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产业生鲜 | 4000亿市值药企诞生、创新药获FDA首肯背后:中国医药产业2019年的这些“第一次”
这是最好的时代。这也是最具挑战的时代。
对于中国医药产业来说,2019年一定程度上可以被视为一个划时代的年份。
2019年,一批新药密集上市,中国本土创新药企终于开始进入实质性的进展阶段,而非此前仅停留在在空中楼阁去描摹故事的阶段。我们看到的是开始激增的生产需求,前几年各大企业储备的产能开始陆续发挥用途,而随着一大批创新药企正处于从临床阶段向商业化转型的关键时间,一批CDMO企业开始大量承接订单。我们看到的是多款产品预计在接下来的1到2年内可以提交新药上市申请。我们看到的是商业化的团队已经组建完毕,对于商业化人才的需求已经开始逐渐超过对于研发人才的需求。 2019年,一批公司开始密集拥抱资本市场。科创板开闸,26家医药制造类公司先后排队IPO。泽璟生物成为第一家在科创板新政下采用第五套上市标准并顺利过会的企业,备受关注的微芯生物开盘即大涨511.85%。而港交所新政从2018年下半年开始,到2019年正式迎来了高潮,康希诺、亚盛医药、康宁杰瑞等一批未盈利生物科技公司先后在港交所上市,且资本市场反应热情。与此同时,在全行业投融资陷入颓势的当下,医药类项目的标的在2019年仍然呈现出了抵抗周期的态势。 2019年,中国医药产业也开始正式迈向全球进阶之路:中国生物制药和恒瑞医药入围2019年全球制药企业50强排行榜;百济神州自主研发的BTK抑制剂泽布替尼(Brukinsa)获得FDA加速批准上市,为中国原研新药出海带来了“零的突破”。 此外,从政策来看,带量采购二次扩围正式落地,医药谈判纳入新药之多创造历史记录。一方面,未来仿制药将面临巨大的冲击,而另一方面,国产创新药的崛起和追赶,已经形成创新新势力。可以预见的是,未来几年内的市场格局是一个近乎重构的状态。
01
第一次有中国企业入围全球TOP50
第一次有中国本土新药获FDA认证
03
第一个生物类似药获批
第一个中国原创的阿尔兹海默症新药
05
第一个突破4000亿市值的医药企业
06
第一个中国自主创新糖尿病药物
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