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产业生鲜丨图说医疗器械注册审评那些事

BioBAY 2021-12-17

       上周,《长江三角洲区域医疗器械注册人制度试点工作实施方案》正式发布,探索建立医疗器械委托生产管理制度、探索创新医疗器械监管方式、探索释放医疗器械注册人红利。对于客官们来说,该《方案》落地的重大影响之一在于加快创新产品的上市,让企业资源调度更趋合理,集中精力保证医疗器材创新产品在研发流程方面更加规范,在产品质量方面更安全高效。医疗器械注册评审到底审什么?怎么审?科研人员要注意哪些?小二带你一图读懂。




【来源】中国器审


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