 接受境外数据申报INA和ANDA的一般原则是什么”？本课程将结合实例向大家阐述FDA接受境外数据的前提条件以及一般原则。

随着中国鼓励创新的各项政策落地，创新药研发及申报热度不断提升。在中国成功申报NDA的要素有哪些？在研发过程中如何通过与CDE有效的沟通交流以降低NDA申报风险，提高成功率？ NDA申报资料准备的策略有哪些？ NDA审评中如何应对GMP和GCP的现场核查？资深讲师团队将从理论与实践两方面结合，向您一一解答上述问题。

本课程委员会成员均有着极其丰富的中美双报经验或20余年FDA审评经验，带领与学员进行深入讨论和实战练习。

第五届药物研发创新大会（DDI）

2019年将迎来DIA 中国第五届药物研发创新大会（DDI）的五周年，于10月23-25日在中国上海举行，这是重要的里程碑事件，预示着在中立的环境中持续促进和交流重要讯息，讨论当前面临的挑战、技术和服务的必要性。

DDI大会为药物研发科学家，临床研究人员，法规事务人员，业务拓展人员，投资者和项目经理提供了一个特别的机遇，600余名创新人员与关键思想领袖在会议上交流专业知识，经验与观点见解。

DDI大会共分为4个主题模块，分别是药物发现与临床前－治疗研发的进展，项目启动 & IND申报，早期临床研究，投资 & 商业与开发。

会议安排

2019年10月22日：中美新药申报研讨会（IND/NDA）

2019年10月23-25日：第五届药物研发创新大会（DDI）会议及展览

大会亮点（识别二维码查看）

大会详细日程（识别二维码即可下载PDF）

参会金额

报名方式

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