B村全席 | 让AD治疗更精准有效！“B村”新旭生技阿尔兹海默病诊断示踪剂启动多国多中心的二期临床试验

     从百健计划提交aducanumab上市申请，到国产 “九期一”有条件获批上市，阿尔兹海默病近期频繁登上“疾病热搜榜”。这类疾病之所以难以被攻克，除了疾病机制复杂、动物模型不好寻找等因素外，治疗药物的药效评估也是棘手的问题之一。近日，“B村”客官新旭生技宣布其¹⁸F-APN-1607 tau蛋白正电子摄影 (PET) 示踪剂已在美国启动多国多中心的临床二期试验。本试验 (NCT04141150) 将比较“因阿尔兹海默病而引发的轻度认知功能障碍患者”、“阿尔兹海默病的失智症患者”与“老年健康受试者”大脑内tau蛋白堆积程度的差异。

与其它开发中的tau蛋白正电子摄影示踪剂相比，¹⁸F-APN-1607深具独特性，除了能辨识阿尔兹海默病的tau堆叠蛋白质之外，也能辨识其他具有4-repeats (4R)的tau蛋白质堆叠的罕见疾病，包括进行性核上麻痹症(PSP) 、皮质基底核退化症(CBD) 、以及大部分的额颞叶失智症(FTD)。因此¹⁸F-APN-1607有机会更广泛应用在侦测tau相关疾病的tau蛋白分布模式上。这将对于Tau相关疾病（含阿尔兹海默病）的药效评估带来巨大帮助，未来并将可望成为临床应用。

除了阿尔兹海默病的二期临床试验外，新旭生技同时致力于与全球领先的影像中心建立一个临床试验网络，以¹⁸F-APN-1607进行相关医学研究，包含临床/影像相关性研究、tau蛋白相关疾病个体进程与分部状态的长期追踪研究、探索用于鉴别诊断中潜在应用，以及发展新的以人工智能为基础的tau蛋白正电子摄影影像的分析工具。

关于新旭生技

新旭生技专注于开发脑神经退行性疾病的治疗药物和影像诊断工具。目前研发中的产品线包括三种诊断和三种治疗产品，全为针对tau和alpha-synuclein蛋白相关的脑部疾病；同时并致力于藉由新旭专有的小分子药物和抗体平台，及通过外部合作，进行更多潜在诊断药物和治疗药物的早期研发。 新旭生技全力打造创新产品的产品线，同时与全球及区域生技制药公司建立紧密的合作关系，以加速其产品的临床开发。

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