B村临床丨“老搭档”国际合作新进展，新型降糖药IBI362（OXM3）在华获批临床

早年，B村客官信达生物与美国礼来制药达成全球开发合作协议，里程碑付款总金额超过10亿美元，迄今为止仍然是国内金额最大的生物医药国际合作项目。小二发现，在最新中国国家药监局药品审评中心（CDE）公示中，信达生物提交的新型降糖药注射用IBI362（OXM3）在中国获得两项临床试验默示许可，适应症分别为2型糖尿病和减重。国际合作的新进展，临床试验的不断加速，B村客官正在积极为早日惠及患者而努力。

图片来源：CDE官网截图

IBI362是一种源自肠道中前胰高血糖素基因转录后加工的一种天然肽类似物。与天然肽类似，IBI362可结合并激活GLP-1R和GCGR。作为一种长效分子，IBI362每周仅需注射一次。在早期临床试验中，IBI362胃泌酸调节素分子已显示出能够控制血糖及减轻受试者体重的效果，具有治疗糖尿病、肥胖及非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的潜力。

2019年8月，信达生物和礼来达成合作，在中国共同开发和商业化这款候选药物。据介绍，礼来去年已经在美国完成了IBI362针对2型糖尿病患者的临床1b期患者入组。同时，礼来还计划在欧洲发起一项针对2型糖尿病患者的2期临床研究。

早在2015年3月，信达和礼来这对“老搭档”就达成了战略联盟，计划在未来的十年里合作推出至少三种潜在肿瘤治疗药物，这项合作亦是迄今为止中国生物制药企业与跨国药企之间最大的合作之一。2015年10月，双方再次扩展合作，在已建立的药物开发合作，增加三个肿瘤免疫治疗双特异性抗体药物。

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