B村全席 | 年轻有为，泓懿医疗苏州基地开业！
今天，专注于提供脑卒中完整解决方案的B村客官泓懿医疗苏州基地正式开业，迎来产业化新里程碑！苏州基地总建筑面积4600平方米，主要用于脑卒中领域相关器械和耗材的新品研发及生产制造。
“脑卒中”又称“中风”，是一种急性脑血管疾病，由于其发病率高、死亡率高、致残率高、复发率高及并发症多的特点，与冠心病、癌症并列为危害人类健康的三大疾病之一。脑卒中发病原理是由于脑部血管突然破裂或因血管阻塞导致血液不能流入大脑而引起脑组织损伤的一组疾病，包括缺血性和出血性卒中，其中缺血性卒中的发病率占比达70%。
目前常见的治疗缺血性脑卒中手段包括药物溶栓和进一步的机械取栓，都存在不小的弊端。正是在这样的临床需求背景下，泓懿医疗应运而生。
2017年8月，成立不久的泓懿医疗就与美国Penumbra公司签订合作协议，引进了一款颅内血栓抽吸系统，利用这一导管抽吸的技术，能够将血栓通过导管并吸出体外，“工作原理有点类似‘吸尘器’。”
相对于此前的治疗手段，抽吸取栓具有时间短、损伤血管壁的风险低、安全性高等特点，在国外已应用多年，但国内还是空白。泓懿医疗苏州基地负责人赵文元介绍道：“通过国际化触角，把一些最先进的技术引入中国，为国内脑卒中患者提供更快、成本更低的服务，是我们创立之初的主要做的事情。这样可以为患者带来更多更好的治疗机会外，也可以让我们尽快实现‘自我造血’。”
泓懿医疗的发展目标并非只是将技术引进来，更希望通过融合创新，将国外先进技术，与中国市场结合并进行本土化、产业化，让国际最先进的技术可以适合中国市场发展要求。
基于这样的发展战略，2019年，泓懿医疗选址苏州生物医药产业园二期，将此作为脑卒中领域相关器械耗材的研发生产基地。泓懿选择B村的原因，不只是因为公司的发展战略，更是被这里的高质量服务所吸引。
众所周知，海关对医疗器械方面的进口管控非常严格，但生物医药企业在研发过程中，如果有需要用到“尚且无中国注册证的医疗器械”时，便成为一个“卡脖子”的大难题，会直接影响研发进度。针对这一难题，今年3月，中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区正式出台了《进口研发（测试）用未注册医疗器械分级管理办法》，助力行业高质量发展。泓懿医疗也成为了这一政策正式落地后的首家受益的初创型企业。“园区给出的政策都非常专业且具有针对性的，是实实在在解决我们这类医疗器械企业痛点和难点问题的”，赵文元直言，受益于这条“绿色通道”，公司目前研发更加顺畅了。
目前，B村医疗器械企业已在植介入、精准医疗、医学影像、治疗设备等领域呈现出产业集聚效应，形成了相互促进、协同发展的早中期产业梯队。园内9家医疗器械企业的11个产品已经进入国家医疗器械创新产品审批“绿色通道”，占比苏州市超过50%。在最高标准的三类医疗器械领域，园内已获90张产品注册证，23张产品生产许可证。