B村全席 | 国际合作、造福全球 康宁杰瑞与辉瑞合作推进 KN026 与爱博新® (哌柏西利) 联合用药试验
该临床 Ib/II 期试验是一项多中心、开放标签研究,旨在针对局部晚期不可切除或转移性 HER2 阳性乳腺癌患者,评估 KN026与哌柏西利双药联用的药物疗效、安全性和耐受性。
KN026 已于 2018 年分别获得中国国家医药产品管理局 (NMPA) 和美国食品药品监督管理局 (FDA) 的批准,目前正在中国开展多项 I/II 期临床试验,同时在美国推进 I 期临床试验,针对的适应症为 HER2 阳性和 HER2 中低表达的癌症,例如乳腺癌、胃癌、尿路上皮癌和卵巢癌等。
康宁杰瑞创始人、董事长和首席执行官,徐霆博士表示:“与辉瑞的合作将进一步加速针对将 KN026 和 CDK4/6 抑制剂作为潜在免化疗方案的临床研究,造福广大 HER2 阳性乳腺癌患者。相信 KN026 和哌柏西利组合用药将能够为 HER2 阳性乳腺癌患者带来更有效的治疗选择。”
关于KN026
KN026是康宁杰瑞采用具有自主知识产权 Fc 异二聚体平台技术 (CRIB) 开发的抗 HER2双特异性抗体,可同时结合 HER2 的两个非重叠表位,导致双 HER2 信号阻断。临床前研究数据显示,与曲妥珠单抗和帕妥珠单抗单用及联用相比,KN026具有等效或优效作用,如展示出更高的亲和力,以及在 HER2 阳性肿瘤细胞株中具备优效的肿瘤抑制作用。同时,KN026 对 HER2 中低表达肿瘤和曲妥珠单抗抗性细胞株也有抑制作用。KN026 在中国开展的临床 I 期试验已获得了良好的安全性和初步疗效。
关于康宁杰瑞
康宁杰瑞生物制药是一家专注于研发、生产和商业化创新抗肿瘤生物大分子药物的生物制药公司。2019年12月12日,公司在香港联合交易所主板上市,股票代码:9966。
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