疫情之下 | B村客官研发新冠病毒抗体检测试剂盒，快速排查疑似人员

当前，企业开始有序复工，越来越多的返苏人群加大了疫情防控的工作量。近日，B村客官和锐生物成功研制新冠病毒抗体检测试剂盒，能在10分钟内实现对新冠肺炎疑似人员的初步排查，助力企业、学校等对复工、返校等人群进行感染筛查。

和锐生物的病毒抗体检测试剂盒，通过检测受试者体内IgG和IgM两种免疫球蛋白，即抗体是否呈阳性来进行判断初筛。和锐生物董事长陈菲介绍，IgG和IgM检测抗体对病毒感染具有诊断意义，IgG可检测出是否是慢性、隐性感染者或是已经有免疫力，IgM一般可检测出近期是否急性感染病毒。IgG和IgM联合检测，既能指示既往感染，又能指示近期感染，减少漏诊率。“新冠病毒与埃博拉、非典（SARS）、中东呼吸综合征（MERS）等病毒的基因序列高度相似，我们针对这一系列病毒的特异性抗体进行检测，适合社区卫生服务中心、基层医院、三级医院门急诊、发热门诊对疑似人群进行早筛早诊。”陈菲说。

据悉，和锐生物的新冠病毒IgM/IgG联合检测及单独检测试剂，分为酶联免疫吸附法和胶体金法两款。其中，酶联免疫试剂盒适合高通量筛查，胶体金法适合小样本量检测。临床数据显示，78例核酸检测阳性者，IgM酶免和胶体金阳性率均50%，IgG酶免阳性率100%，胶体金阳性率95%；128例健康对照组IgM和IgG全部阴性。“我们的检测方式简单快捷，对实验室要求低，只需1滴指尖血，10分钟就能快速锁定疑似患者。”陈菲说，该产品可与核酸试剂盒联合检测，提高疑似患者的确诊率。

目前，和锐生物的抗体检测试剂盒正进行大样本量健康人验证。企业同时已启动申请药监局上市审批。如果大样本量健康人验证结果一致，可于近期投放市场。

本文来源：苏州日报

往期精选▼