疫情之下 | 百济神州将在重症COVID-19患者中启动BTK抑制剂泽布替尼的临床试验

面对全球愈演愈烈的新冠疫情，B村信达生物、和铂医药已在各自擅长领域布局药物研发。近日，小二又听闻“B村”客官百济神州携其BTK抑制剂泽布替尼投入新冠战役。百济神州正在美国针对其Brukinsa（zanubrutinib，泽布替尼）开展一项在重症COVID-19患者中的临床试验。据小二了解，百济神州已向美国FDA提交了一项2期随机试验申请，计划招募42名美患者，预计在2~3个月内取得试验结果。

泽布替尼是百济神州公司自主研发的一款口服BTK小分子抑制剂，它的特点在于最大化对BTK靶点的特异性结合，从而最大程度减小脱靶效应而带来的毒副作用。在治疗多种B细胞癌症的临床试验中，泽布替尼都显示出良好的疗效和安全性。它还是首个获得FDA四大特殊通道资格认定的中国自主研发抗癌新药。2019年11月，美国FDA宣布加速批准百济神州的新药Brukinsa上市，治疗经治的套细胞淋巴瘤。

根据福布斯的报道，位于波士顿的达纳-法伯癌症研究所（Dana-Farber Cancer Institute）Waldenstrom巨球蛋白血症病患中心（Waldenstrom’s Macroglobulinemia）Bing Center主任Steven Treon先生已经于本月初与百济神州开始接触合作，计划进行Brukinsa的试验，并于4天内就完成了方案设计。

除了一些临床前证据，Steven Treon先生相信这项工作是具有意义的，因为与BTK相关的这类蛋白质可触发细胞因子风暴，可以通过阻断BTK来降低免疫系统的反应。他对BTK抑制剂在COVID-19患者中的抗炎作用寄予厚望，将成为该研究的主要研究者。

据悉，百济神州目前没有计划在中国启动对COVID-19患者的临床试验，因为目前该疾病在中国已得到控制。

最近，血液癌症领域的医生和研究人员形成了越来越多的共识，即BTK抑制剂药物有望挽救COVID-19患者。从作用机理层面来看，在肺巨噬细胞中，BTK是产生多种细胞因子和趋化因子的关键调节因子。抑制BTK活性减少了这些细胞因子的产生，也是减少COVID-19呼吸道并发症的一个有前景的策略。有证据表明，BTK依赖性巨噬细胞信号转导失调可能是COVID-19患者过度炎症反应的中心环节，并在新冠肺炎和急性呼吸窘迫综合征（ARDS）中发挥作用。

来源： 医药观澜

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