B村全席 | 博瑞医药首批磺达肝癸钠注射液上市发往全国

磺达肝癸钠是世界上第一个人工合成的戊糖药物，主要用于预防和治疗进行重大手术患者的静脉血栓栓塞事件，在各类治疗指南中都被认为是有效性、安全性最好的药物。近日，“B村”首位科创板上市客官博瑞医药的第一个中国境内上市的制剂产品磺达肝癸钠注射液（佑畅®）从苏州发往全国，万千患者的期盼与等待在这一刻成为现实。

磺达肝癸钠注射液（佑畅®）

磺达肝癸钠注射液是博瑞医药第一个在中国境内上市的制剂产品，博瑞医药下属的信泰制药也是国内第二家获批磺达肝癸钠注射液的厂家。2019年8月--9月，公司同步进行了磺达肝癸钠注射液的药品注册生产现场检查及GMP认证检查；11月获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》；为了尽早满足患者的用药需求，12月初收到江苏省药品监督管理局签发的《药品GMP证书》后立即组织生产，全力保障磺达肝癸钠注射液早日上市，终于在年前顺利完成首批生产并上市销售。

    展望未来，博瑞医药将继续秉持“持续创新，护佑健康” 的宗旨，不忘初心，牢记使命，努力研发和生产出更多的好药，造福患者，回馈社会。

关于磺达肝癸钠

磺达肝癸钠是世界上第一个人工合成的戊糖药物，也是一种选择性Xa因子抑制剂，主要用于进行下肢重大骨科手术如髋关节骨折、重大膝关节手术或者髋关节置换术等患者，预防和治疗静脉血栓栓塞事件的发生，预防和治疗ACS综合征等。磺达肝癸钠化学结构复杂，合成步骤长，杂质控制难度大，不含动物来源成分，无免疫原性，具有出色的疗效及安全性。

ACCP2008年VTE防治指南、欧洲心脏病协会2008年急性PE诊断治疗指南均将磺达肝癸钠作为静脉血栓抗凝治疗的A类推荐药物。《急性冠脉综合征急诊快速指南（2019）》将磺达肝癸钠列为抗凝治疗中有效性、安全性最好的药物。

关于静脉血栓栓塞症 (VTE)

静脉血栓栓塞症 (VTE)常见于下肢的深静脉内，栓子从其生成部位脱落, 进入血液循环，被称作栓塞。80%的 VTE没有症状，或偶发疼痛和下肢水肿。一旦栓子进入到肺里，会导致致命性的肺栓塞。全球每年有 100 万人发生 VTE，美国和欧洲每年 60 万人因此死亡。全球每天 1600 人因此死亡。（超过艾滋病、乳腺癌、前列腺癌以 及交通事故死亡人数的总和）。

关于急性冠脉综合征（ACS）

急性冠脉综合征（ACS）是以冠脉粥样硬化斑块不稳定为基本病理生理特点，以急性心肌缺血为共同特征的一组临床综合征。ACS发病急，病情危重，病死率高，每年有1700万人死于心血管疾病，其中一半以上死于心肌梗死，且我国发病率还在明显上升。

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