B村全席丨则乐®加盟“苏惠保”，看创新药商业模式“新常态”
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来源：研发客
撰文：杨爽
近日，小二收到一则惠民喜讯：B村客官再鼎医药首款商业化产品——用于卵巢癌维持治疗的PARP抑制剂尼拉帕利（则乐），加盟了一项新的补充医疗保险——“苏惠保”,提高患者用药的可及性和可负担性。无独有偶，客官百济神州PD-1产品替雷利珠单抗注射液，也被纳入由腾讯微保联合泰康在线、镁信健康推出的“药神保抗癌特药保障计划升级版”药品报销目录。“B村”客官们正在以更丰富、更灵活的保险和支付形式为患者减轻负担。
3月20日，再鼎医药公布了2019年的全年业绩，公司报告期内全年收入1300万美元。其中，其首款商业化产品——用于卵巢癌维持治疗的PARP抑制剂尼拉帕利（则乐）在中国香港和澳门的销售收入为660万美元。则乐目前已是香港市场份额最高的PARP抑制剂，2019年市场份额达到71%，同时也是香港市场全年收入排名前五的抗肿瘤药物。
2019年12月，尼拉帕利获国家药监局批准在中国内地上市，用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。2020年1月20日，则乐在中国正式举行商业上市会，并于当天完成69个城市的铺货。
再鼎2019年财报显示，截至2020年2月，公司共有733名全职员工，其中从事商业化员工数量为340人，从员工职能分布可以看出，再鼎的商业化团队已经初具规模。在其商业表现背后，是怎样的一种商业化模式？
积极接入商业医疗保险
抗肿瘤药品价格高，从上市到进入医保存在“空窗期”，费用负担一直是影响患者用药可及性的难题。好的商业化模式会从患者的角度出发，提高可负担性，才能提高可及性。
据了解，自2018年10月在中国香港上市以来，尼拉帕利的商业化进程一直与商业医疗保险联系紧密，今年1月举行商业上市会的同时，就同步进入了数十个健康险的药品报销目录。
随着多元化支付能力在创新药企商业化时考量权重的提高，药企和商业合作伙伴的合作模式也在不断升级。从早期的“特药险”、分期付款到现在全行业多产品、全国性多区域性的系统性对接，创新药多元支付的生态系统已渐成气候。以再鼎为例，“药神保抗癌特药保障计划升级版”由腾讯微保联合泰康在线、镁信健康推出，对社保外特药100%报销；“大爱无疆”附加补充医疗保险由珠海市政府支持引导，中国人寿保险公司承办，最高可报销90%。在由再鼎医药与镁信健康合作推出的“择优乐享”卵巢癌患者综合关爱平台中，还为患者设计了早享计划与金融分期计划，可以通过金融手段减轻患者短期内的支付压力。
今年4月10日，则乐又加盟了一项新的补充医疗保险——“苏惠保”。据再鼎方面的人员介绍，与珠海“大爱无疆”保险项目相似，这也是一款城市定制化医疗保险，“苏惠保”由苏州市医保局、民政局、卫健委等部门共同指导，东吴人寿保险承办，镁信健康提供技术支持。苏州市的基本医保参保人员均可购买，年缴费49元，报销比例为70%。在其保障的15种抗肿瘤特药中，尼拉帕利是唯一一款卵巢癌靶向药。
近年来，针对抗肿瘤特药的创新商业医疗保险和创新医疗支付平台兴起，许多药企无论其药品品种是否已经进入国家医保，都不约而同地选择与他们合作，以更丰富、更灵活的保险和支付形式来提高患者用药的可及性和可负担性。
随着商保市场上的这类产品越来越多，不同保险产品的保费与保障水平也有很多差异，药企和保险公司之间的价格协商怎样进行？是缩小版的国家医保药品谈判现场吗？
再鼎医药首席商务官、大中华区总裁梁怡表示：与国家医保谈判不同，目前与商业保险的合作还没有牵涉到价格的让渡，因为这类产品正处在新兴阶段，大家都还在摸索。但可以确定的是，将创新药引入商业保险这个大方向是未来趋势，随着这个市场越来越大、越趋成熟，通过各方不断地碰撞、沟通和尝试，未来可能会形成一个更加系统的商业模式，届时可能会涉及到价格协商。当下遵循的原则就是使患者受益，尽快找到在医疗支付、医疗准入上破局的举措。
梁怡还表示：今后，再鼎医药所有创新疗法的上市都将同步与第三方机构展开合作，第一时间通过各类健康险及金融服务来提高患者对产品的可及性和支付能力，这也将是未来创新药上市商业模式的“新常态”。整个保险行业与整个医药行业之间需要充分的沟通和协作，让该领域能够通过企业协作发挥市场化的机制，这能够帮助国家解决很多民生问题，是件非常有意义的事。
为“国谈”随时准备
再鼎的尼拉帕利作为国内上市的第二个PARP抑制剂，目前面临的最直接的“竞争对手”是奥拉帕利。
2018年8月，阿斯利康的奥拉帕利率先在国内上市，获批适应症为铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗（与尼拉帕利目前的获批适应症相同）。2019年11月，奥拉帕利通过国家医保谈判进入医保药品目录，谈判价格未公开；12月，阿斯利康与默沙东联合宣布奥拉帕利在中国的新适应症获批，可用于BRCA突变晚期卵巢癌患者的一线维持治疗。
对此，梁怡认为：每个产品都有各自的特点，从这两款产品目前已经发表的文章中就可以看到很多不同点。新产品的上市能够使医生在规划治疗时有更好更多的选择，良性的竞争是对整个行业的促进，也让患者受益更多。
今年4月16日，再鼎宣布国家药品监督管理局药品审评中心已经授予则乐补充新药申请优先审评资格，用于对一线含铂化疗完全或部分缓解的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。如果则乐成功挺进“一线”，将有望进一步拓展市场应用前景。此外，尼拉帕利还在多国同步开展了数十项针对胃癌、卵巢癌、非小细胞肺癌等适应症的临床试验，以挖掘其在更多瘤种中的应用潜力。
日前，再鼎医药与Regeneron关于REGN1979达成的合作备受业内关注，这是一款CD20xCD3双特异性抗体，已被FDA授予孤儿药资格认定，用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤，目前正在进行I期及II期临床研究。
再鼎医药执行副总裁、早期研发及项目和产品组合管理负责人阎水忠博士表示：REGN1979的前期临床试验表现很好，在去年的肿瘤血液会议上是一匹黑马，此次合作也标志着再鼎的研发管线从实体瘤扩展到了血液瘤。
根据协议，再生元将获得3000万美元的首付款，并可获得最高1.6亿美元的注册及销售里程碑付款；再鼎医药将分担部分REGN1979的全球开发费用，并获得在中国内地、香港、台湾和澳门地区在肿瘤领域开发和独家商业化权利。
研发管线与商业化团队都更加成熟的再鼎，会对未来可能面临的国家医保谈判做哪些准备，定价上会如何调整？
梁怡表示：“无论是社保还是商保，但凡有利于提高患者支付能力、降低治疗负担的方式，再鼎都愿意合作，再鼎会密切关注国家医保的政策，随时做好相关准备。未来的‘国谈’，除了会考虑研发费用、进医保后的销量情况，也会考虑到已经在医保目录内的竞争产品，以及在国外市场上的销售定价。”
来源： 研发客