沙龙茶会 | eCTD申报“全解剖”分享沙龙第二波——桑田岛专场来袭！

       2019年9月17日，药品审评中心发布第二版《eCTD申报指南（征求意见稿）》，业界预期eCTD电子申报政策将于年底实施。本次发布的《eCTD申报指南》有哪些值得注意的细节？eCTD文档合规检查修复、组装出版有哪些操作流程和处理技巧？eCTD电子报批需要在经验和工具上做哪些准备？

2019年12月20日，深度智耀、BioBAY继续为大家带来“中国eCTD申报指南解读及实务操作经验分享沙龙”第二波，活动地点则将移师生物医药产业园二期（桑田岛），“岛上”的客官们赶快报名吧~

本次沙龙将由eCTD资深业务专家深入分享政策解读、实操技巧、经典案例分享、系统演示等内容。欢迎感兴趣的各位注册申报同行报名参加。

1.  时间地点

2019年12月20日（周五）下午13:30-16:30

生物医药产业园二期（桑田岛）A区6号楼5楼会议室

2.  活动主题

中国eCTD申报指南解读与实务操作

3.  主办机构

深度智耀 & BioBAY

4．沙龙名称及海报

   eCTD申报“全解剖”

5.  分享流程

培训主题	主讲嘉宾	时间
活动签到（领取签到小礼品）		13:30-14:00
eCTD标准概述与中国eCTD政策实施进展 eCTD法规要求以及中国《eCTD申报指南（征求意见稿）》解读	罗小夫 深度智耀业务产品高级经理	14:00-14:30
eCTD申报资料的合规要求及处理技巧 围绕eCTD标准对文档（PDF）格式的要求，借助经典案例展示操作技巧以及智能化解决方案	14:30-15:10
eCTD申报流程及资料编制 围绕eCTD申报指南中的流程及要求，讲解资料准备，组装，出版，验证等流程	15:10-16:00
交流讨论与现场抽奖	全体与会嘉宾	16:00-16:30

 

6． 报名方式

点击阅读原文报名

7. 深度智耀公司简介

深度智耀致力于打造一个端对端的AI驱动新药研发平台，赋能和加速全球药企高质量、高效率地将药物从实验室带到上市阶段。深度智耀自主研发的AI智能系统和相关服务覆盖新药研发全链条，包括药物发现、有机合成、临床试验、药物警戒、注册申报、医学翻译等各环节。团队由来自顶尖互联网企业的人工智能专家，以及跨国药企和国内一线药企的医药研发专家组成，分布在北京、上海、沈阳、东京、波士顿等地。

目前深度智耀的技术与解决方案正在服务超过190家跨国和国内一线药企以及第三方机构，包括拜耳、罗氏、默沙东、强生、葛兰素史克、雅培等知名老牌跨国药企，以及百济神州、再鼎等国际创新医药企业。

8. 讲者简介

罗小夫深度智耀业务产品高级经理  MBA

• 前诺和诺德大中国区高级临床撰写出版项目经理，曾负责诺和诺德大中国区eCTD写作模板、全球文档管理系统、eCTD出版系统的用户培训及支持工作，参与文档撰写要求及写作规范制定以及培训开展
• 具有8年以上eCTD临床资料编制及出版经验，曾负责多项国际多中心试验项目的eCTD临床出版工作，对eCTD文档的准备、编辑、质量控制，电子申报组装、出版有丰富经验，熟知eCTD技术规范及法规要求
  目前在深度智耀参与领导组装出版系统、文档合规检查修复系统的产品开发以及eCTD注册运营工作

9. 精美茶歇预告

（图片仅供参考，以实物为准）

10. 抽奖奖品

一等奖1位（Tory Burch 浅蓝色单肩皮包）

二等奖2位（Folli Follie单肩小背包）

三等奖4位（星巴克杯子）

四等奖6位（胶囊雨伞）

客官们，小二的宠粉活动开奖啦！截止昨天已经诞生了第10800号、10900号、11000号幸运粉丝！中奖的幸运鹅们，请速速来领奖哦~

（请上面截图的小可爱们留言给小二联系方式，方便领奖哦~）

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